АМОКСИЦИЛЛИН ДИСПЕРТАБ ТАБ. ДИСПЕРГ. 125МГ №20 в Чувашской республике

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность к амоксициллину и другим компонентам препарата (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), атопический дер­матит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации. Детский возраст до 5 лет и/или масса тела менее 40 кг (для данной лекарст­венной формы).
С осторожностью: Почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

Беременность

При беременности возможно, если польза для матери превышает потенци­альный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). При необходимости назначения в период лактации следует прекратить груд­ное вскармливание.

Применение и дозы

Амоксициллин Диспертаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.
Таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или непосредственно перед применением развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.
Дозы
При выборе дозы препарата Амоксициллин Диспертаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:
предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
тяжесть и локализация инфекции;
возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Показание к применению Доза
Острый бактериальный синусит 250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов
Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки
Бессимптомная бактериурия во время беременности
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
Острый цистит
Острый средний отит 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония 500 мг - 1 г каждые 8 часов
Тиф и паратиф 500 мг - 2 г каждые 8 часов
Инфекции протезированных суставов 500 мг - 1 г каждые 8 часов
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях 2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях
Эрадикация Helicobacter pylori 750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
Болезнь Лайма Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)
Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней
Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.
Дети с массой тела ≥ 40 кг
Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.
Дети с массой тела < 40 кг:
Показание к применению Доза
Острый бактериальный синусит 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема*
Тиф и паратиф 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема
Инфекции протезированных суставов 500 мг - 1 г каждые 8 часов
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях 50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях
Болезнь Лайма Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней.
Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-30 дней.

• Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний.
  Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки.
  Режим дозирования у отдельных категорий пациентов
  Пациенты пожилого возраста
  Корректировка доз не требуется.
  Пациенты с почечной недостаточностью
  Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин) Взрослые и дети ≥ 40 кг Дети < 40кг
  Более 30 Необходимость в корректировке отсутствует Необходимость в корректировке отсутствует
  10-30 Максимум 500 мг два раза в сутки 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)
  Менее 10 Максимум 500 мг в сутки 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки)
• В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению
  Пациенты, получающие гемодиализ
  Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевро­тический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, син­дром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, ана­филактический шок. Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рво­та, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умерен­ное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембраноз­ный колит, зуд в области ануса. Со стороны нервной системы: ажитация или психомоторное возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания: изменение поведе­ния, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия и острый интерсти­циальный нефрит. Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз слизистой оболочки полости рта и влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хрониче­скими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). Корич­невый, желтый или серый цвет зубов, в первую очередь у детей.
  Передозировка:
  Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как след­ствие рвоты и диареи). Меры по оказанию помощи при передозировке: промывание желудка, акти­вированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания вод­но-электролитного баланса: гемодиализ.
  Взаимодействие с другими ЛС: Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища - за­медляют и снижают абсорбцию: аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие: бактериостатические препа­раты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфани­ламиды) - антагонистическое. При лечении препаратом Амоксициллин в сочетании с метронидазолом на­блюдаются тошнота, рвота, анорексия, понос, запор, боли в эпигастрии, рас­стройства пищеварения, в редких случаях желтуха, интерстициальный неф­рит, нарушения гемопоэза. Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подав­ляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс): уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных кон­трацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых обра­зуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол, способствуя риску развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные про­тивовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую сек­рецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Одновременное применение амоксициллина и аллопуринола повышает риск развития кожной сыпи. Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Клинически зна­чимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neis­seria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. в том числе Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae. Амоксициллин также активен в отношении Helicobacter pylori. Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, Р. Rettgeri): Serratia spp., Enterobacter spp, Morganella morganii, Pseudomonas spp).' К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Микроор­ганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
  Фармакокинетика: Абсорбция - быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. Через 1 -2 часа после пе­рорального приема дозы 250 мг достигается максимальная концентрация в плазме крови 3,5-5 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 17 %. Проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефа­лического: имеет большой объем распределения - высокие концентрации об­наруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхи­альном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жид­кости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой обо­лочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидко­сти экссудате среднего уха при воспалении, костной и жировой тканях, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличе­нии дозы концентрация в органах и тканях увеличивается пропорционально. Концентрация в желчи в 2-4 раза превышает концентрацию в плазме крови. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина -25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менин­гит) концентрация амоксициллина в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от уровня в плазме крови. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Пери­од полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клу­бочковой фильтрации (20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивает­ся до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

  Особые указания

  При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функ­ции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактерио­лиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми анти­биотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника: можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие средства. При тяжелой диарее необходимо, обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клини­ческих признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контра­цептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции. В случае возникновения аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение норэпинефрином, антигистаминными средствами и глюкокортикостероидами. При появлении макулопапулезной сыпи лечение можно продолжать лишь в случае угрожающих жизни состояний под стро­гим контролем врача. При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потреб­ление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза. При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембра­нозный колит, вызванный антибиотиками, который может представлять уг­розу, для жизни больного (водянистый кал с примесью крови и слизи: тупые распространенные или коликообразные боли в животе: лихорадка, иногда, тенезмы). В таких случаях Амоксициллин следует немедленно отменить и назначить специфическое по отношению к возбудителю лечение, например, Эдицин (ванкомицин). Средства, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны. Перед началом лечения гонореи у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями необходимо провести исследование в тем­ном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифи­лисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: При применении Амоксициллина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на ука­занные способности.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Амоксициллин
  Международное непатентованное название:Амоксициллин.
  Форма выпуска:
  Состав:Таблетки диспергируемые от почти белого до светло-желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской, со специфическим запахом.
  1 таб.
  амоксициллина тригидрат 143.5 мг,
   что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг
  Вспомогательные вещества: гипролоза - 14.75 мг, кросповидон XL-10 - 8.4 мг, натрия стеарилфумарат - 2.625 мг, ароматизатор лимонный - 1.313 мг, ароматизатор мандариновый - 1.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая (89%) + кармеллоза натрия (11%) (смесь) - 0.875 мг, сукралоза - 0.35 мг, ароматизатор ванильный - 0.088 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - до получения таблетки массой 200 мг.
  АТХ: J01CA04 Амоксициллин
  Регистрация: Лекарственное средство ЛП-006567 от 13.11.20
  Фармгруппа: Антибиотик, пенициллин полусинтетический. Срок годности:2 года. Не применять после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АВВА РУС, ОАО Производитель:АВВА РУС, ОАО. Представительство*:.