ПИРОКСИКАМ КАПС. 20МГ №20 СОФ в Липецкой области

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, посттравматические боли и воспаление мягких тканей: первичная дисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Противопоказания
С осторожностью: Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Длительность лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач. Препарат принимают внутрь во время еды. При заболеваниях костно-мышечной системы или заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) принимается 10-20 мг в сутки за 1 или 2 приема. При необходимости можно временно повысить дозу до 30 мг в сутки, однократно или в делимых дозах или снизить до 10 мг в сутки. При острых заболеваниях костно-мышечной системы первые два дня принимают по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов, а затем в течение 1-2 недель 20 мг в сутки. При остром приступе подагры принимают по 40 мг в течение 3-5 суток. Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий. При дисменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1- 3 дня - по 20 мг в 1 прием. При посттравматических болях начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях можно повысить дозу в первые 2 дня - по 40 мг однократно или в делимых дозах. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 40 мг.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Наиболее часто проявляются со стороны органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения органов желудочно-кишечного тракта, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, и перфорация органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, стоматит, нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации азота в плазме. Мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гиперкалиемия, гломерулонефрит, нефроз, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. Центральная нервная система: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, реже - депрессия, бессонница, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения. Системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гематокрита: редко - тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха). Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко - сердцебиение, одышка. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматит со слущиванием, многоформная эритема, синдром Лайелла, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, фотосенсибилизация, васкулит, сывороточная болезнь, возможен ангионевротический отек. Прочие: нарушение зрения, гипер - и гипогликемия, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение или снижение массы тела. Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.
Передозировка:
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз - потеря сознания, кома. Лечение: Промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении Пироксикама и:

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог чувствительности к биологическим аминам. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При первичной дисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) ослабляет сокращения матки, предотвращая ее ишемию и купируя болевой синдром.
Фармакокинетика: При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, максимальная концентрация в плазме достигается через 3-5 часов после приема внутрь. После однократного приема 20 мг препарата Смах - 1.5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут - 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность - почти 100%. Время достижения равновесной концентрации - 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком - 1-3%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%). Период полувыведения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени - через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.

Особые указания

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта). Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается. Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят под наблюдением врача. При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия. Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны. Во время лечения следует исключить употребление этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Пироксикам
Международное непатентованное название:Пироксикам.
Форма выпуска:Капсулы..
Состав:1 капсула содержит: Активное вещество: пироксикам 10 мг или 20 мг. Вспомогательные вещества (капсула 10 мг/20 мг): микрокристаллическая целлюлоза (0,0100 г/0,0200 г), пшеничный крахмал, (0,0140 г/0,0290 г) глицин (0,0075 г/0,0150 г), кремния , диоксид коллоидный (0,0010 г/0,0015 г), тальк (0,0015 г/0,0025 г), магния стеарат (0,0010 г/0,0020 г). Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, индиго кармин Fd&amp:C Blue 2 (капсулы 10 мг), оксид железа желтый (капсулы 20 мг), sunset желтый (капсулы 20мг).
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N012690/01
Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Дата регистрации: 16.05.2008. Окончание регстрации: .Описание:Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и синей крышечкой (дозировка 10 мг) или кремовым корпусом и оранжевой крышечкой (дозировка 20 мг). Содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении. Упаковка:Капсулы 10 мг или 20 мг. 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкцией применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года Не использовать препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Софарма, АО Производитель:SOPHARMA, AD. Представительство:СОФАРМА АО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/