Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика): НПВС - ассоциированная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит, кислотозависимая диспепсия, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к омепразолу, беременность, кормление грудью, детский возраст.
С осторожностью:
Беременность
противопоказано
Применение и дозы
Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут. При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами. Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 20 мг/сут. Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС - по 20 мг/сут. в течение 4-8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80г120 мг/сут в 2 приема. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг/сут.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз: у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - энцефалопатия. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, редко - образование гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).
Передозировка:
Нет данных
Взаимодействие с другими ЛС: Омепразол может удлинять период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам и др.). Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиплином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома P450. При одновременном применении с омепразолом может снижаться абсорбция кетоконазола, ампициллина, препаратов железа. При совместном применении увеличивается абсорбция омепразола и кларитромицина.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Омепразол проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит - сульфенамид ингибирует Н+, К+ - АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более, максимум эффекта достигается через 3 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 0.5-3.5 ч, биодоступность - 30 - 40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%): обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Период полувыведения (Т1/2) - 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение замедляется, биодоступность возрастает.
Особые указания
Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами. Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами неэффективна. До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Омепразол
Международное непатентованное название:Омепразол.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:Состав пеллет: Активный компонент: омепразол - 20 мг Вспомогательные компоненты, магния карбонат гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия гидрофосфат (динатрия гидрогенфосфат), крахмал, тальк, сахароза (сахар), инертные сферические ядра из крахмала и сахара, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (эудрагит L 30 D), титана диоксид, полисорбат - 80, макрогол (полиэтиленгликоль), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза). - дополнительно содержит натрия лаурилсульфат 0,7 % и полисорбат - 80 2,3 %. Состав капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксйбензоат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-006469/09
Фармгруппа: средство понижающее секрецию желез желудка - протонного насоса ингибитор.Дата регистрации: 13.08.2009. Окончание регстрации: .Описание:Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус - белого цвета, крышечка - белого цвета. Содержимое капсул - сферические гранулы правильной формы белого или почти белого цвета. Упаковка:Капсулы 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ЛЕКФАРМ, СООО Производитель:ЛЕКФАРМ, СООО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
