Показания
Профилактика сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности у взрослых (применение препарата не рекомендовано для первичной профилактики дефектов нервной трубки (неполное закрытие позвоночного канала) у эмбриона);
дефицит железа и фолиевой кислоты у взрослых.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
анемия, не связанная с дефицитом железа;
мегалобластная анемия неизвестного происхождения;
пернициозная анемия или другая анемия, не вызванная дефицитом железа или фолиевой кислоты;
применение у пациентов, которым проводятся повторные переливания крови;
одновременное применение других железосодержащих лекарственных препаратов или веществ (включая парентеральное введение);
одновременное применение димеркапрола (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
накопление железа в организме (гемохроматоз, хронический гемолиз);
нарушенный метаболизм железа (сидеробластная анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, порфирия кожная медленная);
тяжелые заболевания печени;
тяжелые заболевания почек;
оксалатный уролитиаз.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.
С осторожностью: при наличии заболеваний ЖКТ, таких как гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона или язвенный колит, дивертикулез кишечника или стриктуры кишечника (риск эрозии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Суточная потребность в железе и фолиевой кислоте во время беременности возрастает. При наличии клинических показаний препарат Ферро-Фольгамма Нео® можно применять при беременности.
Сульфат железа
Исследования репродуктивной токсичности у животных не выявили каких-либо проблем, связанных с безопасностью применения препаратов сульфата железа.
Фолиевая кислота
Исследования репродуктивной токсичности у животных не выявили каких-либо проблем, связанных с безопасностью применения фолиевой кислоты. Имеются данные, что лечение фолиевой кислотой повышает эмбриотоксический эффект других лекарственных препаратов (пириметамин, вальпроат) и приводит к дефициту цинка.
Период грудного вскармливания
Железо и фолиевая кислота проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте в возрасте до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.
Применение и дозы
Принимают внутрь.
Таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки следует принимать перед едой или во время приема пищи в зависимости от переносимости со стороны ЖКТ.
Профилактика сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности у взрослых
По 1 таблетке 1 раз/сут.
Дефицит железа и фолиевой кислоты у взрослых
По 1 таблетке 1 раз/сут.
Длительность лечения следует определять индивидуально. Прием препарата следует продолжать после того, как нормализуется содержание гемоглобина, до тех пор, пока депо железа не будет восполнено (примерно 3 месяца).
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Тошнота, аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Передозировка:
Характеризуется появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты, расстройства стула, сонливости, бледности, развитием шокового состояния вплоть до комы. Рекомендуемые лечебные мероприятия включают промывание желудка, назначения десферроксамина и организацию адекватной поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими ЛС: Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа. При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерона снижается усвояемость фолиевой кислоты. Соли железа нарушают всасывание в желудочно-кишечном тракте антибиотиков группы тетрациклина. Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа, при одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, а также с пенициллинамином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Ферро-Фольгамма® - комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамины B12, фолиевую и аскорбиновую кислоту, предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных других ферментов. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике. Витамины В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов. Активные компоненты препарата Ферро-фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом, в верхнем отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Особые указания
Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре не выше 25° С. Хранить в местах недоступных для детей.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Ферро-Фольгамма®
Международное непатентованное название:Железа сульфат + Фолиевая кислота + Цианокобаламин.
Форма выпуска:Таблетки
Состав:Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
железа сульфат высушенный 114 мг,
эквивалентно железа (II) сульфату безводному 100 мг,
в пересчете на железо 36.77 мг
фолиевая кислота 0.879 мг,
в пересчете на фолиевую кислоту безводную 0.8 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой, тип EC (состоящая из 97.5% аскорбиновой кислоты и 2.5% этилцеллюлозы), крахмал кукурузный, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кальция стеарат, лактозы моногидрат - 2.834 мг, целлюлозы порошок, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: сахароза - 2.330 мг, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, кальция карбонат, магния стеарат, мальтодекстрин, гипромеллоза-3cP, макрогол 4000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) тип B, симетикона эмульсия, триэтилцитрат, гипромеллоза-5cP, макрогол 6000, пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид коричневый (E172).
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-(000586)-(РГ-RU) от 17.02.22
Фармгруппа: Железа препарат + поливитамины. Владелец рег.удостоверения:WOERWAG PHARMA, GmbH & Co. KG (Германия) Производитель:LOMAPHARM, GmbH (Германия). Представительство:ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ.