симвастатин таб. п.п.о. 20мг №30 озн купить в Хабаровске, симвастатин таб. п.п.о. 20мг №30 озн цена, дешевые аналоги

СИМВАСТАТИН ТАБ. П.П.О. 20МГ №30 ОЗН в Хабаровском крае

  • СИМВАСТАТИН ТАБ. П.П.О. 20МГ №30 ОЗН в Хабаровске
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Есть аналоги

Показания

Первичная гиперхолестеринемия Па и ПЬ типа по классификации Фредрик­сона при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза). Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не под^ дающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии). Ишемическая болезнь сердца (вторичная профилактика): препарат показан пациентам с целью снижения общей смертности: с целью уменьшения риска коронарной смертности и риска развития инфаркта миокарда: с целью сни­жения риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового крово­обращения: с целью замедления прогрессирования коронарного атеросклеро­за, уменьшения риска процедур реваскуляризации, уменьшения риска необ­ходимости проведения операций по восстановлению коронарного и перифе­рического кровообращения.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим инги­биторам ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе: Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция: Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности "пе­ченочных" трансаминаз неясной этиологии: Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитроми- цином, телитромицином, нефазодоном, а также с вориконазолом): Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом: Заболевания скелетной мускулатуры (миопатия): Беременность и женщины в период грудного вскармливания: женщины ре­продуктивного возраста, не использующие надежные методы контрацепции: Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: Назначают пациентам, с высоким риском развития сахарного диабета, зло­употребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, кото­рым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным рис­ком возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности), при состоя­ниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вме­шательства (в том числе стоматологические) или травмы: пациентам с пони­женным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии: при эпилепсии, неконтролируемых судорогах. Применять с осторожностью при одновременном приеме с фибратами (кроме гемфиброзила), никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), амиодароном, верапамилом, дилтиаземом, грейпфрутовым соком, дронедароном, ранолазином, колхицином, фузидовой кислотой из-за риска развития миопатии и рабдомиолиза: у пациентов с тяжелой почечной недос­таточностью (КК &lt:30 мл/мин).

Беременность

Симвастатин противопоказан при беременности. Женщины детородного воз­раста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Применение препарата не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использую­щих надежных методов контрацепции. Если в процессе приёма препарата беременность наступила, необходимо от­менить приём препарата Симвастатин, а женщина должна быть предупреж­дена о возможной опасности для плода в связи с тем, что ингибиторы ГМГ- КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продук­ты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран. Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает суще­ственного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхоле­стеринемии. Данные о выделении симвастатина с грудным молоком отсутствуют. При не­обходимости назначения препарата Симвастатин женщинам в период корм­ления следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжёлых реакций, поэтому кормление грудью во время приёма препарата не рекомендуется. При необходимости назначения препарата Симвастатин женщинам в период кормления следует прекратить грудное вскармливание.

