янувия таб. п.п.о. 100мг №28 купить в Чебоксарах, янувия таб. п.п.о. 100мг №28 цена, дешевые аналоги

ЯНУВИЯ ТАБ. П.П.О. 100МГ №28 в Чувашской республике

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
1715p в корзину
цена действительна при бронировании на сайте

Показания

Монотерапия Препарат Янувия® показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Комбинированная терапия Комбинирование с метформином Препарат Янувия® в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с производными сульфонилмочевины Препарат Янувия® в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гли­кемическому контролю. Комбинирование с агонистами PPAR-y Препарат Янувия® в комбинации с агони­стами PPAR-y (тиазолидиндионами) пока­зан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в соче­тании с монотерапией одним из перечис­ленных препаратов не приводят к адекват­ному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и произ­водными сулъфонилмочевины Препарат Янувия® в комбинации с метфор­мином и производными сульфонилмочеви- ны показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического кон­троля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечислен­ных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и агони­стами PPAR-y Препарат Янувия® в комбинации с метфор­мином и агонистами PPAR-y (тиазолидин­дионами) показан пациентам с сахарным диабегом 2 типа для улучшения гликемиче­ского контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с инсулином Препарат Янувия® показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве допол нения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Противопоказания

Противопоказания повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата: беременность, период грудного вскармливания: сахарный диабет 1 типа: диабетический кетоацидоз: применение у детей моложе 18 лет
С осторожностью: Почечная недостаточность Основной путь выведения ситаглиптина из организма - почечная экскреция. Для дос­тижения таких же плазменных концентра­ций, что и у пациентов с нормальной выде­лительной функцией почек, пациентам с умеренной и тяжелой почечной недоста­точностью, а также пациентам с терминаль­ной стадией ХПН, требующей гемодиализа или перитонеального диализа, требуется проводить коррекцию (снижение) дозы препарата Янувия (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ, Пациенты с по­чечной недостаточностью).ПанкреатитВ пострегистрационном периоде наблюде­ния были получены сообщения о развитии острого панкреатита, включая геморрагический или некротический летальным и без летального исхода, у пациентов, принимающих ситаглиптин (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ, Пострегистрационные наблюдения). Поскольку данные сообщения были получены добровольно от популяции неопределенного размера, то невозможно достоверно оценить частоту данных сооб щений или установить причинно- следственную связь с длительностью при менения препарата. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симпто мах острого панкреатита: стойкие, сильные боли в животе. Клинические проявления панкреатита исчезали после прекращения приема ситаглиптина. В случае подозрения на панкреатит необходимо прекратить при- ем препарата Янувия и других потенциаль но опасных лекарственных препаратов

Беременность

: Не проводилось контролируемых исследований препарата Янувия у беременных женщин, следовательно, нет данных о безопасности его применения у беременных. Препарат Янувия, как и другие пероральные гипогликемические препараты, не рекомендован к применению во время беременности. Отсутствуют данные о выделении ситаглиптина с грудным молоком. Следовательно, препарат Янувия не должен назначаться в период лактации

