ЛАЦИПИЛ ТАБ. П.О 2МГ №14 в Чувашской республике

Показания

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например с β-адреноблокаторами, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

Противопоказания

Противопоказания - Повышенная чувствительность к лацидипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата. - Клинически выраженный стеноз аорты. - Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу). - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: Нарушение внутрисердечной проводимости, низкий коронарный резерв, нестабильная стенокардия, нарушение функции печени, врожденное и приобретенное (документально подтвержденное) удлинение интервала QT, после перенесенного в течение 1 месяца инфаркта миокарда, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT. Учитывая возможность БМКК влиять на функцию синоатриального и атриовентрикулярного узла, лацидипин необходимо применять с осторожностью у пациентов с сопутствующими нарушениями проводимости. Лацидипин необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени (10 баллов и более по шкале Чайлд-Пью).

Беременность

Беременность Нет данных о безопасности применения препарата Лаципил® во время беременности. В доклинических исследованиях было показано, что лацидипин не обладает тератогенным действием или влиянием на рост плода. Применение препарата Лаципил® во время беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. Следует учитывать возможную релаксацию мышц матки во время родов под воздействием препарата Лаципил®. Период грудного вскармливания Доклинические исследования показали, что лацидипин или его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Лаципил® следует применять в период грудного вскармливания только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение и дозы

Внутрь. Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки, принимается внутрь, желательно утром, независимо от времени приема пищи. При лечении артериальной гипертензии необходимо ориентироваться на тяжесть заболевания и индивидуальную реакцию пациента на лечение. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и даже до 6 мг/сут по истечении времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет не менее 3-4 недель, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы препарата Лаципил® не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы препарата Лаципил® у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Дети Данных по применению препарата Лаципил® у детей до 18 лет нет. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы препарата Лаципил® у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Использовались следующие критерии оценки нежелательных явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и &lt: 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и &lt: 1/100), редко (≥ 1/10 000 и &lt: 1/1 000), очень редко (&lt: 1/10 000, включая отдельные сообщения). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Препарат Лаципил® хорошо переносится. У некоторых пациентов могут возникать легкие побочные эффекты, связанные с расширением периферических сосудов. Наиболее частыми были такие побочные эффекты как головная боль, головокружение, "приливы" крови к коже лица, ощущение сердцебиения. Они носили преходящий характер и, как правило, исчезали в процессе дальнейшей терапии при продолжении применения препарата Лаципил® в рекомендованной дозе. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение Очень редко: тремор, депрессия, лабильность настроения Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: ощущение сердцебиения, тахикардия, "приливы" крови к коже лица Нечасто: ухудшение течения сопутствующей стенокардии (выявлено у небольшого количества пациентов обычно в начале лечения, более вероятно у пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца), обморок, выраженное снижение артериального давления Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: дискомфорт в желудке, тошнота, запор Нечасто: гипертрофический гингивит Лабораторные показатели Часто: обратимое повышение активности щелочной фосфатазы Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Часто: кожная сыпь (включая эритему и зуд) Редко: ангионевротический отек, крапивница Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: полиурия Общие реакции Часто: астения, периферические отеки, слабость
Передозировка:
Симптомы Выраженное снижение АД, брадикардия, тахикардия нарушение синоатриальной проводимости и атриовентрикулярной проводимости, спутанность сознания, ступор, тошнота, рвота, метаболический ацидоз. Наиболее вероятно передозировка лацидипина может проявляться симптомами длительной вазодилатации: артериальной гипотензией и тахикардией. Лечение Специфического антидота нет. Должны проводиться общепринятые меры в отношении мониторинга гемодинамических показателей и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими ЛС: Возможно сочетанное применение лацидипина и других гипотензивных препаратов, например, диуретиков, β-адреноблокаторов или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Каких-либо взаимодействий лацидипина с дигоксином, толбутамидом и варфарином не выявлено. Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме с циметидином. Грейпфрутовый сок снижает метаболизм и биодоступность лацидипина, как и других препаратов - производных дигидропиридинового ряда. Препарат Лаципил® нельзя запивать грейпфрутовым соком. Поскольку лацидипин подвергается метаболизму посредством изофермента CYP3A4, индукторы и ингибиторы этого изофермента могут влиять на метаболизм и выведение лацидипина.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Лацидипин является БМКК из группы производных дигидропиридина и обладает селективным действием на кальциевые каналы гладких мышц сосудов. Уменьшает поступление кальция через потенциалзависимые кальциевые каналы (в основном L-типа) в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий: в высоких дозах снижает высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, гладких мышцах сосудов, опосредуемые тропомиозином, тропонином и кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, не влияет на тонус вен, синоатриальный и атриовентрикулярный узлы, не обладает отрицательным инотропным действием, вызывает дилатацию периферических артериол и уменьшение ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов). Лацидипин расширяет периферические артериолы, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и снижает артериальное давление (АД). Антиатерогенный эффект лацидипина был обоснован в ходе исследования, первичной точкой оценки эффективности в котором являлась оценка толщины внутренней и средней оболочки сосудистой стенки сонной артерии методом ультрасонографии. При применении лацидипина в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT. У пациентов после трансплантации почки, принимавших циклоспорин, лацидипин устраняет вызванные циклоспорином снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации. Лацидипин не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через атриовентрикулярный узел. Нет данных о том, что лацидипин нарушает толерантность к глюкозе или снижает эффективность гипогликемической терапии.
Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь лацидипин быстро, но в незначительной степени всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10 %. Максимальная концентрация лацидипина в плазме крови достигается через 30-150 мин. Лацидипин обладает очень высокой (более 95 %) способностью связываться с белками плазмы крови (альбумином и α1-кислым гликопротеином). Метаболизм Лацидипин подвергается метаболизму главным образом в печени с образованием четырех основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Метаболизм в печени происходит с участием изофермента CYP3А4. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать изоферменты цитохрома Р450. Выведение Приблизительно 70 % от принятой внутрь дозы лацидипина выводится в виде метаболитов через кишечник, а оставшаяся часть дозы - в виде метаболитов через почки. При достижении равновесной концентрации период полувыведения лацидипина варьирует от 13 до 19 ч.

Особые указания

Препарат Лаципил® следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (документально подтвержденным) удлинением интервала QT, при одновременном приеме с препаратами, способными вызывать удлинение интервала QT, такими, как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства (нейролептики), антибиотики (например, эритромицин) и некоторые блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (например, терфенадин). Препарат Лаципил® следует применять с осторожностью у пациентов с низким сердечным выбросом, с нестабильной стенокардией и перенесенным в течение 1 месяца инфарктом миокарда. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Лаципил® у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку гипотензивный эффект препарата у них может быть более выраженным.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Вызывает головокружение, в связи с чем надо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или движущимися механизмами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Лаципил®
Международное непатентованное название:Лацидипин.
Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Каждая таблетка содержит: ТАБЛИЦЪ
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N011555/01
Фармгруппа: Блокатор "медленных" кальциевых каналовДата регистрации: 25.03.2009 / 19.05.2017. Окончание регстрации: .Описание:Дозировка 2 мг: белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "2" на одной стороне. Дозировка 4 мг: белые, овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской, нанесенной на обе стороны. На поперечном срезе белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и 4 мг. По 7 таблеток в блистеры из А1/ПВХ/А1. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Производитель:GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.. Представительство:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/