Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: - Рефлюкс-эзофагит: - Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы. - Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии): - Синдром Золлингера-Эллисона.Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Беременность
противопоказано
Применение и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2 - 4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1 - 2 капсуле в сутки в течение 4-8 недель. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 1 капсуле в сутки. Противорецидивное лечение рефлюс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления: Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме: у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия: образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка:
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими ЛС: Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH - 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика: Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 - 1 час. Биодоступность составляет 30 - 40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5 - 1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Омепразол
Международное непатентованное название:Омепразол.
Форма выпуска:капсулы кишечнорастворимые.
Состав:Каждая капсула содержит пеллет омепразола - 235,00 мг в пересчете на 20 мг омепразола. Состав пеллет: Активное вещество: омепразол - 8,50 г: Вспомогательные вещества: маннитол - 17,00 г: сахароза - 27,33 г: натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) - 1,27 г: натрия лаурилсульфат - 0,34 г: лактоза - 3,40 г: кальция карбонат - 3,40 г: Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,75 г: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D) - 25,00 г: пропиленгликоль - 0,81 г: диэтилфталат - 2,50 г: спирт цетиловый - 0,75 г: натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0,15 г: полисорбат-80 (твин-80) - 0,30 г: повидон (поливинилпирролидон) - 0,26 г: титана диоксид - 0,18 г: тальк - 0,06 г. Состав капсулы: титана диоксид (Е 171) 2%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,75%, краситель желтый солнечный закат (Е 110) 0,0059, желатин до 100%.
АТХ:
Регистрация: Р N003727/01
Фармгруппа: Протонного насоса ингибитор.Дата регистрации: 26.06.2009. Окончание регстрации: .Описание:Твердые желатиновые капсулы № 2. Крышечка капсул непрозрачная желтая, корпус непрозрачный белый. Содержимое капсул - белые или почти белые пеллеты. Упаковка:Капсулы кишечнорастворимые по 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ОЗОН, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство:ОЗОН ООО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
