Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы. - Сенная лихорадка (поллиноз). - Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке.- Другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <:10 мл/мин). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). Беременность, период лактации.Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования). Хронические заболевания печени. Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение и дозы
Внутрь, запивая стаканом жидкости. Взрослые и дети старше 6 лет - суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (1/2 таблетки). Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: [140 - возраст (годы)] масса тела (кг) КК (мл/мин) = -------------------------------------------------------- 72 КК сыворот (мг/дл) Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. ТАБЛИЦЪ Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше. Детям с почечной недостаточностью следует рекомендуемую дозу уменьшить вдвое. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Возможные побочные действия по системам организма и частоте возникновения: часто (>:1 %, <:10 %), нечасто (>:0,1 %, <:1 %), редко (>:0,01 %, <:0,1 %), очень редко (<:0,01 %). - Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, повьппенная утомляемость, головокружение, сонливость: редко - астения, парестезии, возбуждение: очень редко - агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна: единичные случаи - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик, амнезия, нарушение памяти. - Со стороны органов зрения: единичные случаи - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. - Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту, тошнота: редко - диарея, абдоминальная боль. - Co стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко-тахикардия. - Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит, фарингит. - Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела. - Со стороны мочевыделительной системы: единичные случаи - расстройство мочеиспускания, энурез. - Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменение функциональных проб печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма- глутаматтрансферазы, билирубина): единичные случаи - тромбоцитопения. - Аллергические реакиии: редко - сыпь, зуд: очень редко - крапивница, реакции гиперчувствительности: единичные случаи - ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема. - Прочие: редко - недомогание: очень редко - отек.
Передозировка:
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими ЛС: При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом клинически значимых взаимодействий не выявлено.Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16 % (кинетика теофиллина не изменяется).При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечается.При использовании препарата в терапевтических дозах, данных о взаимодействии с алкоголем не получено (при концентрации алкоголя в крови - 0,5 г/л). Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на "раннюю" стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления: угнетает выделение медиаторов, участвующих в "поздней" стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата после приема в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика: Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСшах) на 1 час и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23 %.Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг).Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О-деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде/Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, общий клиренс уменьшается на 70%.На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение системного клиренса на 40 %.
Особые указания
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в исследуемой дозе. Но, тем не менее, в период применения препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Цетиризин
Международное непатентованное название:Цетиризин.
Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой..
Состав:Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 59,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49,02 мг, коповидон - 5,20 мг, кросповидон - 3,90 мг, магния стеарат - 1,56 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,52 мг. Пленочная оболочка: тальк - 2,15 мг, гипромеллоза - 1,94 мг, титана диоксид - 0,53 мг, макрогол 6000 - 0,38 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001670
Фармгруппа: противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.Дата регистрации: 14.10.2011. Окончание регстрации: .Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с легкой шероховатостью, с риской на одной стороне. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:РЕПЛЕК ФАРМ Скопье, ООО Производитель:REPLEK PHARM, Ltd.. Представительство:РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/