Показания
Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
Противопоказания - Бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких: - синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй - третьей степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени, кардиогенный шок: - повышенная чувствительность к какой-либо составляющей данного препарата: - возраст до 18 лет: - период кормления грудью.
С осторожностью: Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата): афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).
Применение и дозы
Местно. Закапывают по одной капле в глаз(а) один раз в сутки. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно. Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее пяти минут.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения. Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции. Нарушения метаболизма и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия. Психические расстройства: депрессия. Со стороны нервной системы: головная боль. Сосудистые нарушения: повышение артериального давления. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион и др.). Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит. Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше). Латанопрост: Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела): преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы: удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос: ирит/увеит: макулярный отек, в т.ч. цистоидный: изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза: затуманенное зрение. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках. Со стороны нервной системы: головокружение. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах. Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди. Тимолол (в форме глазных капель): Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь. Нарушения метаболизма и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары. Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, сонливость, обморок. Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы: отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств: птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах. Со стороны сердца: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии. Сосудистые нарушения: перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления, синдром Рейно. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони. Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.
Передозировка:
Симптомы: обусловленные латанопростом - раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение: обусловленные тимололом - головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота. Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% -ным раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии. При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Дуопрост - комбинированный препарат. Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью (СМА). При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Фармакокинетика: Латанопрост Максимальная концентрация в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой. Тимолол При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полувыведения из плазмы - 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Особые указания
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение "пелены перед глазами" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4-х недель. В недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Дуопрост
Международное непатентованное название:Латанопрост + Тимолол.
Форма выпуска:капли глазные.
Состав:В 1 мл препарата содержится Активные вещества: латанопрост- 0,05 мг, тимолола малеат в пересчете на тимолол - 5,0 мг: Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат - 11,85 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 5,2 мг, натрия хлорид - 4,1 мг, бензалкония хлорид - 0,2 мг, 1М раствор натрия гидроксида/ 1М раствор кислоты хлористоводородной - до pH 6,0±0,1, вода очищенная - до 1 мл.
АТХ: S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002006
Фармгруппа: Противоглаукомное средство комби¬нированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор)Дата регистрации: 19.02.2013. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачный бесцветный раствор. Упаковка:Капли глазные. По 2,5 мл раствора в полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности! Владелец рег.удостоверения:К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Производитель:S.C. ROMPHARM Company, S.R.L.. Представительство:Ромфарма ООО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/