ЛАЗОЛВАН РИНО СПРЕЙ НАЗ. 1,18Г/МЛ 10МЛ в

Показания

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка): синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Беременность

БеременностьДлительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом. Грудное вскармливание Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.ФертильностьИсследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились.На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Применение и дозы

Взрослым и детям с 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день.Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.1. Снять защитный колпачок.2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля После этого дозирующее устройство готово к использованию.3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.4. Надеть защитный колпачок.Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Нарушения со стороны нервной системы Редко (≥0,01% и &lt: 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений. Не часто (≥0,1% и &lt: 1 %): головная боль. Частота не установлена: сонливость, седативный эффект. Психические нарушения Не часто (≥0,1% и &lt: 1 %): беспокойство. Частота не установлена: галлюцинации, бессонница. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Не часто (≥0,1% и &lt: 1 %): сердцебиение. Частота не установлена: аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления .Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения Часто (≥1% и &lt: 10 %): назальный дискомфорт. Не часто (≥0,1% и &lt: 1 %): отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание. Редко (≥0,01% и &lt: 0,1 %): носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Не часто (≥0,1% и &lt: 1 %): тошнота. Нарушения со стороны иммунной системы Частота не установлена: гиперчувствительность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота не установлена: сыпь, зуд, отек кожи. Общие и локальные нарушения Частота не установлена: отек слизистой оболочки, утомляемость. Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить. как симптомы повышенной чувствительности.
Передозировка:
Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечнососудистой системы могут сменять друг друга. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца): нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания): психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими ЛС: Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Активное вещество препарата Лазолван® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.
Фармакокинетика: Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 - 80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

Особые указания

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием. При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Лазолван® Рино
Международное непатентованное название:Трамазолин.
Форма выпуска:спрей назальный.
Состав:в 1 дозе спрея содержится:Действующее вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3 5 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N015956/01
Фармгруппа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметикДата регистрации: 24.08.2011 / 02.08.2017. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Упаковка:Спрей назальный дозированный 82 мкг/ доза. По 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:САНОФИ РОССИЯ, ЗАО Производитель:Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Представительство:Санофи Россия, АО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/