Применение и дозы

Рекомендуемая доза препарата Янувия® со ставляет 100 мг 1 раз в сутки внутрь в каче стве монотерапии или в комбинации с мет формином, или производными сульфонил мочевины, или агонистами PPAR-y (тиазо лидиндионами), или инсулином (с или без метформина), либо в комбинации с мет формином и производным сульфонилмоче вины, или метформином и агонистами PPAR-y. Препарат Янувия® может приниматься независимо от приема пищи. Режим дозиро вания метформина, производных сульфо нилмочевины и агонистов PPAR-y должен подбираться исходя из рекомендованных доз для этих лекарственных средств. При комбинировании препарата Янувия® с производными сульфонилмочевины или с инсулином традиционно рекомендуемую дозу производного сульфонилмочевины или инсулина целесообразно уменьшить для снижения риска развития сульфон- индуцированной или инсулин- индуцированной гипогликемии (см. ОСО БЫЕ УКАЗАНИЯ, Гипогликемия) В случае если пациент пропустил прием препарата Янувия®, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме препарата. Недопустим приём двойной дозы препарата Янувия® в один и тот же день. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкой степенью почечной не­достаточности (клиренс креатинина (КК) &gt: 50 мл/мин, приблизительно соответству­ющий концентрации креатинина сыворотки крови &lt: 1,7 мг/дл у мужчин и &lt: 1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозы препарата Янувия® не требуется. Для пациентов с умеренной степенью по­чечной недостаточности (КК &gt: 30 мл/мин, но &lt:50 мл/мин, приблизительно соответ­ствующий концентрации креатинина сыво­ротки крови &gt:1,7 мг/дл, но &lt: 3 мг/дл у муж­чин и &gt: 1,5 мг/дл, но &lt:2,5 мг/дл у женщин) доза препарата Янувия® составляет 50 мг 1 раз в сутки. Для пациентов с тяжелой степенью почеч­ной недостаточности (КК &lt:30 мл/мин, при­близительно соответствующий концентра­ции креатинина сыворотки крови &gt: 3 мг/дл у мужчин и &gt: 2,5 мг/дл у женщин) или с терминальной стадией хронической почеч­ной недостаточности, нуждающихся в гемо­диализе или перитонеальном диализе, доза препарата Янувия® составляет 25 мг 1 раз в сутки. Препарат Янувия® может применять­ся вне зависимости от расписания процеду­ры диализа. Ввиду необходимости коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Янувия® и периодически в процессе лече­ния. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекции дозы препарата Янувия® у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточ­ности. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы препарата Янувия® у пожилых пациентов.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Препарат Янувия" в целом хорошо переносится как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. В клинических исследованиях общая частота нежелательных явлений, а также частота отмены препарата из-за нежелательных явлений были схожи с таковыми при приеме плацебо. По данным 4 плацебо-контролируемых исследований (длительностью 18-24 недели) препарата Янувия" в суточной дозе 100-200 мг в качестве моно- или комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном не наблюдалось связанных с исследуемым препаратом нежелательных реакций, частота которых превысила 1% в группе пациентов, принимавших препарат Янувия. Профиль безопасности суточной дозы 200 мг был сравним с профилем безопасности суточной дозы 100 мг. Анализ данных, полученных в ходе указанных выше клинических исследований, по­казал, что общая частота развития гипогли­кемии у пациентов, принимавших препарат Янувия8, была сходна с таковой при приеме плацебо (Янувия" 100мг- 1,2%, Янувия8 200 мг - 0,9%, плацебо - 0,9%). Частота от­слеживаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта при приёме препарата Янувия" в обеих дозах была схожа с таковой при приёме плацебо (за исключением более частого возникнове­ния тошноты при приёме препарата Янувия" в дозе 200 мг в сутки): боль в жи­воте (Янувия8 100 мг- 2,3%, Янувия" 200 мг- 1,3%, плацебо- 2,1%), тошнота (1,4%, 2,9%, 0,6%), рвота (0,8%, 0,7%, 0,9%), диарея (3,0%, 2,6%, 2,3%). Во всех исследованиях нежелательные ре­акции в виде гипогликемии регистрирова­лись на основании всех сообщений о кли­нически выраженных симптомах гипогли­кемии: параллельное измерение концентра­ции глюкозы в крови не требовалось. Стартовая комбинированная терапия с метформином В 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании стартовой комбинированной терапии препаратом Янувия8 в суточной дозе 100 мг и метфор­мином в суточной дозе 1000 мг или 2000 мг (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг х 2 раза в сутки) в группе комбини­рованного лечения по сравнению с группой монотерапии метформином наблюдались следующие нежелательные явления: связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой &gt:1% в группе лечения препаратом Янувия" и чаще, чем в группе лечения метформином в монотерапии: диарея (Янувия ® + метформин - 3,5%, метформин- 3,3%), диспепсия (1,3%, 1,1%), головная боль (1,3%, 1,1%), ме­теоризм (1,3%, 0,5%), гипогликемия (1,1%, 0,5%), рвота (1,1%, 0,3%). Комбинирование с производными суль­фонилмочевины или производными сульфонилмочевины и метформином В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании комбинированной терапии препаратом Янувия8 (суточная доза 100 мг) и глимепиридом или глимепиридом и мет­сЬормином в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациентов, прини­мавших плацебо и глимепирид или глиме­пирид и метформин, наблюдались следую­щие нежелательные явления: связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой &gt:1% в группе лечения препаратом Янувия и чаще, чем в группе комбинированной терапии с плацебо: гипогликемия (Янувия8 - 9,5%, плаце­бо - 0,9%). Стартовая комбинированная терапия с агонистами PPAR-y В 24-недельном исследовании стартовой комбинированной терапии препаратом Янувия" в суточной дозе 100 мг и пиогли- тазоном в суточной дозе 30 мг в группе комбинированного лечения по сравнению с монотерапией пиоглитазоном наблюдались следующие нежелательные явления: связанные с приемом препарата неже лательные реакции, наблюдавшиеся с частотой &gt:1% в группе лечения препаратом Янувия"’ и чаще, чем в группе лечения пиоглитазоном в монотерапии: бессимптомное снижение концентрации глюкозы в крови (Янувия + пиоглитазон - 1.1 %, пиоглитазон -0,0%), симптоматическая гипогликемия (0,4%, 0,8%). Комбинирование с агонистами PPAR-y и метформиномПо данным плацебо-контролируемого исследования при лечении препаратом Янувия (суточная доза 100 мг) в комбинации с росиглитазоном и метформином в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо с росиглитазоном и метформином, наблюдались следующие нежелательные явления: На 18 неделе наблюдения: связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой &gt:1% в группе лечения препаратом Янувия" и чаще, чем в группе комбинированной терапии с плацебо: головная боль (Янувия - 2.4%, плацебо - 0,0%), диарея (1,8%, 1,1%), тошно- та (1,2%, 1.1%), гипогликемия (1,2%,0,0%), рвота (1,2%, 0,0%). На 54 неделе наблюдения:связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой &gt:1% в группе лечения препаратом Янувия и чаще, чем в группе комбинированной терапии с плацебо: головная боль (Янувия® - 2,4%, плаце­бо - 0,0%), гипогликемия (2,4%, 0,0%), инфекции верхних дыхательных путей (1,8%, 0,0%), тошнота (1,2%, 1,1%), ка­шель (1,2%, 0,0%), грибковая инфекция кожи (1,2%, 0,0%), периферические отеки (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%, 0,0%). Комбинирование с инсулином В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании комбинированной терапии препаратом Янувия8 (в суточной дозе 100 мг) и постоянной дозой инсулина (с или без метформина) в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациен­тов, принимавших плацебо и инсулин (с или без метформина), наблюдались следу­ющие нежелательные явления: связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой &gt:1% в группе лечения препаратом Янувия и чаше, чем в группе лечения инсулином (с или без метформина): гипогликемия (Янувия® + инсу- лин (с или без метформина) - 9,6%, плацебо + инсулин (с или без метфор­мина)- 5,3%), грипп (1,2%, 0,3%), го­ловная боль (1,2%, 0,0%). В другом 24-недельном исследовании, в ко­тором пациенты получали препарат Янувия в качестве дополнительной терапиии к терапии инсулином (с или без мет- формина), не было выявлено нежелатель­ных реакций, связанных с приемом препа­рата, с частотой &gt: 1% в группе лечения препаратом Янувия" (в дозе 100 мг), и чаще чем в группе плацебо. Панкреатит В обобщенном анализе 19 двойных-слепых рандомизированных клинических исследо­ваний применения ситаглиптина в суточной дозе 100 мг или соответствующего препара­та контроля (активного или плацебо) часто­та развития острого панкреатита составила 0,1 случай на 100 пациенто-лет лечения в каждой группе (см. раздел "С осторожно­стью. Панкреатит"), Клинически значимых отклонений показа­телей жизненно важных функций или ЭКГ (включая продолжительность интервала QTc) на фоне лечения препаратом Янувия" не наблюдали. Пострегистрационные наблюдения В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янувия" в моноте­рапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами были выявлены дополнительные нежела­тельные явления. Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и при­чинно-следственную связь с терапией дан­ных нежелательных явлений определить невозможно. К ним относятся: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные за­болевания, включая синдром Стивенса- Джонсона: острый панкреатит, включая геморрагическую и некротическую формы с летальным и без летального исхода: ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточ­ность (иногда требуется диализ): ин­фекции верхних дыхательных путей: назофарингит: запор: рвота: головная боль: артралгия: миалгия: боль в конеч­ности: боль в спине. Изменения лабораторных показателей Частота отклонений лабораторных показа­телей в группах лечения препаратом Янувия'' (в суточной дозе 100 мг) была сравнимой с частотой в группах плацебо. В большинстве, но не во всех клинических исследованиях наблюдалось небольшое увеличение содержания лейкоцитов (при­близительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, среднее содержание в начале ле­чения 6600/мкл), обусловленное увеличени­ем количества нейтрофилов. Анализ данных клинических исследований препарата показал небольшое увеличение концентрации мочевой кислоты (приблизи­тельно на 0,2 мг/дл по сравнению с плацебо, средняя концентрация до лечения 5- 5,5 мг/дл) у пациентов, получавших препа­рат Янувия" в дозе 100 и 200 мг в сутки. Случаев развития подагры зарегистрирова­но не было. Наблюдалось небольшое уменьшение концентрации общей щелочной фосфатазы (приблизительно на 5 МЕ/л по сравнению с плацебо, средняя концентрация до лечения 56-62 МЕ/л), частично связанное с неболь­шим уменьшением костной фракции ще­лочной фосфатазы. Перечисленные изменения лабораторных показателей не считаются клинически зна­чимыми.
Передозировка:
Во время клинических исследований на здоровых добровольцах, разовая доза 800 мг препарата Янувия в целом хорошо переносилась. Минимальные изменения интервала QTc, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований препарата Янувия в дозе 800 мг в сутки. Доза свыше 800 мг в сутки у людей не изучалась. В I фазе клинических исследований многократного приема каких-либо связанных с лечением препаратом Янувия побочных реакций при приеме препарата в суточной дозе до 400 мг на протяжении 28 дней не отмечали. В случае передозировки необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, осуществление мониторирования показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, а также назначение поддерживающей терапии, если требуется. Ситагпиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ может назначаться в случае клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.
Взаимодействие с другими ЛС: . Взаимодействие с другими лекарственными средствами: В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами ситагпиптин не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Основываясь на этих данных, ситагпиптин не ингибирует изоферменты CYP3A4, 2С8 или 2С9. Основываясь на данных in vitro, ситагпиптин также не ингибирует изоферменты CYP2D6, 1А2, 2С19 и 2В6, и не индуцирует изофермент CYP3A4. Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на фармакокинетические параметры ситаглиптина у больных сахарным диабетом 2 типа. По данным популяционного фармакокинетического анализа больных сахарным диабетом 2 типа сопутствующая терапия не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику ситаглиптина. В исследовании оценивали ряд препаратов, наиболее часто используемых больными сахарным диабетом 2 типа, в том числе: гиполипидемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), антиагреганты (клопидогрел), анти гипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина П, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, гидрохлоротиазид), нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные препараты (цетиризин), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол) и препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил). Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сшах (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата Янувия при совместном их применении. Было отмечено увеличение AUC и Стах препарата Янувия на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении разовой пероральной дозы 100 мг препарата Янувия и разовой пероральной дозы 600 мг циклоспорина, мощного ингибитора р-гликопротеина. Наблюдаемые изменения фармакокинетических характеристик ситаглиптина не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется изменение дозы препарата Янувия при совместном применении с циклоспорином и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазолом). Популяционный фармакокинетический анализ пациентов и здоровых добровольцев (N=858) на широкий спектр сопутствующих препаратов (N=83, приблизительно половина из которых выводится почками) не выявил каких-либо клинически значимых эффектов этих веществ на фармакокинетику ситаглиптина

