Для взрослых и детей от 15 лет:
изжога;
кислотозависимые заболевания ЖКТ (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом НПВП, стресс-язвы, синдром Золлингера-Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к магалдрату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В период беременности применение препарата возможно только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение детям и подросткам до 15 лет.
У детей и подростков старше 15 лет применяется по назначению врача.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Применение и дозы
Внутрь, через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном. Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.
По 1–2 таблетки на один прием. Максимальная суточная доза: 6400 мг магалдрата в сут (до 8 таблеток по 800 мг).
Длительность применения препарата не ограничена. Однако следует учитывать, что антацидные препараты предназначены для симптоматической терапии. Если симптомы не повторяются или отсутствует медицинская целесообразность дальнейшего применения, то не следует принимать препарат более 2 недель.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Дети
Дети могут принимать препарат Антарейт® только по назначению врача.
Детям от 15 лет: по 1–2 таблетки на один прием.
Максимальная суточная доза для детей от 15 лет: 6400 мг магалдрата в день (до 8 таблеток по 800 мг).
Длительность применения препарата не ограничена. Однако следует учитывать, что антацидные препараты предназначены для симптоматической терапии. Если симптомы не повторяются или отсутствует медицинская целесообразность дальнейшего применения, то не следует принимать препарат более 2 недель.
Побочные эффекты и передозировка
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), 4 редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто - неоформленный стул; очень редко - диарея.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации ионов алюминия в крови, повышение концентрации ионов магния в крови.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Механизм действия
Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока.
Магалдрат является стабильным веществом с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле гидроксиды алюминия и магния. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.
Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение рН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3-5) в течение 20-40 мин, он не вызывает кислотный рикошет.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18–25 мЭкв хлористоводородной кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Препарат обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижает агрессивное действие желудочного сока.
Фармакокинетика
Всасывание
Магалдрат не абсорбируется из ЖКТ. Некоторое количество ионов, образующихся в процессе биотрансформации магалдрата, подвергается всасыванию.
Распределение
Не изучалось.
Метаболизм
В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в труднорастворимые фосфаты.
Выведение
Выводится через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек.
Особые указания
Отсутствие исчезновения симптомов более 2 недель
Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (КК - менее 30 мл/мин) препарат необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.
Пациенты с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки
У пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.
Повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови
Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.
Пациенты с сахарным диабетом
Препарат не содержит сахар и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Длительное применение
Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата
Сорбитол. Препарат Антарейт® содержит сорбитол (количество сорбитола может варьироваться в зависимости от фактического содержания магалдрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Натрий. Натрий в препарате Антарейт® содержится во вспомогательном веществе натрия стеарилфумарат. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т.е. по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Симптомы: не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации
Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата Антарейт® и других препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином Антарейт® может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.
Препарат не следует принимать вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Комбинации, которые необходимо принять во внимание
Антарейт® может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Антарейт Международное непатентованное название:Магалдрат Форма выпуска:таблетки жевательные. Состав:Таблетки жевательные со вкусом карамели белого или почти белого цвета, с характерным запахом карамели, двояковыпуклые, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде буквы "А" на одной стороне; допускается наличие незначительной мраморности и вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.
1 таб.
магалдрат 880-960 мг,
эквивалентно магалдрату безводному 800 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, сукралоза, ароматизатор карамельный, сорбитол - 432.85-512.85 мг, натрия стеарилфумарат (в т.ч. натрий - 1.06 мг), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки жевательные со вкусом мяты белого или почти белого цвета, с характерным запахом мяты, двояковыпуклые, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде буквы "А" на одной стороне; допускается наличие незначительной мраморности.
1 таб.
магалдрат 880-960 мг,
эквивалентно магалдрату безводному 800 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, сукралоза, ароматизатор мятный, сорбитол - 432.85-512.85 мг, натрия стеарилфумарат (в т.ч. натрий - 1.06 мг), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. АТХ: A02AD02 Магалдрат Регистрация: Лекарственное средство ЛП-(003713)-(РГ-RU) от 17.11.23 Фармгруппа: Антацидный препарат. Владелец рег.удостоверения:АЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия) Производитель:SАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия)
zelenka.ru представляет собой сервис, который помогает оптимизировать поиск нужных лекарств в ближайших аптеках Вашего города.
На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов
Данный сервис позволяет Вам найти редкие лекарства, подобрать аналоги, сэкономить деньги и время.
2. Зачем нужно регистрироваться на сайте, и что делать, если зарегистрироваться не получается?
Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)
Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.
4. Почему на вашем сайте цены отличаются от цен в аптеках?
Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.
5. Какие гарантии того, что ваш товар соответствующего качества?
За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.
6. Сделал заказ через сайт, когда я смогу его получить?
Все промежуточные статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.
Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).
Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.
***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.
7. На сайте zelenka.ru есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?
Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.
8. Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли выкупить его позже?
После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.
9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его в аптеку?
Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.
10. Можно ли заказать доставку товара на дом?
Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.
***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.
11. Можно ли оплатить товар банковской картой?
Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.
12. Что такое «промо код» и как его получить?
Промо код - это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.
Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.
В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.
13. Как оформить гарантию на купленный медицинский прибор?
Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.
14. О претензиях к товарам.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.
15. Могу ли я вернуть изделие, если оно мне не подошло?
На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.
В перечень включены следующие товары:
Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:
лекарственные препараты,
приборы и аппаратура медицинские,
средства гигиены полости рта,
предметы по уходу за детьми.
16. Я купил на сайте медтехнику, но прибор оказался неисправен. Как мне поступить в таком случае?
На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.
На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.
Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.
Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.
***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.
17. В аптеке мне не поставили печать в гарантийном талоне. Как вернуть неисправное изделие?
Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.
Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).
*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.
Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).
*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.
Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.
