Показания
Болевой синдром легкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея: боли, сопровождающиеся бессонницей.
Противопоказания
Противопоказания Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.
С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм: закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия.
Беременность
Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Применение и дозы
Внутрь, по 1- 2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки). При бессоннице, обусловленной болью - по 2 таблетки перед сном. Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка:
Симптомы (обусловленные дифенгидрамином): угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта. Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота: гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема): развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниесно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия, вт.ч. оксигенотерапия, плазмозамещающие средства, донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.Нельзя использовать эпинефрин.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин - блокатор H1 -гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию.
Фармакокинетика:
Особые указания
Следует избегать УФ-излучения.В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Мигренол ПМ
Международное непатентованное название:Дифенгидрамин + Парацетамол.
Форма выпуска:Капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета..
Состав:На 1 таблетку Активные вещества:Парацетамол - 500.00 мгДифенгидрамина гидрохлорид - 25.00 мгВспомогательные вещества:Кроскармеллоза натрия - 5.00 мг,Карбоксиметилкрахмал натрия - 5.56 мг.Магния стеарат - 6.00 мг, Кремния диоксид - 3.00 мг, Повидон - 11.12 мг, Крахмал прежелатинизированный - 22.24 мг,Стеариновая кислота -31.68 мг.Оболочка таблетки:Гипромеллоза - 6.35 мг, Магния силикат - 4.00 мг, Триацетин - 1.37 мг, Масло минеральное - 0.69 мг, Титана диоксид - 2.67 мг,Краситель бриллиантовый голубой - 0.12 мг, Краситель хинолиновый желтый - 0.01 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N014954/01
Фармгруппа: Анальгезирующее ненаркотическое средство + Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор.Дата регистрации: 26.08.2009. Окончание регстрации: .Описание:Капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 8 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:3 года.Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Фоур Вентурес Энтерпрайсез, Инк Производитель:. Представительство:МАСКОВИ КОМПАНИ ООО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/