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Препарат Янувия (ситаглиптин) является активным при пероральном приеме, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом ф (PPAR-y), ингибиторов альфа-глюкозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим аденозинмонофосфатом (АМФ). ГШ1-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа- клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. 11111-1 и ГИП не ^ влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом Д1111-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм 1'1111-1 и ГИП. Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозо-зависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbAjc и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата Янувия приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
Фармакокинетика: Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением максимальной концентрации (Стах) в интервале от 1 до 4 часов с момента приема. Площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) увеличивается пропорционально дозе, и составляет у здоровых субъектов 8,52 мкммоль/л*час при приеме 100 мг внутрь, Стах составляла 950 нмоль/л. Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема дозы 100 мг препарата по достижению равновесного состояния после приема первой дозы. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Абсорбция Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет приблизительно 87%. Поскольку совместный прием препарата Янувия и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат Янувия может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределен ие Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократной дозы ^ 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Фракция ситаглиптина, связывающаяся с плазменными белками, относительно низка и составляет 38%. Метаболизм Приблизительно 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде почками. Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь приблизительно 16% радиоактивного ситаглиптина выводилось в виде его метаболитов. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. В исследованиях in vitro было выявлено, что первичными изоферментами, участвующими в ограниченном метаболизме ситаглиптина, являются CYP3A4 и CYP2C8. Выведение После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь здоровым добровольцам приблизительно 100% введенного ситаглиптина выводилось: 13% через кишечник, 87% почками - в течение одной недели после приема препарата. Средний период полувыведения ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет приблизительно 12,4 часа: почечный клиренс составляет приблизительно 350 мл/мин. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-З), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-З в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом р-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако, циклоспорин, являющийся ингибитором р-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Паииенты с почечной недостаточностью Открытое исследование препарата Янувия в дозе 50 мг в сутки было проведено с целью изучения его фармакокинетики у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на группы пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин), умеренной (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающейся в диализе. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени не отмечалось клиническизначимого изменения концентрации ситаглиптина в плазме по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев. Увеличение AUC ситаглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности по сравнению с контрольной группой. Ситаглиптин в слабой степени удалялся с помощью гемодиализа: только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа. Таким образом, для достижения терапевтической концентрации ситаглиптина в плазме крови (сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью требуется коррекция дозы (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ). Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд- Пыо) средняя AUC и Стах ситаглиптина при однократном приеме 100 мг увеличиваются приблизительно на 21% и 13% соответственно. Таким образом, коррекции дозы препарата при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется. Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако вследствие того, что ситаглиптин первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пожилые пациенты Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. По сравнению с молодыми пациентами у пожилых пациентов (65-80 лет) концентрация ситаглиптина приблизительно на 19 % выше. Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Особые указания

