Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата: - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин): - возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены): - наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата): - одновременный прием леводопы (смотри "Взаимодействия с другими лекарственными средствами").
С осторожностью: Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Беременность
Беременность Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. "Препарат Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период кормления грудью Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Применение и дозы
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1 % и <: 10%), нечасто (≥ 0,1 % и <: 1 %), редко (≥ 0,01 % и <: 0,1 %), очень редко (<: 0,01 %), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций). Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко (<: 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка:
Симптомы При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления: тошнота, рвота: угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов: изменения на электрокардиограмме: угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания: анурический синдром. Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими ЛС: Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом "Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой". Противопоказанные комбинации С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, сели леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и "Магнелис В6, форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой", так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки. Концентрация магния в сыворотке: - между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния: - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Фармакокинетика: Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.
Особые указания
Препарат "Магнелис В6, форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы. При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Магнелис В6 форте
Международное непатентованное название:Магния цитрат + Пиридоксин.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:На одну таблетку. Действующие вещества:магния цитрат - 618,43 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг.Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат - 92,20 мг - 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) - 3,04 мг - 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3,04 мг - 4,05 мг] - 101,21 мг, макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) - 69,36 мг, магния стеарат - 1,00 мг.ОболочкаVIVACOAT РМ-IP-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10,00 мг, титана диоксид - 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,00 мг, тальк - 2,00 мг, макрогол - 3350 (полиэтиленгликоль - 3350) - 1,00 мг] - 20,00 мг. - количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg2+)
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-003224
Фармгруппа: Магния препаратДата регистрации: 29.09.2015 / 06.12.2017. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг. При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. или при производстве на ООО "Нанолек", Россия: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки импортной ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО Производитель:ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО : НАНОЛЕК, ООО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
