ЭРИТРОМИЦИН ТАБ. П.О 250МГ №20 ИРБ в

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея: мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis: первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.: инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит): инфекции желчевыводящих путей (холецистит): инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония, в том числе вызванная Legionella spp.). Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.). Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, детский возраст до 14 лет, период грудного вскармливания. Одновременный прием пимозида, цизаприда.
С осторожностью: Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала Q-T, желтуха, в том числе в анамнезе, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

Применение и дозы

Внутрь. Таблетку нельзя делить и разжевывать. Доза зависит от клинических и микробиологических исследований, а также от общего состояния больного. Средняя разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 0,25- 0,5 г, средняя суточная - 1-2 г. Интервал между приемами -6 ч. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 4 г. Для лечения дифтерийного носительства - по 0,25 г 2 раза в сутки. Эритромицин необходимо принимать еще как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов болезни. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса (у пациентов с аллергией к пенициллинам) - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней. Лечение по данному показанию начинают с внутривенного введения препарата, а затем переходят на пероральные формы. При амебной дизентерии - по 0,25 г 4 раза в сутки, продолжительность лечения - 10-14 дней. Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, в том числе вызванная Legionella spp.) - 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней. При гонорее - по 0,5 г каждый 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждый 6 ч в течение 7 дней. При неосложненном хламидиозе у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др. - по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней. Для профилактики обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом - 0,25-0,5 г 4 раза в сутки, продолжительность курса - не менее 10 дней. Для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.) - по 1 г за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г, повторно через 6 ч. Для остальных показаний рекомендованная разовая доза - 0,25-0,5 г, суточная - 1-2 г. Интервал между приемами -6 ч. Эритромицин необходимо принимать еще как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов болезни.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит. Со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме): желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия и torsade des pointes (синдром удлиненного интервала Q-T). Со стороны нервной системы: судороги. Аллергические реакции: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), эозинофилия, анафилактический шок.
Передозировка:
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко - нарушение слуха. Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основного состояния и электролитного баланса, электрокардиограмма. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Взаимодействие с другими ЛС: Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Повышает концентрацию теофиллина в крови. Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи, с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикуагулянтов кумаринового ряда. При совместном применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы усиливается риск развития рабдомиолиза. Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции. Лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2 эритромицина. Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфетанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме. При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии. Одновременный прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, устойчивым - более 6 мг/л. Спектр действия включает грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в том числе Staphylococcus aureus: Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Streptococcus spp. группы viridans, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum: грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Listeria monocytogenes. А так же простейшие: Entamoeba histolytica. К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli (и другие представители семейства Enterobacteriaceae), Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp.), в том числе Bacteroides fragilis.Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание пероральных форм эритромицина в виде основания, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема таблеток внутрь - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 70-90%. Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани лёгких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), в спинномозговую жидкость (СМЖ) (концентрация составляет 10% от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках головного мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери. Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. Период полувыведения (Т1/2) - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизменённом виде, почками (в неизменённом виде) после приёма внутрь - 2-5%.

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Может помешать определению содержания катехоламинов в моче и активности "печеночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Эритромицин
Международное непатентованное название:Эритромицин.
Форма выпуска:таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав:1 таблетка содержит:состав ядра: активное вещество: эритромицин - 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) - 100,0 мг или 250,0 мг: вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат- 30,0 мг или 67,5 мг: повидон К17 - 5,0 мг или 11,2 мг: полисорбат-80 - 4,0 мг или 9,0 мг: магния стеарат - 2,0 мг или 4,5 мг: крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой - 200,0 мг или 450,0 мг: состав оболочки: вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакридат [1:1] - 5,7 мг или 13,5 мг: титана диоксид - 1,8 мг или 3.3 мг: тальк - 3,3 мг или 7,6 мг: макрогол-4000 - 1,2 мг или 2,6 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000211
Фармгруппа: антибиотик-макролидДата регистрации: 15.02.2011. Окончание регстрации: 2016-02-15 2016-02-15 .Описание:Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. Упаковка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг или 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован­ной. По 20 таблеток в банку из полимерных ма­териалов. 2 контурные ячейковые упаковки с инст­рукцией по медицинскому применению по­мещают в пачку из картона. 100 банок из полимерных материалов с равным количеством инструкцией по меди­цинскому применению помещают в груп­повую упаковку (для стационаров). Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АВЕКСИМА, ОАО Производитель:ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/