Повышенная чувствительность к пелубипрофену; язвенная болезнь в фазе обострения; тяжелые нарушения системы гемостаза; нарушения функции печени тяжелой степени; нарушения функции почек тяжелой степени; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия 3 степени и/или 3 стадии; наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы или аллергических реакций после приема аспирина или других НПВП; лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании; дети и подростки до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания; одновременный прием с аспирином или другими НПВП.
С осторожностью
Пациенты с язвенной болезнью (вне обострения); с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе; с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, имеющим риск кровотечений (за исключением тяжелых нарушений системы гемостаза); с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести; с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний; с артериальной гипертензией 1-2 степени, 1-2 стадии; с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями/состояниями (кроме НПВС-ассоциированных); системной красной волчанкой; с заболеваниями соединительной ткани; с язвенным колитом; с болезнью Крона; пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты; курящие пациенты; хронический алкоголизм; пациенты, принимающие ингибиторы АПФ, фуросемид, тиазидные диуретики, препараты лития, метотрексат, непрямые антикоагулянты, пероральные кортикостероиды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелые нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью. Для снижения риска развития побочных реакций у пациентов пожилого возраста следует использовать минимальную эффективную дозу кратковременно. Следует осуществлять тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента.
Применение и дозы
Внутрь после еды по 30 мг 3 раза/сут.
Максимальная доза: 90 мг/сут.
Перед применением пелубипрофена следует оценить соотношение потенциальных риска и пользы, а также возможность назначения альтернативного лечения. Пелубипрофен следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимального периода, с учетом цели терапии у конкретного пациента.
Побочные эффекты и передозировка
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - вирусные инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкоцитоз, повышение концентрации калия в крови; частота неизвестна - анемия, удлинение время кровотечения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, ступор, бессонница, сильное головокружение, парестезия, боль.
Со стороны органа зрения: нечасто - сухость глаз, мелькание мушек перед глазами.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - боль в груди, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия; частота неизвестна - инсульт.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - респираторный дистресс-синдром, кашель, носовое кровотечение, першение в горле.
Со стороны эндокринной системы: нечасто - гипергликемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея; нечасто - дискомфорт в эпигастрии, запор, потеря аппетита, вздутие живота, глоссит, стоматит, повышение аппетита; частота неизвестна - желудочно-кишечное кровотечение, образование язв, перфорация желудка или кишечника.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности ферментов печени; частота неизвестна - желтуха, фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - покраснение кожи, крапивница, ксеродерма, алопеция; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в мышцах, боль в спине, артроз, переломы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка жидкости, отеки, в т.ч. отеки лица; нечасто - учащенное мочеиспускание, боль в области мочевыводящих путей, почечный папиллярный некроз, усугубление течения почечной недостаточности.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - олигурия, вагинит, кровянистые выделения из влагалища.
Общие расстройства: нечасто - астения, увеличение массы тела, озноб, лихорадка, бледность, снижение массы тела.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, алейкемия, гиперхолестеринемия.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
НПВС, производное арилпропионовой кислоты, которая связана структурно и фармакологически с ибупрофеном. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов - ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к ингибированию синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Пелубипрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи практически не влияет на параметры фармакокинетики. Cmax достигается в течение 2 ч. Быстрое распределяется в печени и почках. Связывание пелубипрофена и его метаболитов с белками плазмы составляет 93.3-98.9%. Большая часть активного вещества метаболизируется с образованием метаболитов (транс-OH, цис-OH формы, ненасыщенная OH форма и насыщенная кетонная форма). Основные активные метаболиты (транс-OH, и ненасыщенная OH форма) образуются с высокой скоростью. Выводится почками и через кишечник. Более 60% выводится почками и через кишечник в течение 24 ч. Выделяется с грудным молоком, но концентрация в нем активного вещества меньше, чем в плазме крови.
Особые указания
У всех пациентов, получающих пелубипрофен, необходимо контролировать развитие возможных побочных реакций. В особенно тщательном медицинском наблюдении нуждаются пациенты с острыми воспалительными процессами, болевым синдромом, лихорадкой, пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты.
В связи с тем, что пелубипрофен оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие, его применение может замаскировать клинические симптомы инфекционных осложнений неинфекционных заболеваний и состояний, сопровождающихся болевым синдромом.
Пациенты с воспалением инфекционного генеза, получающие терапию пелубипрофеном, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Пациентам, длительно получающим НПВС, необходимо периодически контролировать показатели общего и биохимического анализа крови. При наличии клинических признаков и симптомов заболевания печени или почек, развитии системных реакций (в т.ч. эозинофилия, сыпь), развитии отклонений или ухудшении печеночных тестов, пелубипрофен должен быть отменен и рассмотрена возможность назначения альтернативной терапии, не содержащей НПВС.
