Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к линкомицину и другим компонентам препарата, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: Сахарный диабет, грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и лактации. Во втором и третьем триместре беременности возможно назначение препарата только по "жизненным" показаниям. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение и дозы
Внутрь, за 1-2 ч до еды. Для взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более). При длительных или повторных курсах, лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, зуд ануса: желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеночных" трансаминаз): при длительном применении в больших дозах возможно развитие псевдомембранозного колита. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения. Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции: многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона). Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикулобуллезный дерматит. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит. Со стороны сердечнососудистой системы: остановка дыхания и сердца (при быстром внутривенном введении). Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, при длительном, применении препарата, особенно в высоких дозах, возможно развитие кандидозной инфекции и псевдомембранозного колита. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе. При развитии псевдомембранозного колита необходимо отменить терапию линкомицином.
Взаимодействие с другими ЛС: Антагонизм с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae. Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные кокки - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans: аэробные грамположительные палочки - Corynebacterium diphthieriae: анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium acnes: анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis: не действует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика: Абсорбция - 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко: в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Особые указания
На фоне длительного лечения, необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью, допустимо лишь по "жизненным" показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделением каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин как раствор для приема внутрь в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Препарат в суточной дозе (1,5 г) содержит 0,05 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Линкомицин
Международное непатентованное название:Линкомицин.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:На одну капсулу: Активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на линкомицин) - 250 мг: вспомогательные вещества: сахароза - 20,16 мг, кальция стеарат - 1,75 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до массы содержимого капсулы 350 мг: состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 80,751 мг, глицерол (глицерин) - 0,121 мг, вода очищенная - 13,92 мг, титана диоксид - 1,153 мг, натрия лаурилсульфат - 0,055 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000520
Фармгруппа: Антибиотик-линкозамидДата регистрации: 30.06.2010 / 22.06.2015. Окончание регстрации: .Описание:Капсулы твердые желатиновые, белого цвета № 0. Содержимое капсул -порошок белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при легком надавливании стеклянной палочкой рассыпаются. Упаковка:Капсулы 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку. Срок годности:4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Производитель:БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/