МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ ТАБ. ДЛЯ РАССАС. №20 в Липецкой области

Показания

В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата: выраженная почечная/печеночная недостаточность: гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз): заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии): артериальная гипертензия: феохромоцитома: беременность: период грудного вскармливания: одновременный прием трициклических антидепрессантов, бетаадреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы, в т.ч. в период 14 дней после отмены: одновременный прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа: гиперплазия предстательной железы: закрытоугольная глаукома: детский возраст (до 9 лет, а также дети с весом тела менее 30 кг).
С осторожностью: При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях, во время беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте.

Беременность

Не рекомендуется применять препарат при беременности и кормлении грудью в связи с отсутствием данных по безопасному применению препарата.

Применение и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно, в лекарственной форме для рассасывания каждые 3-6 ч, не более 5 раз/сут. Длительность применения - не более 3 дней.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк). Парацетамол: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия). Фенилэфрин: головная боль, тошнота или рвота: стенокардия, брадикардия, одышка, повышение или понижение артериального давления, сердцебиение, та­хикардия, желудочковая аритмия (особенно при применении в высоких дозах), раздражительность, двигательное беспокойство, аллергические реакции. Аскорбиновая кислота: может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз - тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ: снижение проницаемости ка­пилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального дав­ления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Также возможно возникно­вение тромбоцитоза, гиперпротромбинемии, эритропении, нейтрофильного лей­коцитоза, гипокалиемии, глюкозурии, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендован­ные, повышается вероятность нарушения функции почек (умеренная поллакиурия, гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек), повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль, бессон­ница. В случае появления нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Передозировка:
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения от­сроченных признаков серьёзного поражения печени. При передозировке симптомы, как правило, обусловлены воздействием высоких доз парацетамола. Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль: нарушение метаболизма глюко­зы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут поя­виться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - пече­ночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть: ост­рая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тя­желого поражения печени): аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, про­шедшего после его приема.
Взаимодействие с другими ЛС: Препарат усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных средств, этанола. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приёме этанола, гепатотоксических лекарственных средств, ин­дукторов ферментов микросомального окисления в печени (фенитоина, барбиту­ратов, рифампицина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и др.). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эф­фект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацета­мола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает ско­рость всасывания парацетамола. Ингибиторы ферментов микросомального окис­ления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамо­ла. Одновременный прием этанола и парацетамола способствует развитию ост­рого панкреатита. Длительное совместное применение парацетамола и нестеро­идных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгети­ческой" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминаль­ной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию параце­тамола на 50% - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные лекарствен­ные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина), снижает антиангинальный эффект нитратов. Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект фенирамина. Ингибиторы моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта фенирамина. Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии. Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект фе­нилэфрина и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе). Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулян­тов, повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концен­трацию аскорбиновой кислоты в организме, уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрес­сантов. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышает­ся выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсали­циловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой ки­слоты. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов желе­за: увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и суль­фаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увели­чивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола, в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Лекарственные средства хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, глюкокортикоиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Флурбипрофен - НПВП, производное пропионовой кислоты. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом, что обусловлено подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, с некоторой селективностью в отношении ЦОГ-1; в результате снижается продукция простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и глотки: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой.

Комбинированное применение флурбипрофена и цетилпиридиния хлорида позволяет достичь более высокой эффективности, в сравнении с цетилпиридиния хлоридом, при боли в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Более выраженный эффект комбинации проявляется в виде более быстрого уменьшения проявлений тонзиллофарингита, а также в виде более быстрого и выраженного снижения интенсивности боли в горле.

Фармакокинетика
Флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму. В значительной степени связывается с белками плазмы. Обнаруживается в крови через 5 мин, Cmax флурбипрофена в плазме крови достигается через 40-45 мин после рассасывания. Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании Cmax флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена. T1/2 составляет 3-6 ч. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (< 0.05 мкг/мл). Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования. Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Приблизительно 20-25% пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.

Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Максиколд®
Международное непатентованное название:ФЛУРБИПРОФЕН+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые. двояковыпуклые, с характерным запахом мяты.

1 таб.
флурбипрофен 8.75 мг
цетилпиридиния хлорида моногидрат 1.05 мг,
 что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида 1 мг
Вспомогательные вещества: повидон - 20.8 мг, левоментол - 3 мг, пектин - 5.8 мг, масло эвкалиптовое - 1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 8.3 мг, ароматизатор мятный - 13.8 мг, сукралоза - 5 мг, лактозы моногидрат - 153.8 мг, полисорбат 80 - 3 мг, сорбитол - 760.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 10 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-006474 от 24.09.20
Фармгруппа: Средство для устранения симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и "простуды" (анальгезирующее ненаркотиче¬ское средство + альфа-адреномиметик + витамин)
Владелец рег.удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО Производитель:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО. Представительство:.