Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит: инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Противопоказания - Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата, - гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда, - катаракта, - тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин), - тяжёлая печёночная недостаточность, - неврит, полиневрит, - беременность и период лактации, - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, - непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, - детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Беременность
Нет данных
Применение и дозы
Внутрь, во время или после еды, по 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в день, в течение 2-3 недель. В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме - по 2 недели в месяц. Максимальная суточная доза - 0,8 г (16 таблеток). Средняя доза для детей школьного возраста составляет 0,2-0,4 г/сут (4-8 таблеток). Детям с 3 до 5 лет назначают дозу 0,2 г/сут (4 таблетки), разделенную на 4 приема. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды). Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия. Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Передозировка:
Усиление выраженности побочных эффектов. Рекомендации: прекратить применение препарата, обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими ЛС: Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины и их производные.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S. aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheria, Bacillus subtilis: так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача. Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек. На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Нитроксолин
Международное непатентованное название:Нитроксолин.
Форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой..
Состав:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: нитроксолин - 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23 мг, крахмал картофельный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, тальк - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг. Вспомогательные вещества оболочки: сахароза - 67,158 мг, магния карбонат основной - 29,681 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 0,174 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,826 мг, тальк - 0,037 мг, титана диоксид - 0,761 мг, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110 - 0,289 мг, воск пчелиный - 0,074 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-009313/08
Фармгруппа: противомикробное средство - оксихинолинДата регистрации: 25.11.2008 / 29.05.2014. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны три слоя. Упаковка:Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО Производитель:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО. Представительство:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/