Применение и дозы

До начала медикаментозного лечения пациенту следует назначить стандарт­ную гипохолистериновую диету, которая должна соблюдаться в течении всего курса лечения. Рекомендуемая доза препарата - от 5 до 80 мг в сутки. Препарат следует принимать один раз в сутки вечером. При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалом не менее чем в 4 недели, макси­мум до 80 мг 1 раз в сутки. Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, если прием в более низких дозах не позволил достичь целевых показателей липидов, а предполагаемая польза терапии превышает возможный риск (см. раздел "Особые указания", Миопа- тия/Рабдомио лиз). Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском раз­вития ИБС. Стандартная начальная доза препарата для пациентов с высоким риском раз­вития ИБС в сочетании с гиперлипидемией или без нее (при наличии сахар­ного диабета, перенесенного инсульта или других цереброваскулярных забо­леваний в анамнезе, заболеваний периферических сосудов), а также для па­циентов с ИБС составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером. Медикаментозная те­рапия должна быть назначена одновременно с диетой и лечебной физкульту­рой. Пациенты с гиперлипидемией, не имеющее вышеперечисленных факторов риска. Стандартная начальная доза симвастатина составляет 20 мг 1 раз в сутки ве­чером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более 45%) сни­жение концентрации ХСЛПНП, начальная доза может составлять 40 мг 1 раз в сутки вечером. Пациентам с легкой или умеренной гиперхолистеринемией - рекомендуется прием препарата в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Пациентам с гомозиготной семейной гиперхолистеринемией препарат реко­мендован в дозе 40 мг в сутки, принимаемой однократно вечером. Дозу 80 мг рекомендуется назначать только в случае, если предполагаемая польза тера­пии превышает возможный риск (см. раздел "Особые указания", Миопа- тия/Рабдомиолиз). У таких пациентов препарат применяют в комбинации с другими методами гиполипидемического лечения (например, ЛПНП-аферез) или без подобного лечения, если оно не доступно. Для пациентов, принимающих ломитапид одновременно с симвастатином, суточная доза последнего не должна превышать 40 мг. Сопутствующая терапия Симвастатин может назначаться как в монотерапии, так и в сочетании с сек- вестрантами желчных кислот. Пациентам, принимающим симвастатин одновременно с фибратами, кроме гемфиброзила (см. раздел "Противопоказания") или фенофибрата, макси­мальная рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг в сутки. Для паци­ентов, принимающих амиодарон, верапамил, дилтиазем или амлодипин од­новременно с симвастатином, суточная доза последнего не должна превы­шать 20 мг. Почечная недостаточность Поскольку симвастатин выводится почками в небольшом количестве, нет не­обходимости в изменении доз у пациентов с умеренным нарушением функ­ции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК &lt:30 мл/мин) следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг в сутки. Если такие дозировки счи­таются необходимыми, следует назначать их с осторожностью.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит. Со стороны центральной и периферической нервной системы: астенический синдром, потеря или снижение памяти, депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезия, периферическая нейропатия, расплывча­тость зрения, нарушение вкусовых ощущений. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, 7 лихорадка, артрит, крапивница, одышка, волчаночноподобный синдром, эо- зинофилия. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожная фо­тосенсибилизация, гиперемия кожи, "приливы" крови к коже лица, сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мио- патия, миалгия, судороги мышц, слабость: рабдомиолиз: случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии. Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности "пече­ночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы (КФК), гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглабина, тромбоцитопения. Прочие: анемия, ощущение сердцебиения, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), сексуальная дисфункция (снижение потенции), гинекомастия, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении).
Передозировка:
Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было. Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматиче­ская терапия. Следует контролировать функции печени и почек, активность КФК в сыворотке крови. При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточно­сти (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия гидрокарбонат (внут­ривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузи­ей декстрозы с инсулином, использованием калиевых ионообменных смол.
Взаимодействие с другими ЛС: Противопоказанные комбинации препаратов Противопоказана сопутствующая терапия следующими препаратами: Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4: симвастатин метаболизиру- ется изоферментом CYP3A4, но не ингибирует активность этого изофермен­та, это предполагает, что прием симвастатина не оказывает влияния на кон­центрацию в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующих под действием изофермента CYP3A4. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 увеличивают риск развития миопатии за счет снижения скорости выведения симвастатина. Одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 ( например, итраконазола, кетоконазолам, позаконазо- ла, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов ВИЧ- протеазы, боцепревира, телапревира, нефазодона) и симвастатина противо­показано. (см. разделы "Противопоказания", "Особые указания", Миопа- тия/Рабдомио л из). Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания", "Особые указания", Миопа- тия/Рабдомио лиз). Взаимодействие с другими препаратами Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совме­стном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина. При совместном приеме дронедарона или ранолазина с симвастатином уве­личивается риск развития миопатии и рабдомиолиза. Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациен­тов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг. При одновременном применении симвастатина с фузидовой кислотой повы­шается риск развития миопатии. При одновременном применении колхицина и симвастатина у пациентов с нарушением функции почек описаны случаи миопатии и рабдомиолиза (не­обходим контроль состояния пациентов). Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напри- 9 мер, фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотече­ний, что требует необходимости проведения контроля показателей сверты­ваемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный пе­риод терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя про- тромбинового времени или международное нормализованное отношение (МНО), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, реко­мендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозы или прекращении приема симвастатина также следует про­водить контроль протромбинового времени или МНО по вышеизложенной схеме. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты. Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симва­статина возможно через 4 часа после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект). Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибиру­ют изофермент CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся изофермент CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потреб­ление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим на фоне приема симва­статина необходимо избегать употребление сока грейпфрута в больших ко­личествах.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продук­та ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в орга­низме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного произ­водного. Активный метаболит ингибирует З-гидрокси-З-метил-глутарил- КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу) - фермент, катализирующий началь­ную реакцию образования мевалоната из З-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА (ГМГ-КоА). Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет со­бой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызы­вает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих про­цессах синтеза в организме. Вызывает снижение концентрации в плазме крови триглицеридов (ТГ), ли­попротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов очень низкой плот­ности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенная концентрация холестерина является фактором риска). Повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП / ЛПВП и общий холестерин / ЛПВП. Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала терапии, максималь­ный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохра­няется при продолжении лечения, при прекращении терапии концентрация холестерина постепенно возвращается к исходной концентрации, наблю­дающейся до начала лечения.
Фармакокинетика: Всасывание: после приема внутрь симвастатин абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) - около 61-85 % и попадает в системный кровоток. Максимальная терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через 1,3-2,4 ч и снижается на 90 % через 12 ч. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание симвастатина. Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет около 98 %. Метаболизм: поступает в организм в неактивной форме. Метаболизируется в печени, имеет эффект "первичного прохождения" через печень. В метабо­лизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Т1/2 (период полувыведения) активных метаболитов составляет 1,9 ч. Гидролизу- ется в тканях в свою активную форму - бета-гидроксикислоту и другие не­активные метаболиты. Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке составляет 5 % от принятой внутрь дозы. Выведение: Симвастатин секретируется в желчь. Выводится преимущест­венно через кишечник (около 60 %) в виде метаболитов. Период полувыве­дения активных метаболитов составляет 1,9 ч. Около 10-15 % выводится почками в неактивной форме.

Особые указания

Миопатия / Рабдомиолиз Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли, болезненности или слабости и сопровождается повышением активности КФК (более чем в 10 раз превышающее верхнюю границу нормы (ВГН)). Миопатия может проявлять­ся в форме рабдомиолиза, иногда сопровождающегося вторичной острой по­чечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. В редких случа­ях наблюдался летальный исход. Риск развития миопатии увеличивается за счёт повышения концентрации в плазме крови веществ, обладающих инги­бирующим действием в отношении ГМГ-КоА-редуктазы. Факторы риска развития миопатии включают в себя пожилой возраст (&gt: 65 лет), женский пол, неконтролируемый гипотериоз и нарушения функции почек. Как и при лечении другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы риск разви­тии миопатии/рабдомиолиза зависит от дозы. В клинических исследованиях (медиана длительности наблюдения составила 4 года) частота миопатии при применении доз 20, 40 и 80 мг в сутки составляла 0,03%, 0,08% и 0,61% соот­ветственно. В этих исследованиях пациенты находились под тщательным на­блюдением, а ряд препаратов, которые могут взаимодействовать с симвастатином, не применялись. В клиническом исследовании, в котором пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе принимали симвастатин в дозе 80 мг в сутки (средняя длительность наблюдения 6,7 лет), частота миопатии составила примерно 1,0%, а у паци­ентов, принимавших препарат в дозе 20 мг в сутки - 0,02%. Примерно поло­вина случаев миопатии были зарегистрированы в течение первого года лече­ния. Частота миопатии в течение каждого следующего года лечения состав­ляла примерно 0,1%. У пациентов, принимающих симвастатин в дозе 80 мг в сутки, риск развития миопатии выше, чем при применении других статинов, вызывающих сопос­тавимое снижение концентрации ХС ЛПНП. Следовательно, симвастатин в дозе 80 мг в сутки следует назначать только пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых терапия препаратом в более низких дозах не позволила достичь терапевтического эффекта, а предпола­гаемая польза лечения превосходит возможный риск. Если пациенту, принимающему симвастатин в дозе 80 мг, требуется лечение другим препаратом, который может взаимодействовать с симвастатином, то необходимо снизить дозу симвастатина или назначить другой статин, обладающий меньшим по­тенциалом к лекарственному взаимодействию (см. разделы Противопоказа­ния" и "Способ применения и дозы"). Все пациенты, которые начинают терапию препаратом Симвастатин, а также пациенты, которым необходимо увеличивать дозу, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и проинфор­мированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения любых необъяснимых болей, болезненности в мышцах или мышечной слабости. Терапия препаратом Симвастатин должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или хотя бы предполагается. Наличие вышеперечисленных симптомов и/или более чем 10-кратное по сравнению с ВГН повышением активности КФК указывают на наличие миопатии. В большинстве случаев после немед­ленного прекращения приёма симвастатина симптомы миопатии разрешаются, а активность КФК снижается. У пациентов, начинающих принимать сим­вастатин или переходящих на повышение дозы препарата, целесообразно пе­риодическое определение активности КФК, однако нет гарантий, что такой мониторинг способен предотвратить развитие миопатии. Многие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во время терапии симваста­тином, имели осложнённый анамнез, в том числе нарушение функции почек, как правило, вследствие сахарного диабета. Такие пациенты требуют более тщательного наблюдения. Терапия симвастатином должна быть временно прекращена у пациентов за несколько дней до выполнения больших хирургических вмешательств, а также в послеоперационном периоде. Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивает при одновременном применении симвастатина со следующими препаратами: Противопоказанные препараты Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4: сопутствующая тера­пия мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 в терапевтических дозах (например, итраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеазы ВИЧ, боцепревиром, телапревиром или нефазодоном) противопоказана. Если избежать лечения итраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, эритромицином, кларитромицином или телитромицином нельзя, тера- пю симвастатином следует прервать на период их применения, (см. раздел "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарст­венными препаратами"), Гемфиброзил, циклоспорин или даназол: одновременное примене­ние этих препаратов с симвастатином противопоказано (см. раздел "Противопоказания и взаимодействие с другими лекарственными пре­паратами"). Другие препараты Другие фибраты: у пациентов, принимающих фибраты кроме гем- фиброзила (см. раздел "Противопоказания") или фенофибрата, доза симвастатина не должна превышать 10 мг в сутки. При одновре­менном применении симвастатина и фенофибрата риск развития мио- патии не превышает сумму рисков при лечении каждым препаратом по отдельности. Назначать фенофибрат в сочетании с симвастатином сле­дует осторожно, так как оба препарата могут вызывать миопатию. При­соединение фибратов к симваститину обычно приводит к небольшому дополнительному снижению концентрации ХС ЛПНП, однако позво­ляет достичь более выраженного снижения концентрации ТГ и повы­шение концентрации ХС ЛПВП. В небольших коротких клинических исследованиях, в которых оба препарата применяли под тщательным наблюдением, комбинированная терапия фибратами с симвастатином не сопровождалась развитием миопатии (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). Амиодарои: у пациентов, принимающих амиодарон, доза симва- статина не должна превышать 20 мг в сутки (см. раздел "Взаимо­действие с другими лекарственными препаратами"). Блокаторы "медленных" кальциевых каналов Верапамил или дилтиазем: у пациентов, принимающих верапа- мил или дилтиазем, доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными пре­паратами"). Амлодипин: у пациентов, принимающих амлодипин, доза симва­статина не должна превышать 40 мг в сутки (см. раздел "Взаимо­действие с другими лекарственными препаратами"). Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении препаратов, обладающих умеренной ингибирующей ак­тивностью в отношении изофермента CYP3A4, и симвастатина, осо­бенно в более высоких дозах, может повыситься риск развития миопатии. Фузидовая кислота: у пациентов, принимающих одновременно фузидовую кислоту и симвастатин, может повыситься риск развития миопатии (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препа­ратами"). При одновременном применении фузидовой кислоты и симвастатина пациенты должны находиться под тщательным наблк" дением. Возможен перерыв в лечении симвастатином. Никотиновая кислота (&gt: 1 г/ сут): при одновременном применений симвастатина и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (&gt: 1 г/сут) описаны случаи развития миопатии/рабдомиолиза. В про­должающемся двойном слепом, рандомизированном клиническом ис­следовании, которое проводится в Китае, Великобритании и Сканди­навии, при промежуточном анализе безопасности, выполненном неза­висимым комитетом, было показано, что частота развития миопатии примерно у 4700 пациентов (Великобритания/Скандинавия), принимавших симвастатин 40 мг или эзетимиб/симвастатин 10/40 мг в соче­тании с ларопипрантом/ никотиновой кислотой замедленного высво­бождения в дозе 40 мг/2 г, была сопоставима с общей частотой мио- патии во всех клинических исследованиях симвастатина 40 мг (0,08%). Однако примерно у 3900 пациентов китайской национально­сти в той же группе частота миопатии была выше ожидаемой (при­мерно 0,9%). В контрольной группе (плацебо + симвастатин 40 мг или эзетимиб/симвастатин 10/ 40 мг) риск развития миопатии у 8600 па­циентов китайской, британской и скандинавской национальностей повышен не был. Учитывая более высокую частоту миопатии у паци­ентов китайской национальности, необходимо соблюдать осторож­ность при приёме симвастатина (особенно в дозах &gt: 40 мг) в сочета­нии с никотиновой кислотой или препаратами, содержащими никотин новую кислоту, в липидснижающих дозах (&gt: 1 г/сут) у представителей данной национальности. Поскольку риск развития миопатии зависит от дозы, поэтому пациентам китайской национальности не рекомеш дуется назначать симвастатин в дозе 80 мг в сочетании с никотиновой кислотой или препаратами, содержащими никотиновую кислоту, в липидснижающих дозах (&gt: 1 г/сут). Данных об увеличении риска раз- вития миопатии при сочетанном лечении у других представителей монголоидной расы нет (см. раздел "Взаимодействие с другими ле­карственными препаратами"). Влияние на печень У некоторых взрослых пациентов, принимавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровня активности "печеночных" ферментов (более чем в 3 раза превышающее ВГН). При прекращении или прерывании назна­чения препарата активность "печеночных" трансаминаз обычно постепенно возвращалась к исходному уровню. Повышение активности "печеночных" трансаминаз не было связано с желтухой или другой клинической симптома­тикой. Реакций повышенной чувствительности выявлено не было. Некоторые из указанных выше пациентов имели отклонения в результатах функцио­нальных печеночных проб до начала лечения симвастатином и/или злоупот­ребляли алкоголем. Перед началом лечения, а затем в соответствии с клиническими показания­ми всем пациентам рекомендуется проводить исследование функции печени. Пациентам, у которых планируется повысить дозу симвастатина до 80 мг в сутки, следует проводить дополнительные исследования функции печени прежде, чем перейти к указанной дозировке, затем через 3 месяца после начала её применения и далее регулярно повторять (например, 1 раз в полгода) на протяжении первого года лечения. Особое внимание следует уделять па­циентам с повышенной активностью сывороточных трансаминаз. Этим паци­ентам необходимо