Гипогликемия По данным клинических исследований пре­парата Янувия частота возникновения гипогликемии при монотерапии или комбинированной терапии с препаратами, не вызывающими гипогликемию (метформин. пиоглитазон), была сопоставима с частотой развития гипогликемии в группе плацебо. Как и в случае приема других гипогликемических препаратов, гипогликемия наблюдалась при применении препарата в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (см. раздел "Побочное действие"), С целью снижения риска развития сульфон-индуцированной гипогликемии дозу производного сульфонилмочевины следует уменьшить (см. раздел "Способ применения и дозы"). Применение у лиц пожилого возраста В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата Янувия у пожилых пациентов (&gt:65 лет, 409 пациентов) были сравнимы с этими показателями у пациентов моложе 65 лет. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется. Пожилые пациенты чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах, необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы").
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Влияние на способность управления автотранспортом и работы с механизмамиНе проводилось исследований по изучению влияния препарата Янувия" на способность управлять автотранспортом. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Янувия" на способность управления автотранспортом или сложными механизмами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 30С.Хранить в не доступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Янувия ®
Международное непатентованное название:Ситаглиптин.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Состав 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: дозировка 25 мг: активное вещество: ситаглиптина фосфа та гидрат 32,13 мг (эквивалентно 25 мг ситаглиптина). вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 30,94 мг: кальция гидрофосфат неизмельченный 30,94 мг: кроскармеллоза натрия 2,00 мг: магния стеарат 1,00 мг: натрия стеарилфумарат 3,00 мг: оболочка таблетки Опадрай®Н Розовый, 85 F 97191 4,00 мг, в Розовый, 85F 97191 4,00 мг, в состав которой вхо дят: поливиниловый спирт 40,000 %, тита на диоксид 24,142%, макрогол (полиэти ленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,870%, железа оксид желтый 0,579 %, железа оксид красный 0,209%дозировка 50 мг:активное вещество: ситаглиптина фосфа­та гидрат 64,25 мг (эквивалентно 50 мг си­таглиптина).вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 61,88 мг: кальция гидрофосфат неизмельченный 61,88 мг: кроскармеллоза натрия 4,00 мг: магния стеарат 2,00 мг: натрия стеарилфумарат6.00 мг:оболочка таблетки Опадрай®11 Светло- бежевый, 85 F 17498 8,00 мг, в состав ко­торой входят: поливиниловый спирт40.000 %, титана диоксид 24,142 %, макро- гол (полиэтиленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,800 %, железа оксид желтый 0,765 %, железа оксид красный 0,093 %. дозировка 100 мг:активное вещество: ситаглиптина фосфа­та гидрат 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина).вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 123,80 мг: кальция гидрофосфат неизмельченный 123,80 мг: кроскармеллоза натрия 8,00 мг: магния стеарат 4,00 мг: натрия стеарилфумарат 12.00 мг:оболочка таблетки Опадрай®11 Бежевый, 85 F 17438 16,00 мг, в состав которой вхо­дят: поливиниловый спирт 40,000 %, тита­на диоксид 21,560 %, макрогол (полиэги- ленгликоль) 3350 20,200 %, тальк 14,800%, железа оксид желтый 3,070%, железа оксид красный 0,370 %.
АТХ: A10BH01 Sitagliptin
Регистрация: ЛСР-003200/07
Фармгруппа: Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибиторДата регистрации: 15.10.2007. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки 25 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета со слабым бежеватым оттенком, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "221" на одной стороне и гладкие на другой.Таблетки 50 мг:Круглые двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "112" на одной стороне и гладкие на другой.Таблетки 100 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой "277" на одной стороне и гладкие на другой. Упаковка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 14 таблеток в ПВДХ/ПЭ/ПВХ/Ал блистер. 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не использовать после срока годности

