Показания
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Противопоказания
Противопоказания - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: - выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность: - гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата: - кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника: - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести: - пролактинома: - беременность, период грудного вскармливания: - детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг: - одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или ингибиторов изофермента CYP34A, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.
С осторожностью:
Беременность
Применение и дозы
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <:1/10, нечасто от ≥1/1000 до <: 1/100, редко от ≥1/10000 до <: 1/1000, очень редко от <:1/10000, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидные нарушения, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные расстройства, как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапии домперидоном. Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмы кишечника: очень редко - диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница. Прочие: редко - гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея: очень редко - изменение показателей функциональных проб печени.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами.
Взаимодействие с другими ЛС: Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Фармакокинетика: Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно. Период полувыведения - 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности - удлиняется.
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домперидон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Мотониум®
Международное непатентованное название:Домперидон.
Форма выпуска:Суспензия
СоставСуспензия для приема внутрь гомогенная, белого или почти белого цвета.
1 мл
домперидон 1 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся - 455.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (смесь) - 12 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - 0.01 мг, вода очищенная - до получения суспензии объемом 1 мл.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-007095 от 16.06.21
Фармгруппа: противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный. Владелец рег.удостоверения:АВВА РУС, ОАО Производитель:АВВА РУС, ОАО. Представительство:АВВА РУС ОАО.
