Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Противопоказания
Противопоказания - Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. - Беременность (I триместр). - Детский возраст до 6 лет. - Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.
Беременность
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Применение и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту. Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей. Со стороны нервной системы: слабость, головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия. Со стороны органов чувств: ринорея, дисгевзия. Со стороны кожных покровов: экзантемы. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими ЛС: При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Амброксол
Международное непатентованное название:Амброксол.
Форма выпуска:таблетки.
СоставТаблетки диспергируемые круглые, плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями, с запахом лимона, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, аспартам, кислота лимонная безводная, натрия сахаринат, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор "лимон".
Таблетки диспергируемые круглые, плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями, с запахом лимона, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
1 таб.
амброксола гидрохлорид 60 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, аспартам, кислота лимонная безводная, натрия сахаринат, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор "лимон
АТХ: R05CB06 (Амброксол)
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-008346 от 08.07.22
Фармгруппа: Отхаркивающее, муколитическое средство Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АВЕКСИМА, ОАО (Россия) Производитель:ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО (Россия)