БРЕЙНМАКС Р-Р В/В И В/М 100МГ/МЛ+100МГ/МЛ 2,5МЛ №10 в Пермском крае

Показания

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:
ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;
дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
сниженная работоспособность, астенические состояния;
умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. "Особые указания").

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острая печеночная недостаточность;
острая почечная недостаточность;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
беременность;
период грудного вскармливания;
дети и подростки в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Брейнмакс® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с острой печеночной недостаточностью.
При наличии хронических заболеваний печени применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с острой почечной недостаточностью.
При наличии хронических заболеваний почек применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение и дозы

В/м или в/в.
Разовая доза составляет 250 мг + 250 мг или 500 мг + 500 мг.
Схема лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%); часто (>1%, но < 10%); нечасто ( >0.1%, но < 1%); редко (>0.01%, но < 0.1%); очень редко (< 0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Мельдоний
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница, зуд, припухлость, ангионевротический отек).
Со стороны сердца: очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов: редко - снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические симптомы.
Со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна - общая слабость.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.
Нарушения психики: очень редко - сонливость.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Комбинированное лекарственное средство для парентерального применения.
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Мельдоний в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором. Обладает антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.
Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Мельдоний + этилметилгидроксипиридина сукцинат
Совместное применение мельдония и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию двух компонентов, что повышает нейропротекторную активность препарата. При применении данной комбинации оказываемый противогипоксический, антиоксидантный, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам.
Показано, что данная комбинация по сравнению с монокомпонентами (мельдонием и этилметилгидроксипиридина сукцинатом) оказывает более выраженное положительное влияние на состояние пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде, повышая уровень дееспособности и мобильности пациентов, значительно уменьшая выраженность когнитивных нарушений и улучшая неврологический статус.

Фармакокинетика
После в/м введения данной комбинации Cmax активных веществ в плазме крови достигается через 0.25 -1 ч.
Компоненты комбинации хорошо распределяются по органам и тканям, кажущийся Vd, составляющий в среднем 250-350 л для этилметилгидроксипиридина и 35 -80 л для мельдония. T1/2 составляет от 0.26 до 0.73 ч для этилметилгидроксипиридина; T1/2 мельдония при парентеральном введении в разовой дозе составляет от 1 до 3.5 ч, при введении в более высоких дозах T1/2 увеличивается до 7 ч.

Особые указания

Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Передозировка
Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Сонливость, бессонница.
Лечение: как правило, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие
Мельдоний
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку увеличивается риск возникновения нежелательных реакций.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов.
Уменьшает токсическое действие этанола.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название

Брейнмакс

Международное непатентованное название:Мельдоний+этилметилгидроксипиридина сукцинат
Форма выпуска:Раствор
Состав:Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
1 мл
мельдония дигидрат 100 мг
этилметилгидроксипиридина сукцинат 100 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 7М - до pH 4.0-5.0, вода д/и - до 1 мл.
АТХ: C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-007854 от 02.02.22
Фармгруппа: Антиоксидантное средство, метаболическое средство* Владелец регистрационного удостоверения: ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия) Произведено:БИОХИМИК, АО (Россия)