Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия):- открытоугольная глаукома:- афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы:- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками):- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).Противопоказания
Противопоказания Не следует применять препарат "Окупрес-Е®", если ранее отмечалось повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей:- синусовая брадикардия:- атриовентрикулярная блокада II или III степени:- выраженная сердечная недостаточность:- кардиогенный шок:- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями:- тяжелый атрофический ринит:- дистрофия роговицы.
С осторожностью: "Окупрес-Е®" надо применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.
Беременность
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата "Окупрес-Е®" для лечения детей, беременных и кормящих матерей, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом "Окупрес-Е®".
Применение и дозы
В начале терапии закапывают по 1 капле препарата "Окупрес-Е®" 0,25% и 0,5% в больной глаз 2 раза в день.Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозировку - по одной капле один раз в день.Лечение препаратом "Окупрес-Е®" проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Местные реакции: раздражение и гиперемия коньюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.Системные реакции:Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.Аллергические реакции: крапивница, экзема.Ринит, нарушение половых функций, алопеция.Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Передозировка:
Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета- адреноблокаторов. головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Совместное назначение препарата "Окупреса-Е®" с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияние на размер зрачка и аккомодацию.Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в коньюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика: При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли "Окупрес-Е®" 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Окупрес-Е®
Международное непатентованное название:Тимолол.
Форма выпуска:капли глазные 0, 25% и 0,5%.
Состав:0,25% раствор Активное вещество:Тимолол - 2,5 мг (в виде тимолола малеата).Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.0,5% раствор Активное вещество:Тимолол - 5 мг (в виде тимолола малеата).Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N015583/01
Фармгруппа: Противоглаукомное средство β-адреноблокаторДата регистрации: 23.07.2009 / 13.04.2017. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачный бесцветный или со светло-желтым оттенком раствор безвидимых механических включений. Упаковка:Капли глазные 0,25% и 0,5%. Полиэтиленовый флакон-капельница с завинчивающейся крышкой, упакованный в полиэтиленовую пленку, содержащий 5 мл препарата, помещен в пачку из картона с инструкцией по применению. Срок годности:2 года.Использовать раствор в течение одного месяца после вскрытия флакона. Владелец рег.удостоверения:Кадила Фармасьютикалз Лтд Производитель:CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd.. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
