Показания
Взрослым в составе комплексной терапии:
острого вирусного гепатита В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффёктийво; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В и С в т.ч. с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
вирусных (гриппозных, аденовирусных, :энтеровирусных, герпетических, паротитпых), вирусно-бактериальпых и микоплазмепных менингоэнцефалитов. Применение
препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, рстикулосаркоматоз), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, кератоакантомы. хронического миелолейкоза, гистиоцитоза из клеток Лангерганса, сублейкемического миелоза, эссенциальной тромбоцитемии;
рассеянного склероза.
вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах.
Детям от 1 года в составе комплексной терапии:
острого лимфобластного лейкоза в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
ювенильного респираторного папилломатоза гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, перенесенный в течение предыдущих 6 месяцев инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма). Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в том числе, вызванная наличием метастазов. Эпилепсия и другие тяжелые нарушения функций центральной нервной системы, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в том числе, в анамнезе). Хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени.Проводимое или проведенное в течение предыдущих 6 месяцев лечение иммунодепрессивными лекарственными средствами, не считая завершенный кратковременный курс лечения глюкокортикостероидами. Аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами. Декомпенсированные заболевания легких, в том числе, хроническая обструктивная болезнь легких, декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляция, в том числе, при тромбофлебите, тромбоэмболии легочной артерии.Выраженная миелосупрессия.Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Беременность
Препарат Альтевир® не применяют в период беременности и грудного вскармливания.
Применение и дозы
гиперчувствителыюсть к компонентам препарата;
тяжелые формы аллергических заболеваний;
беременность;
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные эффекты и передозировка
При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопепией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланин-амипотрапсферазы, ЩФ. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 педели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Лайфферон® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулируюгцей активностью.
Фармакокинетика
Лайфферон®при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится внеизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны. у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.
Особые указания
В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл. абсолютного числа нейтрофнлов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными ви дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси хомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и. следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина. фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое. миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется..
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:Хранить в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Допускается кратковременное хранение в течение 10 дней при температуре не выше 25 °С. Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается кратковременное транспортирование в течение 10 дней при температуре не выше 25 °С.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Международное непатентованное название:Интерферон альфа-2b.
Форма выпуска:раствор для инъекций.
Состав:Раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.
1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 5 000 000 МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.5 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.53 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, твин-80 - 0.1 мг, оксиглутатион - 0.03 мг, нипагин - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-000091 от 31.05.07
Фармгруппа:МИБП-цитокинДата регистрации: Производитель:ВЕКТОР-МЕДИКА, АО (Россия)
