ЦИТРАМОН П ТАБ. №30 МДС в

Показания

"Цитрамон П" применяют при: - болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. - лихорадочном синдроме: при острых респираторных заболеваниях, в том числе при гриппе.

Противопоказания

Противопоказания - гиперчувствительность: - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения):- желудочно-кишечное кровотечение:- бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других нестероидных противовоспалительных препаратов: - гемофилия: - геморрагический диатез: - гипопротромбинемия: - портальная гипертензия: - авитаминоз К: - почечная недостаточность: - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: - выраженная артериальная гипертензия: - тяжелое течение ишемической болезни сердца: - глаукома: - повышенная возбудимость: - нарушения сна: - хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением: - детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
С осторожностью: С осторожностью назначают препарат при подагре, заболеваниях печени.

Беременность

"Цитрамон П" противопоказан при беременности (I и III триместры) и в период лактации:

Применение и дозы

"Цитрамон П" принимают внутрь (во время или после еды). Взрослым и детям старше 15 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения-не более 7-10 дней. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), бронхоспазм. Со стороны пищеварительного тракта: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении - снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия. Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, глухота. Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, при длительном применении -поражение почек с папиллярным некрозом. Возможно развитие у детей синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени).
Передозировка:
Симптомы: при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах: тяжелая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, энцефалопатия, коматозное состояние. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз. Через сутки - двое определяются признаки поражения печени (печеночная недостаточность). Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов (активированный уголь): постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом: в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.
Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное применение препарата "Цитрамон П" усиливает действие: - гепарина, - пероральных антикоагулянтов, - резерпина, - стероидных гормонов, - гипогликемических средств. При повторном приеме препарата "Цитрамон П" парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременное применение препарата "Цитрамон П" с метотрексатом и нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает риск развития побочных эффектов. Одновременное применение препарата "Цитрамон П" уменьшает эффективность: - спиронолактона, - фуросемида, - гипотензивных лекарственных средств, - противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Одновременное применение препарата "Цитрамон П" с - барбитуратами, - рифампицином, - салициламидом, - противоэпилептическими лекарственными средствами, - другими стимуляторами микросомального окисления способствует образованию ток­сичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. При совместном применении препарата "Цитрамон П" с метоклопрамидом, последний ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и со­судодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов: уменьшает сонливость, чувство усталости, по­вышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормалтзации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика: Ацетилсалициловая кислота При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения - не более 15-20 мин. В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации -2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при под­щелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме неболь­ших доз период полувыведения - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых. Парацетамол Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации достигается через 0.5-2 ч: максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плаз- - ' ме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов: 17% подвергается гидрокси- лированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препара­та также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. Кофеин При приеме внутрь абсорбция - хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости. Время дости- ‘ жения максимальной концентрации - 50-75 мин после приема внутрь, максимальная концентрация - 1.58-1.76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко про­никает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых - 0.4- 0.6 л/кг, у новорожденных - 0.78-0.92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до - 10-15%. У ’взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксанти- ны, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых - 3.9-5.3 ч (иногда - до 10 ч), у новорожденных (до 4-7 мес жизни) - 65-130 ч. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизмененном виде у взрослых выводится 1-2%, у новорожденных - до 85%).

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку АСК замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургиче­ское вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). АСК обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба: в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. В 1 таблетке содержится 68 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0057 хлебной единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 таблеток) соответствует 0,0456 ХЕ. Это следует учитывать больным сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: не описано

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Цитрамон П
Международное непатентованное название:Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол.
Форма выпуска:таблетки..
Состав:1 таблетка содержит: активные вещества: ацетилсалициловой кислоты - 0,24 г: кофеина моногидрата - 0,03 г: парацетамола -0,18 гвспомогательные вещества: какао-бобы (какао) - 0,019 г: кислота лимоннаям - 0,005 г: крахмал картофельный - 0,067 г: тальк - 0,005 г: кальция стеарат - 0,003 г: сахароза (сахар) - 0,001 г
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N003262/01
Фармгруппа: анальгезирующее средство комбинированное (нестероидный противовоспалительный препарат+анальгезйрующее ненаркотическое средство+психо- стимулирующее средство).Дата регистрации: 09.02.2009. Окончание регстрации: .Описание:таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями плоскоцилиндрические с запахом какао. Упаковка:Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачки картонные. Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку. Срок годности:4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:МЕДИСОРБ, ЗАО Производитель:МЕДИСОРБ, ЗАО. Представительство:.
Информация предоставлена: