Показания
Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия). Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм). Невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster).
Противопоказания
Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата: тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).
С осторожностью: Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Беременность
Нет данных
Применение и дозы
Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня - по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка. При нарушениях функции почек:
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту. Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала ОТ, в частности: - некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол): - некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид): - некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин): - некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин): - некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин): - некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин): - противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил. Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика: После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах: период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы): небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
ПК-Мерц
Международное непатентованное название:Амантадин.
Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 108,4 мг целлюлоза микрокристаллическая 70 мг крахмал картофельный 19 мг желатин 10 мг повидон 9 мг кроскармеллоза натрия 6,6 мг тальк 6 мг кремния диоксид коллоидный 0,5 мг магния стеарат 0,5 мг Оболочка: тальк 3,115 мг бутилметакрилата сополимер 2,121 мг титана диоксид 1,192 мг магния стеарат 1,055 мг краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,917 мг
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N015091/02
Фармгруппа: Противопаркинсоническое средствоДата регистрации: 14.07.2010. Окончание регстрации: .Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне. Упаковка:Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой: по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА Производитель:MERZ PHARMA GmbH &: Co., KGaA. Представительство:МЕРЦ ФАРМА ООО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
