Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:-фарингит, тонзиллит, синусит:-острый и хронический бронхит:-средний отит:-неосложненные инфекции мочевыводящих путей:-неосложненная гонорея.
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность, к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст (до 6 мес.).
С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Беременность
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение и дозы
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5-4 мл.Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения от 15 до 25 С.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия. лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения. Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек. Со стороны мочеполовой системы: вагинит. Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени. Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо-или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими ЛС: Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов: грамположителъные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes: грамотрицателъные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae. In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов: грамположителъные: Streptococcus agalactiae: грамотрицателъные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D. Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы. Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.
Фармакокинетика: При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).Связь с белками плазмы, главным образом с атьбуминами, составляет 65%.Около 50% дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозывыводится с желчью.Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 ч. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 ч.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза 15 г в 20 мл (400 мг).
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Супракс
Международное непатентованное название:Цефиксим.
Форма выпуска:Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь..
Состав:Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл: Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки). Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N013023/02
Фармгруппа: Антибиотик-цефалоспорин.Дата регистрации: 09.06.2009. Окончание регстрации: .Описание:От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматам клубники. Упаковка:Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0 г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке. Срок годности:3 года.Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Астеллас Фарма Юроп Б.В. Производитель:Jazeera Pharmaceutical Industries. Представительство:АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В..
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