У пациентов, принимающих 3 и более алкогольных единиц в день, пелубипрофен увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения. Таким пациентам следует рекомендовать отказаться от алкоголя и рассмотреть возможность замены пелубипрофена на альтернативный лекарственный препарат, обладающий противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Пелубипрофен и другие НПВС могут вызывать развитие или ухудшать течение артериальной гипертензии, что может способствовать увеличению частоты побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов с артериальной гипертензией (кроме артериальной гипертензии 3 степени и/или 3 стадии) пелубипрофен следует применять с осторожностью. С самого начала и на протяжении всего курса терапии пелубипрофеном следует контролировать АД.
У пациентов, принимающих тиазидные или "петлевые" диуретики, эффективность терапии при совместном приеме с НПВП может быть снижена.
Пелубипрофен может увеличивать риск инфаркта миокарда и инсульта. Риск выше при длительном применении пелубипрофена, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска таких заболеваний.
К факторам, увеличивающим риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВС, относятся: продолжительный курс терапии НПВС, одновременный прием НПВС с пероральными кортикостероидами или антикоагулянтами, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст, ослабленный организм. Особую осторожность следует соблюдать при назначении пелубипрофена пациентам с язвенной болезнью и/или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе, у которых риск развития желудочно-кишечного кровотечения характеризуется 10-кратным увеличением. Большинство сообщений о смертельных случаях связаны с побочными реакциями со стороны ЖКТ у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью нарушения зрения, возникновения головокружения, сонливости и других симптомов со стороны ЦНС, пациентам, получающим пелубипрофен, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Пелубипрофен способен усиливать эффекты других лекарственных препаратов.
Следует избегать одновременного применения с другими НПВС.
НПВС могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Это следует принимать во внимание у пациентов, принимающих пелубипрофен вместе с ингибиторами АПФ.
Убедительных доказательств того, что одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и НПВС снижает риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий нет. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и НПВС увеличивает риск серьезных побочных реакций со стороны ЖКТ. Такие комбинации не рекомендуются.
Клинические исследования показали, что НПВС могут снижать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. Это связано с ингибированием синтеза простагландинов в почках. При назначении НПВС вместе с фуросемидом и тиазидными диуретиками необходим тщательный контроль функции почек.
НПВС вызывают повышение уровня лития в плазме крови и снижение почечного клиренса лития. Этот эффект объясняется подавлением синтеза почечных простагландинов. При назначении НПВС вместе с литием необходим тщательный контроль с целью выявления симптомов интоксикации литием.
При назначении НПВС вместе с метотрексатом может увеличиваться токсичность последнего. При одновременном применении необходима осторожность.
Варфарин и НПВС могут оказывать синергетическое действие, провоцируя желудочно-кишечное кровотечение. У пациентов, принимающих одновременно лекарственные препараты обеих групп, риск серьезного желудочно-кишечного кровотечения выше, чем их отдельный прием. При необходимости применения пелубипрофена вместе с непрямыми антикоагулянтами требуется осторожность.
Употребление алкоголя на фоне лечения пелубипрофеном ассоциируется с повышенным риском желудочно-кишечного кровотечения..
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Международное непатентованное название:пелубипрофен. Форма выпуска:таблетки СоставТаблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; нанесена гравировка: на одной стороне - "PE", на другой стороне - "P" и 4 волнистых линии.
zelenka.ru представляет собой сервис, который помогает оптимизировать поиск нужных лекарств в ближайших аптеках Вашего города.
На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов
Данный сервис позволяет Вам найти редкие лекарства, подобрать аналоги, сэкономить деньги и время.
2. Зачем нужно регистрироваться на сайте, и что делать, если зарегистрироваться не получается?
Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)
Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.
4. Почему на вашем сайте цены отличаются от цен в аптеках?
Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.
5. Какие гарантии того, что ваш товар соответствующего качества?
За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.
6. Сделал заказ через сайт, когда я смогу его получить?
Все промежуточные статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.
Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).
Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.
***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.
7. На сайте zelenka.ru есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?
Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.
8. Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли выкупить его позже?
После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.
9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его в аптеку?
Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.
10. Можно ли заказать доставку товара на дом?
Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.
***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.
11. Можно ли оплатить товар банковской картой?
Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.
12. Что такое «промо код» и как его получить?
Промо код - это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.
Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.
В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.
13. Как оформить гарантию на купленный медицинский прибор?
Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.
14. О претензиях к товарам.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.
15. Могу ли я вернуть изделие, если оно мне не подошло?
На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.
В перечень включены следующие товары:
Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:
лекарственные препараты,
приборы и аппаратура медицинские,
средства гигиены полости рта,
предметы по уходу за детьми.
16. Я купил на сайте медтехнику, но прибор оказался неисправен. Как мне поступить в таком случае?
На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.
На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.
Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.
Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.
***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.
17. В аптеке мне не поставили печать в гарантийном талоне. Как вернуть неисправное изделие?
Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.
Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).
*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.
Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).
*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.
Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.
