Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит: трахеит, ларинготрахеит: пневмония: абсцесс легкого: бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты: муковисцидоз: Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
Противопоказания повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: кровохаркание, легочное кровотечение: беременность: период лактации: детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы): дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Беременность
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение и дозы
Внутрь, после еды. Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок: Муколитическая терапия: Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>: 1/10), часто (>:1/100, <:1/10), нечасто (>:1/1000, <:1/100), редко (>:1/10000, <:1/1000) и очень редко (<:1/10000): частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Аллергические реакции нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница: ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия: очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны дыхательной системы редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме). Со стороны органов чувств нечасто: шум в ушах. Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Прочие очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка:
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа). Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика: Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Особые указания
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить. Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00). Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ® Лонг. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
АЦЦ® Лонг
Международное непатентованное название:Ацетилцистеин.
Форма выпуска:таблетки шипучие.
Состав:1 таблетка шипучая содержит: действующее вещество: ацетилцистеин - 600,00 мг: вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 625,00 мг: натрия гидрокарбонат - 327,00 мг: натрия карбонат - 104,00 мг: маннитол - 72,80 мг: лактоза - 70,00 мг: аскорбиновая кислота - 75,00 мг: натрия цикламат - 30,75 мг: натрия сахарината дигидрат - 5,00 мг: натрия цитрата дигидрат - 0,45 мг: ароматизатор ежевичный "В" - 40,00 мг.
АТХ:
Регистрация: П N008857
Фармгруппа: Отхаркивающее муколитическое средствоДата регистрации: 31.08.2010. Окончание регстрации: .Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого. Упаковка:Таблетки шипучие 600 мг. Первичная упаковкаПо 6, 10 или 20 таблеток шипучих в тубе из полипропилена. Вторичная упаковка По 1 тубе в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении указанного срока годности. Владелец рег.удостоверения:Сандоз д.д. Производитель:SALUTAS PHARMA, GmbH. Представительство:САНДОЗ.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/