Показания
заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
нарушения процесса обучения;
ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;
хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
Противопоказания Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью: применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Беременность
не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.
Применение и дозы
Препарат принимают внутрь, сразу после еды.
Дозу и продолжительность лечения устанавливает врач. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.
Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг 1 раз/сут (в утренние часы).
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Передозировка:
Случаев передозировки не отмечалось.Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, допамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низкая, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ.
Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Cmax в крови достигается через 1 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется в организме.
Выводится в неизмененном виде: примерно 40% - с мочой и 60% - с желчью и потом. Т1/2 - 3-5 ч.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступных для детей местах.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Актитропил
Международное непатентованное название:Фонтурацетам.
Форма выпуска:Таблетки. .
Состав:Таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.
1 таб.
фонтурацетам (в пересчете на 100% вещество) 118 мг (100 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 18 мг, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный K17) - 40 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 20 мг, стеариновая кислота - 2 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-006278 от 19.06.20
Фармгруппа: ноотропное средство* Владелец рег.удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия) Производитель:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия). Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ОАО (Россия)
