ЭНЦЕТРОН Р-Р В/В И В/М 100МГ/МЛ 10МЛ №10 в Москве

Показания

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; - черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; -

  Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы); - в связи с отсутствием достаточных

  Беременность

  Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

  Применение и дозы

  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): по 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Максимальная суточная доза - 2000 мг.
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
  При назначении препарата Нейпилепт® пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
  Препарат следует немедленно использовать после вскрытия ампулы.
  Нейпилепт® вводят в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии - 40-60 капель в минуту).
  В/в путь введения более предпочтителен, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
  Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до < 1/10), нечасто (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< /10000), частота не установлена. Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных аффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
  фармакокинетика
  Распределение и метаболизм
  После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
  Выведение
  Только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (< 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СO2, скорость выведения выдыхаемого СO2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

  Особые указания

  Внутривенно струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту, При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии

  Условия хранения и отпуска из аптек

  По рецепту,
  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  Регистрационные данные

  Международное непатентованное названиеЦитиколин
  Форма выпускараствор для внутривенного и внутримышечного введения
  СоставРаствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
  1 мл 1 амп. цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 125 мг 500 мг
  Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.
  АТХ: N06BX06 Citicoline
  Регистрация Лекарственное средство ЛП-004861 от 24.05.18 Владелец рег.удостоверения:ФармФирма ГРОТЕКС, ООО (Россия). Производитель:ГРОТЕКС, ООО (Россия)ПредставительствоГРОТЕКС, ООО (Россия)
  Фармгруппа:ноотропное средство