повторить исследование в ближайшее время и в после­дующем проводить его регулярно до нормализации активности сывороточных трансаминаз. В тех случая, когда активность "печеночных" трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза ВГН, препарат следует отменить. Причиной повышения активности аланинаминотрансфера- зы (АЛТ) может быть повреждение мышц, поэтому рост активности АЛТ и КФК может указывать на развитие миопатии (см. раздел "Особые указания, Миопатия/Рабдомиолиз"). Были получены редкие пострегистрационные сообщения о фатальных и не­фатальных случаях развития печеночной недостаточности у пациентов, приг нимающих статины, в том числе симвастатин. Если при лечении симвастати­ном развивается серьёзное поражение печени с клиническими симптомами и/или гипербилирубинемией или желтухой, необходимо незамедлительно прервать терапию. Если другой причины развития данной патологии не было выявлено, повторное назначение симвастатина противопоказано. У пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или пациентов с нарушением функции печени, препарат следует применять с особой осторожностью. Ак­тивное заболевание печени или необъяснимое повышение активности ами- нотрансфераз являются противопоказаниями к назначению симвастатина. В процессе лечения симвастатином, как и при лечении другими гиполипиде- мическими препаратами, наблюдалось умеренное (менее чем в 3 раза превы­шающее ВГН) увеличение активности сывороточных трансаминаз. Эти изме­нения появлялись вскоре после начала лечения, часто имели преходящий ха­рактер, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали преры­вания лечения. Офтальмологическое обследование Данные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека. Применение у детей и подростков в возрасте 10-17 лет Безопасность и эффективность применения симвастатина у детей и подрост­ков в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были оценены в контролируемых клинических исследованиях с участием юношей 10-17 лет и девушек 10-17 лет не менее чем через 1 год после менар­хе. У пациентов детского возраста, принимавших симвастатин, профиль по­бочных эффектов был схожим с таковым у пациентов, принимавших плаце­бо. Применение симвастатина в дозе &gt: 40 мг в сутки не изучалось у пациентов детского и подросткового возраста. В данном исследовании не наблюдалось заметного влияния приёма симвастатина на рост и половое со­зревание юношей и девушек, или какого-либо влияния на продолжитель­ность менструального цикла у девушек. Девушки должны быть проконсуль­тированы о надлежащих методах контрацепции во время лечения симваста- тином (см. раздел "Противопоказания", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"). Применение симвастатина не изучалось у детей младше 10 лет и у девушек 10-17 лет до менархе. Применение у пациентов пожилого возраста У пациентов в возрасте старше 65 лет, эффективность симвастатина, оцениваемая по уровню снижения концентрации ОХС и ХС ЛПНП, такая же, как и в популяции в целом, достоверного увеличения частоты клинических или лабораторных побочных эффектов не наблюдалось. Однако в клиническом ис­следовании применения симвастатина в дозе 80 мг в сутки у пациентов стар­ше 65 лет наблюдался повышенный риск развития миопатии по сравнению с пациентами младше 65 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: О неблагоприятном влиянии симвастатина на способность управлять транс­портными средствами и работу с механизмами не сообщалось. Тем не менее, следует учитывать, что при применении препарата могут появляться голово­кружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности, следует соблюдать осторожность.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения: В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Симвастатин
Международное непатентованное название:Симвастатин.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав: Одна таблетка содержит: Активное вещество: симвастатин - 20,0 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 17,0 мг, лактозы мо­ногидрат - 146,0 мг, аскорбиновая кислота - 5,0 мг, бутилгидрокситолуол - 0,04 мг, лимонная кислота - 2,50 мг, крахмал прежелатинизированный - 0,60 мг, повидон - 6,86 мг, магния стеарат - 2,0 мг. Состав пленочной оболочки: тальк - 0,265 мг, титана диоксид - 1,290 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2,390 мг, макрогол 4000 - 1,047 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2 С) - 0,008 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N003369/01
Фармгруппа: гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА редуктазы ингибиторДата регистрации: 21.05.2009. Окончание регстрации: .Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розо­вого цвета, допускается мраморность поверхности. На поперечном разрезе почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Упаковка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Озон ООО Производитель:Озон ООО. Представительство:АТОЛ ООО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/

