Показания
- профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей и подростков;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз витамина D;
- активная форма туберкулеза;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания применение препарата необходимо согласовать с врачом.
Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и мочекаменной болезни.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.Применение и дозы
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.
С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых - 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых - 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Побочные эффекты и передозировка
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин® не предоставлены.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D3, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг - повреждение почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) - не менее 2 ч.
При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).
При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности
Условия хранения и отпуска из аптек
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности Кальцемин® Адванс
Срок годности – 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные данные
Международное непатентованное название
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Составкальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) 250 мг
колекальциферол (вит. D3) 50 МЕ
цинк (в форме цинка оксида) 2 мг
медь (в форме меди оксида) 500 мкг
марганец (в форме марганца сульфата) 500 мкг
бор (в форме натрия бората декагидрата) 50 мкг
Вспомогательные вещества: полисахарид сои - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.9 мг, кроскармеллоза натрия - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.45 мг, стеариновая кислота - 35 мг, магния стеарат - 10 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 11.71 мг, триацетин - 2.53 мг, масло минеральное - 1.27 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мкг, титана диоксид - 7.03 мг, магния силикат - 5 мг.
АТХ: A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Регистрация Лекарственное средство П N015747/01 от 26.05.09 Владелец рег.удостоверения:БАЙЕР, АО . Производитель:CONTRACT PHARMACAL CORPORATION (США) Представительство:БАЙЕР, АО
Фармгруппа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР -http://www.lsgeotar.ru
