Показания
Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.
Противопоказания
Противопоказания - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата: - фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания"): - почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести: - детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел "Особые указания"): застойная сердечная недостаточность (см. раздел "Особые указания"): почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел "Особые указания").
Беременность
Беременность Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон Двойное Действие может применяться в период беременности при клинической необходимости и после консультации врачом. Длительность применения в период беременности - не более 7 дней. Период грудного вскармливания Гевискон Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.
Применение и дозы
Внутрь, после тщательного разжевывания. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день). Максимальная суточная доза составляет 16 таблеток. Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <: 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <: 1/100), редко (≥ 1/10000, <: 1/1000), очень редко (<: 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: может отмечаться вздутие живота. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими ЛС: Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод). В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтратизующая активность препарата в минимальной дозе 2 таблеток составляет приблизительно 10 мЭкв.
Фармакокинетика: Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).
Особые указания
В дозе из двух таблеток содержание натрия составляет 110,75 мг (4,82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести. Каждая доза из двух таблеток содержит 150 мг (3,75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней. Из-за содержания в составе аспартама данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Препарат Гевискон Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при применении препарата. Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Гевискон Двойное Действие
Международное непатентованное название:.
Форма выпуска:таблетки жевательные [мятные].
Состав:Одна таблетка жевательная содержит: действующие вещества: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 106,5 мг, кальция карбонат 187,5 мг: вспомогательные вещества: маннитол 598,799 мг, макрогол-20000 30 мг, коповидон 33,75 мг, ацесульфам калия 5,863 мг, аспартам 5,863 мг, краситель азорубин (11012) 0,375 мг, ароматизатор мятный 18,75 мг, ксилитол (DC) 100 мг, магния стеарат 6,75-12,6 мг.
АТХ:A.02.B.X
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001587
Фармгруппа: Рефлюкс-эзофагита средство леченияДата регистрации: 15.03.2012. Окончание регстрации: .Описание:Круглые, плоские, двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: GDA250. Упаковка:Таблетки жевательные [мятные]. По 2, 4, 6, 8 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. Владелец рег.удостоверения:Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед Производитель:RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Limited. Представительство:Рекитт Бенкизер Хэлскэр ООО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/