БАРАЛГИН М Р-Р В/В И В/М 500МГ/МЛ 5МЛ №5 в Москве

Показания

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах ипослеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологическихзаболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры. Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

Противопоказания - Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов. - Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы. - Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен. - Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза). - Беременность (первый и третий триместр). - Период лактации - Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии). - Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг - Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения). - Артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).
С осторожностью: - Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижение объема циркулирующей крови, начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления). - Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга). - Алкоголизм. - Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом: хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). - Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). - Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). - Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия). - Беременность (второй триместр).

Беременность

ТАБЛИЦЪ

Применение и дозы

Парентеральное введение препарата Баралгин М показано только при невозможности его приема внутрь. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела. Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/мл) раствора Баралгин М (в/м или в/в), максимальная суточная доза - 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора). Дети и новорожденные: Баралгин М для парентерального применения нельзя назначать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена 2-3 раза в сутки. Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг). Внутривенное введение должно осуществляться медленно: скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия) в минуту, в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания для того, чтобы при первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата, а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым, Баралгин М в больших дозах (более 2 мл -1 г) должен вводиться с особой осторожностью. При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок. Продолжительность лечения При применении при болевом синдроме продолжительность лечения 1-5 дней. При применении при лихорадочном синдроме продолжительность лечения 1-3 дня.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: ТАБЛИЦЪ
Передозировка:
СимптомыПри передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.ЛечениеЕсли после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд: дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими ЛС: ТАБЛИЦЪМетамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Фармакокинетика: После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Главный метаболит (4- N-метиламиноантипирин). При введении высоких доз через почки может выделяться нетоксичный метаболит (рубазоновая кислота), способная окрашивать мочу в красный цвет. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Особые указания

ТАБЛИЦЪ
Влияние на способность управлять транспортными средствами: При приеме рекомендованных доз не было отмечено нежелательного воздействия на концентрацию внимания и реакционную способность. Тем не менее, при использовании высоких доз следует учитывать возможное нарушение концентрации внимания и реакционной способности, что представляет риск при выполнении манипуляций особой важности (например, управлении транспортным средством или машинным оборудованием), особенно после приема алкоголя.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Баралгин М
Международное непатентованное название:Метамизол натрия.
Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:В 1 мл раствора содержится:действующее вещество: метамизола натрия - 500 мг:вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
АТХ:N.02.B.B.02
Регистрация: Лекарственное средство П N011538/02
Фармгруппа: Анальгезирующее ненаркотическое средствоДата регистрации: 06.05.2016. Окончание регстрации: .Описание:Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Упаковка:ТАБЛИЦЪ По 5 мл в ампулы темного стекла (тип I). По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Санофи Индия Лимитед Производитель:SANOFI INDIA, Limited. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/