Формы выпуска
акции, скидки, бонусы
%

Скидка: 56 p
действует до 01.06.2018

a

АКЦИЯ
50% скидка на второй такой же товар

+8

Баллы при покупке

*Товар представлен по наличию в аптеках.

  • аптеки на карте
  • аптеки списком
  • как заказать?
  • Чебоксары
  • Канаш
загрузка карты...

*Кликните по метке на карте, чтобы узнать кол-во товаров в аптеке.

  • Чебоксары
  • Канаш
Бренд Адрес Наличие Телефон Выбрать аптеку
Озерки 428037, Чувашская Республика - Чувашия, Чебоксары г, Тракторостроителей пр-кт, дом 35 лит.А
В наличии: 1
88007757533
Озерки 428003, Чувашская Республика - Чувашия, г Чебоксары, пр-кт Московский, д. 10
В наличии: 1
88007757533
Озерки 428003, Чувашская Республика - Чувашия, Чебоксары г, Гагарина Ю. ул, дом 5
В наличии: 1
88007757533
Озерки у дома 428003, Чувашская Республика - Чувашия, г.о. город Чебоксары, г Чебоксары, пр-кт Ленина, д. 3
В наличии: 1
88007757533

Как сделать заказ на сайте

На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов.

 

Как забронировать товар?
 
Быстрое бронирование
 

1. Выбрать свой регион, в поисковой строке набрать товар (можно частями слов). В выпадающем списке кликнуть в нужный товар и перейти в карточку товара.

