Вагинит, вызванный грибами рода Candida: - инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в том числе инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину: - суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу: - санация родовых путей перед родами.Противопоказания
Противопоказания - Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата:- возраст до 12 лет:- период менструации.
С осторожностью: При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом. При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом: - более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие шесть месяцев:- наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнёром, имеющим заболевание, передающееся половым путем: - доказанная или предполагаемая беременность: - возраст старше 60 лет:- наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.
Беременность
ФертильностьДанных не имеется.БеременностьИспользовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных явлений у плода.Период грудного вскармливанияПрименение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение и дозы
Для интравагинального применения.По 1 таблетке 2 раза в день .в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней, желательно перед сном.При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворённые части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.Особые группы пациентовДетиДля детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет. Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>: 1/10), часто (>: 1/100 и <: 1/10), нечасто (>: 1/1 000 и <: 1/100), редко (>: 1/10 000 и <: 1/1 000), очень редко (<: 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Частота встречаемости нежелательных явлений Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно: аллергические реакции (крапивница, обомороки, артериальная гипотензия, одышка). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Неизвестно: боль в животе.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Неизвестно: дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.Нарушения со стороны нервной системы Неизвестно: головная боль.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Неизвестно: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Передозировка:
СимптомыГоловокружение, тошнота, рвота.ЛечениеПри случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими ЛС: КонтрацептивыДанные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.Такролимус Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506: иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости. Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Механизм действия Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.Спектр активностиКлотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении: - дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum): - дрожжей (Candida sp., Cryptococcus neoformans): - диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Paracoccidioides brasiliensis): - простейших (Trichomonas vaginalis). Клотримазол также проявляет активность в отношении некоторых грамположительных бактерий. In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина). В концентрациях ниже 1 мкг/млклотримазол подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentcigrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis. В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других микроорганизмов: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в том числе Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, a также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении грибов родов: Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. В концентрациях выше 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis. Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко: описаны лишь единичные устойчивые штаммы Candida guilliermondii. Не сообщалось о развитии устойчивости грибов, чувствительных к клотримазолу, после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Случаев развития устойчивости к клотримазолу штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации, не описано.
Фармакокинетика: Всасывание и распределение Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введённой дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных, метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.МетаболизмКлотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.
Особые указания
Эффективность леченияИзбегать попадания в глаза и проглатывания.Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:- нерегулярные кровотечения из влагалища:- патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища:- язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища: - боль в нижних отделах живота или дизурия:- любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением:- лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб: тошнота или рвота: - диарея:- отделяемое из влагалища с неприятным запахом: боль в спине: боль в области плеча. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не изучалось.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название:Клотримазол.
Форма выпуска:Таблетки вагинальные.
Состав: Каждая таблетка содержит: Примечания: 1. Указанное количество клотримазола относится к безводной субстанции с содержанием клотримазола 100%, поэтому загружаемое количество рассчитывают, исходя из фактического содержания действующего вещества и воды в исходной субстанции. Разницу между табличным и расчетным количеством клотримазола компенсируют за счет загружаемого количества лактозы моногидрата. 2. Указанное количество относится к безводному крахмалу картофельному, поэтому загрузку рассчитывают с учетом содержания воды в исходном материале.
АТХ:
Регистрация:
Фармгруппа: Противогрибковое средство..Описание:Белые двояковыпуклые таблетки, с гладкой поверхностью, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого. Упаковка:Таблетки вагинальные, 100 мг. По 6 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения
