ОВИПОЛ КЛИО СУПП. ВАГ. 500МГ №15 в Ростовской области

Показания

Заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов уро­генитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов. Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом. С диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофиче­ских изменений.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молоч­ной железы, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия), недиагностированное генитальное кровотечение, нелеченная ги­перплазия эндометрия, тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной арте­рии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения: состояния, предшест­вующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоя­щее время или в анамнезе: множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий: неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет): подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию ве­нозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие: тромбофлебит глубоких вен, в том числе в анамнезе: выраженная гипертриглицеридемия: холестатическая желтуха: отосклероз (в том числе, во время пред­шествующей беременности или при лечении половыми гормонами): острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеноч­ной функции не вернуться в норму, порфирия, беременность, период лактации.
С осторожностью: Лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. адено­ма), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, се­мейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, гер­пес во время предшествующей беременности.

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Интравагинально, перед сном. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 суппозиторию (0,5 мг) ежедневно в первые 2-3 нед, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 суппозиторий (0,5 мг) 2 раза в неделю. Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе - по 1 суппозиторию (0,5 мг) в течение 2 нед до или после операции. В качестве диагностического средства - 1 суппозиторий через день в течение недели пе­ред взятием следующего мазка. В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез. В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", повышение либидо.
Передозировка:
При интравагинальном применении передозировка маловероятна. Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения "отмены". Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими ЛС: Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов: мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) - значительно угнетают метаболизм. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов.Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснаб­жение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в перио­ды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влага­лища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным про­цессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений). Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты: стимули­рует парасимпатикомиметические реакции.
Фармакокинетика: Абсорбция высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при интравагинальном применении -1-2 ч. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном ви­де.

Особые указания

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез. Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качестве жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обсле­дования. Причины для немедленной отмены терапии: - желтуха или нарушение функции печени: - повышение артериального давления: - возникновение головной боли по типу мигрени: - флебит. Опухоли При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или ра­ка эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности тера­пии. Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование. Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников. На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к раз­витию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного крово­течения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени. Сердечно-сосудистые заболевания ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1,3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сро­ки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед прове­дением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобно­вить лечение только после того, как женщина начнет ходить. Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте (см. раздел "Про­тивопоказания"), При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближай­ших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентич­ного заболеванию у родственников, либо наличия "тяжелого" дефекта (например, дефици­та антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ проти­вопоказана (см. раздел "Противопоказания"), Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соот­ношение пользы и риска. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недос­таточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача. Другие состояния Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у не­которых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов. Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влия­ний на эндокринную систему. Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным меди­цинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина). У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстроге­ны могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Влияние препарата Овипол Клио® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Овипол Клио®
Международное непатентованное название:Эстриол.
Форма выпуска:суппозитории вагинальные.
Состав:1 суппозиторий содержит: активное вещество: эстриол 0,5 мг: вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа "Суппоцир") 1999,5 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001598
Фармгруппа: эстрогенДата регистрации: 22.03.2012. Окончание регстрации: 2017-03-22 2017-03-22 .Описание:Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления. Упаковка:Суппозитории вагинальные, 0,5 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ФАРМАПРИМ, ООО Производитель:ФАРМАПРИМ, ООО. Представительство:АКРИХИН ОАО.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/