Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
хронический панкреатит;
муковисцидоз;
рак поджелудочной железы;
состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
синдром Швахмана-Даймонда;
подострый панкреатит;
другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
расстройства ЖКТ функционального характера,
при острых кишечных инфекциях;
при синдроме раздраженного кишечника;
употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата. - Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения. - Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Беременность
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим 20000 по назначению врача.
Применение и дозы
Доза препарата Мезим® нео 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 капс. препарата Мезим® нео 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед./кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
При муковисцидозе доза препарата Мезим® нео 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных единиц/г потребленного жира
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка:
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Взаимодействие с другими ЛС: При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим 20000. При одновременном применении препарата Мезим 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Мезим® нео 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Мезим® нео 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Мезим 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Мезим 20000
Международное непатентованное название:Панкреатин.
Форма выпуска:капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав:Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами №0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
1 капс.
панкреатин 356.10 мг
с минимальной активностью
липазы 25000 ЕД
амилазы 22500 ЕД
протеаз 1250 ЕД
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 11.87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19.77 мг, масло касторовое гидрированное 3.96 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1.97 мг, магния стеарат 1.97 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки мини-таблеток: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия 57.9 мг, триэтилацетат 5.82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) 0.036 мг, тальк 11.63 мг.
Состав корпуса капсул: желатин 65.4 мг, титана диоксид (Е171) 0.3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.02 мг.
Состав крышечки капсул: желатин 42.9 мг, титана диоксид (Е171) 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0.3 мг, индигокармин (Е132) 0.003 мг.
АТХ:
Регистрация: ЛП-001291 от 28.11.11
Фармгруппа: Пищеварительное ферментное средство Владелец рег.удостоверения:БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО Производитель:EURAND, S.p.A. (Италия) или APTALIS PHARMA, S.r.l (Италия). Представительство:.БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ (Германия)
