Показания
Проникает в ткани горла и действует на причину боли - воспаление. От боли в горле до 6 часов!
Противопоказания
наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ, язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);
геморрагический диатез;
тяжелая печеночная недостаточность;
заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК < 30 мл/мин);
подтвержденная гиперкалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность (III триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Прим наличии заболеваний и/или состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Одновременное применение других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); системная красная волчанка и другие системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышенный риск развития асептического менингита) - при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром; печеночая недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный); одновременный прием лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности ГКС для приема внутрь (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); в I и II триместрах беременности; пациентам пожилого возраста; при алкоголизме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения флурбипрофена в I и II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, однако из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный).
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности, заболевании печени в активной фазе.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме.
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (КК < 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Применение и дозы
Препарат применяют местно.
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 дозу препарата (3 нажатия на дозатор) распылять по задней стенке ротоглотки каждые 3-6 ч, не более 5 доз в течение 24 ч.
Не вдыхать при распылении.
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Продолжительность курса терапии - не более 3 дней.
Перед первым применением препарата необходимо сделать не менее 4 нажатий на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.
Перед каждым последующим применением необходимо сделать не менее одного нажатия на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.
Побочные эффекты и передозировка
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
При местном применении в офтальмологии: жжение, раздражение конъюнктивы.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы НПВП. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2, с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
При применении препарата в однократной дозе (3 нажатия на дозатор) уменьшение болезненности и затруднения при глотании отмечается через 5 мин, значительное снижение интенсивности боли - через 20 мин, уменьшение отека через 30 мин после применения. Обезболивающее и противоотечное действие препарата продолжается до 6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При нанесении однократной дозы препарата (3 нажатия на дозатор) на слизистую оболочку ротоглотки флурбипрофен быстро всасывается и определяется в плазме крови через 2-5 мин. Cmax флурбипрофена в плазме крови достигается через 30 мин после применения и составляет 1.6 мкг/мл, что в 4 раза ниже, чем при приеме внутрь 50 мг флурбипрофена. Флурбипрофен быстро связывается с белками плазмы крови и распределяется по всему организму.
Метаболизм и выведение
Флурбипрофен метаболизируется, в основном, путем гидроксилирования и выводится почками, Т1/2 составляет 3-6 ч. Примерно 20-25% пероральной дозы флурбипрофена выводится почками в неизмененном виде.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным.
Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в т.ч. при появлении признаков бактериальной инфекции, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме флурбипрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, реже - диарея, также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления НПВП может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, что, вероятно, связано с влиянием на действие факторов свертывания крови. Могут развиваться острая почечная недостаточность и поражение печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота флурбипрофена не существует.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации, которых следует избегать
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Другие НПВП, в т.ч. ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Условия хранения и отпуска из аптек
без рецепта
Регистрационные данные
Международное непатентованное название
Форма выпускаСпрей
СоставСпрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 доза
флурбипрофен 8.75 мг
Вспомогательные вещества: бетадекс - 22.83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 17.19 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.63 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.18 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.24 мг, натрия гидроксид - 1.3 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) - 1.08 мг, ароматизатор мед и лимон, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид - 0.54 мг, натрия сахаринат - 0.27 мг, гидроксипропилбетадекс - 12.09 мг, вода - 492.55 мг.
АТХ: M01AE09 флурбипрофен
Регистрация Лекарственное средство ЛСР-001834/08 от 17.03.08 Владелец рег.удостоверения:RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd Производитель:RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND), Ltd. Представительство:РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР Лтд. (Великобритания)
Фармгруппа: НПВП