2. В карточке товара ниже отобразятся аптеки для бронирования. Вкладка АПТЕКИ НА КАРТЕ позволяет найти аптеку по географическому положению, Вкладка АПТЕКИ СПИСКОМ отображает табличную форму с наличием товара на остатках и телефоном аптеки.  Нажмите ЗАБРАТЬ СЕЙЧАС и перейдите к оформлению бронирования.

3. Нажмите ДАЛЕЕ, зарегистрируйтесь, если на сайте впервые и оформите заказ.

 
Оформление заказа через корзину покупателя (удобнее использовать, если нужно купить несколько товаров)
  1. В своем регионе в поисковой строке найти нужный товар.
  2. Добавить товар по кнопке "в корзину";
  3. Перейти в корзину https://zelenka.ru/cart (иконка в правом верхнем углу сайта) и нажать кнопку "выбрать аптеку" или нажать на кнопку "Оформить заказ";
  4. После выбора аптеки жмем "Далее" и попадаем на шаг редактирование заказа.
    Если вас перекинуло на страницу "Вход", то необходимо ввести номер телефона, пароль и нажать кнопку "Войти".
    Если у вас нет пароля, то его необходимо запросить по кнопке "Получить пароль по смс".

     
  5. Нажать кнопку "подтвердить заказ";
Зачем нужно регистрироваться на сайте?

Для того, чтобы товар могли отложить именно для вас и вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит в течении 60 минут, или, как правило, раньше).
 

Если Вы не получили статус о заказе по смс?

Если в течении часа после бронирования товара вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).
 

Наличие и цены

Наличие и цены на сайте актуальны при заказе (бронировании товара) через сайт.

Срок хранения заказа

Товар в аптеке хранится до 2-х суток с момента бронирования заказа.

Отзывы покупателей и фармацевтов

Часто задаваемые вопросы

zelenka.ru представляет собой сервис, который помогает оптимизировать поиск нужных лекарств в ближайших аптеках Вашего города.

На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов

Данный сервис позволяет Вам найти редкие лекарства, подобрать аналоги, сэкономить деньги и время.

Часто задаваемые вопросы.

1. Как найти подходящий товар?

Читайте здесь  «Как искать».

2. Зачем нужно регистрироваться на сайте, и что делать, если зарегистрироваться не получается?

Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)

Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.

3. Как сделать заказ на сайте zelenka.ru ?

Читайте здесь  «Как сделать заказ».

4. Почему на вашем сайте цены отличаются от цен в аптеках?

Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.

Подробнее читайте здесь «Наличие и цены».

5. Какие гарантии того, что ваш товар соответствующего качества?

За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.

6. Сделал заказ через сайт, когда я смогу его получить?

Все промежуточные  статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.

Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).

Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.

***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.

7. На сайте zelenka.ru есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?

Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.

8. Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли выкупить его позже?

После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.

9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его в аптеку?

Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.

10. Можно ли заказать доставку товара на дом?

Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.

***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.

11. Можно ли оплатить товар банковской картой?

Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.

12. Что такое «промо код» и как его получить?

Промо код - это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.

Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.

В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.

Промо коды можно получить: подписавшись на нашу email-рассылку, найдя их в нашей группе ВКонтакте(https://vk.com/zelenka_ru, https://vk.com/promozelenka) или участвуя в наших акциях.

13. Как оформить гарантию на купленный медицинский прибор?

Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.

14. О претензиях к товарам.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.

15. Могу ли я вернуть изделие, если оно мне не подошло?

На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.

В перечень включены следующие товары:

Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:

  • лекарственные препараты,
  • приборы и аппаратура медицинские,
  • средства гигиены полости рта,
  • предметы по уходу за детьми.
16. Я купил на сайте медтехнику, но прибор оказался неисправен. Как мне поступить в таком случае?

На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.

На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.

Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.

Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.

***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.

17. В аптеке мне не поставили печать в гарантийном талоне. Как вернуть неисправное изделие?

Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.

Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).

*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.

Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).

*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.

Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.