Показания
Пентафлуцин дневной применяется у взрослых для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью.
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени или почек. Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Детский возраст (до 18 лет).Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью: При синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия).В состав препарата входит сахар (1 пакетик содержит 0,33 ХЕ сахара), что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Беременность
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Применение и дозы
Пентафлуцин дневной применяют внутрь после еды по 1 пакетику 3-4 раза в день в течение 3-5 суток.Содержимое одного пакетика препарата растворить в 1/2 стакана (125 мл) горячей воды (t=70°C) и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор. Перед применением взбалтывать.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: В рекомендованной дозировке побочные реакции наблюдаются редко. Иногда возможно возникновение кожных аллергических реакций, тошнота, рвота, головная боль, общая слабость, головокружение. Аскорбиновая кислота: Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек. Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта. Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи. Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия). Кальция глюконат: Со стороны пищеварительной системы: запор, раздражения слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта. Кофеин: Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни. Парацетамол: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии. Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Рутозид: Аллергические реакции: кожная сыпь Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы" крови к лицу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль: нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть: острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени): аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить (адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.Симптоматическая терапия: введение донаторов SH-групп и, предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина- в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими ЛС: Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Парацетамол: снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Этанол способствует развитию острого панкреатита. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Кофеин: при совместном применении кофеина с циметидином, пероральными контрацептивами, ципрофлоксацином, норфлоксацином - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Мексилетин - снижает выведение кофеина до 50%: никотин - увеличивает скорость выведения кофеина. Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления. Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов: с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов. Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. В дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное): может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Кальция глюконат: при одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.Рутозид: фармакологический эффект усиливается аскорбиновой кислотой.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Пентафлуцин дневной является комбинированным лекарственным препаратом. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием компонентов, входящих в состав препарата. Парацетамол - оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, блокирует фермент циклооксигеназу 1-го типа (ЦОГ-1) и фермент циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Аскорбиновая кислота - играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, повышает сопротивляемость организма. Кофеин - оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает анальгезирующий эффект парацетамола устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кальция глюконат - является источником кальция в организме, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости - и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Рутозид - уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.
Фармакокинетика:
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Пентафлуцин дневной
Международное непатентованное название:.
Форма выпуска:Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь..
Состав:1 пакетик (5 г) содержит: Состав:Активные вещества: аскорбиновая кислота - 0,2 г кальция глюконата моногидрат - 0,2 г кофеин (в пересчете на моногидрат) - 0,02 гпарацетамол - 0,5 грутозида тригидрат - 0,02 гВспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон) - 0,0174 гсахароза (сахар) - 3,9426 г сахарин (сахарин растворимый) - 0,050 г лимонная кислота - 0,050 г.
АТХ:R.05.X
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001388
Фармгруппа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устраненияДата регистрации: 20.12.2011. Окончание регстрации: 2016-12-20 2016-12-20 .Описание:Смесь гранул разной формы и размера: круглой, цилиндрической или неправильной формы: белого, белого с желтоватым оттенком и желто-зеленого цвета. Упаковка:Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г гранул в пакетик из бумаги с полимерным покрытием или из буфлена.По 5, 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:УРАЛБИОФАРМ, ОАО Производитель:УРАЛБИОФАРМ, ОАО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/