Показания
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.Поллиноз (сенная лихорадка).Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата.Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе.Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: Применять с осторожностью при следующих состояниях: - хроническая почечная недостаточность (при КК более 10 мл/мин и менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования):- пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации):- при одновременном применении с алкоголем.
Беременность
Применение препарата в период беременности противопоказано.При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Применение и дозы
Внутрь, во время еды или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза -5 мг (1 таблетка). Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: [140- возраст (годы)] х масса тела (кг) КК(мл/мин) =-------------------------------------------------- 72 х КК(сыворот) (мг/дл) Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: дозу следует рассчитывать по таблице, приведенной ниже. ТАБЛИЦЪ Пациентам с нарушением только функции печени: коррекции режима дозирования не требуется. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения при поллинозе в среднем составляет 1-6 недель, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Классификация частоты развития нежелательных реакций (ВОЗ): очень часто (>:1/10 случаев), часто (>:1/100 и <:1/10 случаев), нечасто (>:1/1000 и <:1/100), редко (>:1/10000 и <:1/1000 случаев) и очень редко (<:1/10000 случаев). Нежелательные реакции зарегистрированные в постмаркетинговом периоде применения левоцетиризина, частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, стойкая лекарственная эритема.Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость: редко - астения: очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги: частота неизвестна - бессонница, нарушение сна, парестезии, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, суицидальные мысли.Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения: частота неизвестна - диплопия.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия: частота неизвестна - ощущение сердцебиения.Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту: редко - боль в животе: очень редко - тошнота, диарея, гепатит: частота неизвестна - рвота, запор, повышение аппетита.Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи, дизурия.Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - миалгия.Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени.Прочее: частота неизвестна - периферические отеки.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: сонливость (взрослые), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (дети).Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс рацемического цетиризина снижается на 16%, при этом кинетика теофиллина не меняется. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, который блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым у него в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов. Предупреждает развитие и облегчает проявление аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием. Практически отсутствует антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Фармакокинетика: Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно. Всасывание. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, абсорбируясь из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но скорость абсорбции уменьшается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) после однократного приема препарата в разовой терапевтической дозе (5 мг) составляет 0,9 ч, Сmах - 207 нг/мл. После повторного приема препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 308 нг/мл. Распределение. Биодоступность достигает 100%. Объем распределения левоцетиризина составляет 0,4 л/кг. Связь с белками плазмы крови на 90%. Метаболизм. Менее 14% препарата метаболизируется путем N- и О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9±1,9 ч, у маленьких детей Т1/2 укорочен. Общий клиренс у взрослых составляет 0,63 мл/мин/кг. Почками с мочой в неизменном виде выводится 85,4% принятой дозы препарата. Через кишечник выводится около 12,9% принятой дозы препарата.Препарат не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 ч. При почечной недостаточности (клиренсе креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается и T1/2 удлиняется. Так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, и менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4- часовой процедуры гемодиализа.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период приема препарата целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Эльцет
Международное непатентованное название:Левоцетиризин.
Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой..
Состав:1 таблетка содержит:Активное вещество:Левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая - 29,8 мглактозы моногидрат - 41,0 мгкальция гидрофосфата дигидрат - 15,0 мгнатрия карбоксиметилкрахмал - 6,8 мг(натрия крахмала гликолят)повидон - 1,4 мгмагния стеарат - 1,0 мгВспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза - 2,1 мг(гидроксипропилметилцеллюлоза)макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,6 мг титана диоксид - 0,3 мгСредняя масса таблетки с оболочкой - 103 мг
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002059
Фармгруппа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор (противоаллергическое средство).Дата регистрации: 25.04.2013. Окончание регстрации: 2018-04-25 2018-04-25 .Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО Производитель:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
