Показания
Состояние после перенесенного гепатита вирусной и токсической этиологии, травм печени, операций на органах брюшной полости; хронические гепатиты, гепатохолециститы, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатиты, цирроз печени; токсические поражения печени (в т.ч. обусловленные применением аминогликозидов, тетрациклина, иммунодепрессантов, НПВС, противотуберкулезных препаратов, барбитуратов, транквилизаторов; органическими растворителями; отравлениями грибами, солями тяжелых металлов, галогенизированными углеводородами; при алкогольной интоксикации); гиперлипидемии, профилактика атеросклероза.
Противопоказания
Противопоказания Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ: Дети младше 12-летнего возраста: Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцин глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы). Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью: Пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста Лечение тяжелых поражении печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день. Для профилактики химических интоксикации - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Дети младше 12-летнего возраста Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Лекарственный препарат хорошо переносится.Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота но MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>: 1/10), часто (>: 1/100 до <: 1/10), нечасто (>: 1/1 000 до <: 1/100). редко (>: 1/10 000 до <: 1/1 000). очень редко (<:1/10 000). с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: кожные аллергические реакции - зуд. сыпь:С неизвестной частотой: анафилактический шок.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.Нарушения со стороны ЖКТ:Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Передозировка:
Нет данных о передозировке препарата. Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими ЛС: Фармакодииамические лекарственные взаимодействияСилимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних. Фармакокинетические лекарственные взаимодействияТак как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, тасифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.
Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой - 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.
Показания активных веществ препарата Карсил® Макс
Состояние после перенесенного гепатита вирусной и токсической этиологии, травм печени, операций на органах брюшной полости; хронические гепатиты, гепатохолециститы, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатиты, цирроз печени; токсические поражения печени (в т.ч. обусловленные применением аминогликозидов, тетрациклина, иммунодепрессантов, НПВС, противотуберкулезных препаратов, барбитуратов, транквилизаторов; органическими растворителями; отравлениями грибами, солями тяжелых металлов, галогенизированными углеводородами; при алкогольной интоксикации); гиперлипидемии, профилактика атеросклероза.
Особые указания
Имеется сообщение об антагонистическом взаимодействии силимарина с иохимбином и фентоламином.у с механизмами.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения: В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Карсил® Форте
Международное непатентованное название:Расторопши пятнистой плодов экстракт.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:Капсулы твердые желатиновые, цилиндрические, размер №0; корпус розово-коричневого цвета, крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами, со слабым характерным запахом.
1 капс.
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой 200-275 мг,
что эквивалентно содержанию силимарина 110 мг
Вспомогательные вещества: маннитол от 125 до 50 мг, повидон К25 - 9.4 мг, полисорбат 80 - 3.7 мг, натрия лаурилсульфат - 3.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 14.8 мг, магния стеарат - 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.7 мг, натрия гидрокарбонат - 6 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус - краситель железа оксид красный (Е 172) - 0.5286%, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0.3857%, титана диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%; крышечка - краситель железа оксид черный (Е 172) - 0.2857%, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0.1619%, титана диоксид (Е 172) - 0.6666%, желатин - до 100%.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000128
Фармгруппа: Гепатопротекторное средствоДата регистрации: 11.01.2011 / 12.01.2016. Окончание регстрации: .Описание: Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами. Упаковка:Капсулы 90 мг. По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Софарма, АО Производитель:SOPHARMA, AD. Представительство:СОФАРМА АО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/