Показания
уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.
Противопоказания
гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
органические заболевания ЦНС;
заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Грудное вскармливание
Секнидазол выводится с грудным молоком.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет или при массе тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).
Применение у пожилых пациентов
Нет данных.
Применение и дозы
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит
Взрослым - однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): взрослым - однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день; детям - однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic): взрослым - 2 г секнидазола (2 таб.) в один или несколько приемов в течение 3 дней; детям - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени
Взрослым - 1.5 г секнидазола (1.5 таб.) в один или несколько приемов в течение 5 дней; детям - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Жиардиаз
Детям - однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Побочные эффекты и передозировка
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола Cmax в плазме достигается через 3-4 ч.
Секнидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.
Выведение
Т1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.
Особые указания
При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращают во время менструации.
Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Этанол: сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Международное непатентованное название:Секнидазол.
Форма выпуска:Таблеток набор..
Состав:Флуконазол 1 таблетка содержит: активное вещество: флуконазол - 150 мг: вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 153 мг, кальция гидрофосфат - 14,5 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е 124) - 2,5 мг. Азитромицин 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: азитромицина дигидрат - 1048 мг (в пересчете на азитромицин - 1000 мг): вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 37,24 мг, повидон-К30 - 40 мг, магния стеарат - 16 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг: состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 24,5 мг, диэтилфталат - 3,8 мг, тальк - 5,2 мг, титана диоксид - 6 мг, макрогол-4000 - 4,2 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е 124) - 1,06 мг. Секнидазол 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: секнидазол - 1000 мг: вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 130 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг, повидон (PVPK-30) - 2,5 мг, тальк - 11,5 мг, магния стеарат - 10 мг: состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 27,1 мг, диэтилфталат - 4 мг, тальк - 5,7 мг, титана диоксид - 11,2 мг, макрогол-4000 - 4,6 мг.
АТХ: P01AB07 Секнидазол
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-003863 от 27.09.16
Фармгруппа: Противомикробное и противопротозойное средство. Владелец рег.удостоверения:WORLD MEDICINE, Limited (Великобритания)Производитель:LABORATOIRE BAILLY-CREAT (Франция)Представительство:УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД (Великобритания)