Формы выпуска
аналоги
акции, скидки, бонусы
%

Скидка: 56 p
действует до 01.06.2018

a

АКЦИЯ
50% скидка на второй такой же товар

+8

Баллы при покупке

Отзывы покупателей и фармацевтов

Часто задаваемые вопросы

zelenka.ru представляет собой сервис, который помогает оптимизировать поиск нужных лекарств в ближайших аптеках Вашего города.

На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов

Данный сервис позволяет Вам найти редкие лекарства, подобрать аналоги, сэкономить деньги и время.

Часто задаваемые вопросы.

1. Как найти подходящий товар?

Читайте здесь  «Как искать».

2. Зачем нужно регистрироваться на сайте, и что делать, если зарегистрироваться не получается?

Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)

Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.

3. Как сделать заказ на сайте zelenka.ru ?

Читайте здесь  «Как сделать заказ».

4. Почему на вашем сайте цены отличаются от цен в аптеках?

Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.

Подробнее читайте здесь «Наличие и цены».

5. Какие гарантии того, что ваш товар соответствующего качества?

За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.

6. Сделал заказ через сайт, когда я смогу его получить?

Все промежуточные  статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.

Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).

Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.

***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.

7. На сайте zelenka.ru есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?

Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.

8. Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли выкупить его позже?

После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.

9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его в аптеку?

Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.

10. Можно ли заказать доставку товара на дом?

Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.

***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.

11. Можно ли оплатить товар банковской картой?

Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.

12. Что такое «промо код» и как его получить?

Промо код - это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.

Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.

В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.

Промо коды можно получить: подписавшись на нашу email-рассылку, найдя их в нашей группе ВКонтакте(https://vk.com/zelenka_ru, https://vk.com/promozelenka) или участвуя в наших акциях.

13. Как оформить гарантию на купленный медицинский прибор?

Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.

14. О претензиях к товарам.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.

15. Могу ли я вернуть изделие, если оно мне не подошло?

На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.

В перечень включены следующие товары:

Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:

  • лекарственные препараты,
  • приборы и аппаратура медицинские,
  • средства гигиены полости рта,
  • предметы по уходу за детьми.
16. Я купил на сайте медтехнику, но прибор оказался неисправен. Как мне поступить в таком случае?

На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.

На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.

Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.

Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.

***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.

17. В аптеке мне не поставили печать в гарантийном талоне. Как вернуть неисправное изделие?

Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.

Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).

*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.

Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).

*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.

Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.

Если у вас остались вопросы, Вы можете задать их нам по почте zelenka@zelenka.ru или по телефону технической поддержки 8 (800) 505-18-85 , и мы обязательно Вам поможем.