Показания
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия), бульбарный паралич и парез.
В восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
Миастения, миастенический синдром.
Демиелинизирующие заболевания (в составе комплексной терапии).
Болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа.
Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная лабильность и др.) при энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травме, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей.
Слабость родовой деятельности.
Атония кишечника.
Интоксикация антихолинергическими средствами.
Противопоказания
Противопоказания - Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.- Эпилепсия.- Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.- Стенокардия.- Выраженная брадикардия. - Бронхиальная астма.- Вестибулярные нарушения.- Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.- Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.- Беременность и период грудного вскармливания.- Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью: При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Беременность
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение и дозы
Внутрь, п/к, в/м. При п/к или в/ введении разовая доза – 5-30 мг.
Максимальная доза – 200 мг/сут.
Кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов. В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <:1/10), нечасто (≥1/1000 до <:1/100), редко (≥1/10 000 до <:1/1000). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: гиперсаливация, тошнота. Нечасто: рвота. Редко: понос, боли в эпигастрии. Неизвестно: диспепсия. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость. Нарушения сердечной функции Часто: сердцебиения, брадикардия. Нарушения со стороны органов зрения Неизвестно: миоз. Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостенияНечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: потливость. Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата. Общие нарушения и реакции в месте введения Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
Передозировка:
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость). Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метании и др.).
Взаимодействие с другими ЛС: Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида. Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются. При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией. Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. Церебролизин потенцирует действие ипидакрина. Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: - блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток: - обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.Обладает следующими фармакологическим и эффектами: - восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения: - восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида): - усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов: - специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия: - улучшение памяти. При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему. Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика: Абсорбция После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови. Распределение Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 минут. Метаболизм и выведение Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Ипидакрин®
Международное непатентованное название:Ипидакрин.
Форма выпуска:Раствор
Состав:Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Ипидакрин 5 мг/мл
АТХ: N07AA Антихолинэстеразные средства
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-(002820)-(РГ-RU) от 20.07.23
Фармгруппа: Антихолинэстеразные средства Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения ЭЛЗАФАРМ, ООО (Россия) ПроизводительВЕЛФАРМ, ООО (Россия)
