Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит): Скарлатина: Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит): Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы): Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит): Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans): Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам): печеночная и/или почечная недостаточность: детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы), период лактации.
С осторожностью: С осторожностью - беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Беременность
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям, старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза -1.5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей -1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) -1 г в первый день и 0.5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori -1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%): 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз: у детей - запоры, анорексия, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость: у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: повышенная утомляемость: у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.
Передозировка:
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое: промывание желудка.
Взаимодействие с другими ЛС: Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Дигоксин: повышение концентрации дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans: грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis: некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp, а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика: Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): таблетки - максимальная концентрация (Сmах) увеличивается (на 31%), площадь под кривой (AUC) не изменяется.
Особые указания
В случае пропуска приема 1 дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С.Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Хемомицин
Международное непатентованное название:Азитромицин.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество азитромицин 500 мг (в форме азитромицина дигидрата): вспомогательные вещества - силикатная целлюлоза микрокристаллическая - 69,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57,00 мг, карбоксиметил крахмал натрия (тип А) - 46,00 мг, повидон - 24,00 мг, магния стеарат - 10,00 мг, тальк - 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг: оболочка: титана диоксид - 10,58 мг, тальк - 9,57 мг, коповидон - 4,95 мг, этилцеллюлоза - 4,95 мг, макрогол 6000 - 1,32 мг, индигокармин (индиготин) Е 132 - 1,22 мг, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е 132, хинолиновый желтый Е 104) - 0,41 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-001834/07
Фармгруппа: Антибиотик - азалидДата регистрации: 01.08.2007. Окончание регстрации: .Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато- голубого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. По 3 таблетки в блистер AL/ПВХ. 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную. Срок годности:3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Хемофарм А.Д. Производитель:HEMOFARM, A.D.. Представительство:ХЕМОФАРМ А.Д..
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/