КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ Р-Р ДЛЯ ИНФ.1540МЛ №4 в Санкт-Петербурге

Показания

парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

выраженная гиперлипидемия;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженные нарушения свертывания крови;
врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
острая фаза шока;
гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозе более 6 ЕД/ч;
патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);
повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена периферического пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.

Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований безопасности применения Кабивена периферического при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического при беременности и в период лактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: выраженная печеночная недостаточность;
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации

Применение и дозы

Препарат вводят в/в капельно.
Кабивен периферический имеет осмолярность 750 мОсм/л, и поэтому препарат можно вводить взрослым и детям в периферические или центральные вены.
Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом, с или без недостаточности питания, потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут. Это соответствует 40 мл/кг/сут.
У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0.1-0.15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза
Взрослые - 40 мл/кг/сут. Это равно 1 мешку (наибольшего размера) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0.96 г аминокислот/кг/сут (0.16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2.7 г декстрозы/кг/сут и 1.4 г липидов/кг/сут.
У детей в возрасте 2-10 лет инфузию препарата следует начинать с низкой дозы (14-28 мл/кг, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы, соответственно 0.49-0.98 г/кг, 0.34-0.67 г/кг и 0.95-1.9 г/кг), и дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут.
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
Скорость инфузии
Скорость инфузии не должна превышать 3.7 мл/кг/ч, что соответствует дозе декстрозы, аминокислот и липидов, соответственно 0.25 г/кг/ч, 0.09 г/кг/ч и 0.13 г/кг/ч.
Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12-24 ч.

Побочные эффекты и передозировка

Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли.
Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.
Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены.
Прочие: головная боль, приапизм.
При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.

Фармокологическое действие и фармакокинетика

Средство для парентерального питания. Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов.

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Интралипид применяют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.

Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот.

При одновременной инфузии раствора декстрозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности декстрозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Фармакокинетика
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей..

Особые указания

При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения уровня ТГ в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров.
Концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.
Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата, который следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Выраженные нарушения электролитного и водного баланса следует корректировать до начала инфузии.
В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно контролировать концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы, водный баланс, КЩР и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.
Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния больного.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч.
В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.
У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен периферический не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Условия хранения и отпуска из аптек

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Регистрационные данные

Международное непатентованное название
Форма выпускаРаствор для инфузий
СоставКабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке в объеме 1540 мл.

Глюкоза 19% - прозрачный раствор, почти бесцветный, не содержащий посторонних частиц.
Вамин 18 Новум - прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.
Интралипид 20% - гомогенная эмульсия белого цвета.
При смешивании содержимого трех камер образуется эмульсия белого цвета.

Мешок объемом 1540 мл:
Глюкоза 19% - 790 мл,
Вамин 18 Новум - 450 мл,
Интралипид 20% - 300 мл.

Энергетическая ценность - 1400 ккал.

Эмульсия для инфузий 1540 мл
масло соевых бобов 60 г
декстрозы (глюкозы) моногидрат 165 г,
 что соответствует содержанию декстрозы безводной 150 г
L-аланин 7.2 г
L-аргинин 5.1 г
L-аспарагиновая кислота 1.5 г
L-валин 3.3 г
L-гистидин 3.1 г
глицин 3.6 г
L-глутаминовая кислота 2.5 г
L-изолейцин 2.5 г
L-лейцин 3.6 г
L-лизина гидрохлорид 5.1 г,
 что соответствует содержанию лизина 4.1 г
L-метионин 2.5 г
L-пролин 3.1 г
L-серин 2 г
L-тирозин 100 мг
L-треонин 2.5 г
L-триптофан 860 мг
L-фенилаланин 3.6 г
кальция хлорида дигидрат 440 мг,
 что соответствует содержанию кальция хлорида 330 мг
натрия глицерофосфат (безводный) 2.3 г
магния сульфата гептагидрат 1.5 г,
 что соответствует содержанию магния сульфата 720 мг
калия хлорид 2.7 г
натрия ацетата тригидрат 3.7 г,
 что соответствует содержанию натрия ацетата 2.2 г
 В т.ч.:
 аминокислоты - 51 г
 азот - 8.1 г
 жиры - 60 г
 углеводы - 150 г
 энергия:
  всего - 1400 ккал/1540 мл
  небелковая - 1200 ккал/1540 мл
 электролиты:
  натрий - 48 ммоль
  калий - 36 ммоль
  магний - 6 ммоль
  кальций - 3 ммоль
  фосфат - 15 ммоль
  сульфат - 6 ммоль
  хлорид - 70 ммоль
  ацетат - 58 ммоль
 осмоляльность около 1230 мосмоль/кг воды
 осмолярность около 1060 мосмоль/л
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 3.6 г, глицерол (безводный) - 6.6 г, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1540 мл.
АТХ: B05BA01 Аминокислоты
Регистрация Лекарственное средство ЛС-000418 от 18.09.09 Владелец рег.удостоверения:.FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH Германия Производитель:FRESENIUS KABI AUSTRIA, GmbH (Австрия) Представительство:ФРЕЗЕНИУС КАБИ ООО (Россия)
Фармгруппа: Средство парентерального питания-аминокислота