Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
Противопоказания
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
лактация;
детский возраст до 4 лет;
индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Препарат не следует применять более 8 недель.
Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
С осторожностью:
Беременность
Применение и дозы
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям в возрасте от 4 до 8 лет - в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до приема пищи.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими ЛС:
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ.
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 град.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Новобисмол
Международное непатентованное название:Висмута трикалия дицитрат.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001879
Фармгруппа: антисептическое кишечное и вяжущее средство.Дата регистрации: 11.10.2012. Окончание регстрации: .Описание: Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 или 28 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по приме-нению помещают в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12 или 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 16 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона. Срок годности:4 года Владелец рег.удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО Производитель:ФАРМПРОЕКТ, ЗАО. Представительство:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
