Показания
нарушение периферического кровообращения, обусловленных атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия): хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза: - атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии: ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно): - трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена): - облитерирующий эндартериит: - острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза: - нарушение слуха сосудистого генеза.
Противопоказания
Противопоказания Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим ингредиентам готовой лекарственной формы, порфирия: острый инфаркт миокарда: массивные кровотечения: кровоизлияние в сетчатку глаза: острый геморрагический инсульт: выраженный коронарный или церебральный атеросклероз: выраженные нарушения ритма сердца: беременность: период кормления грудью: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: С осторожностью: препарат назначают больным с атеросклерозом церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца, сердечной недостаточности, печеночной недостаточности. Следует также соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений). Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.
Беременность
противопоказано
Применение и дозы
Пентоксифиллин принимают внутрь после еды, проглатывают целиком и запивая небольшим количеством воды. Принимают по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день. После достижения терапевтического эффекта (как правило, 1-2 недели) дозу снижают до 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Курс лечения 1-3 месяца. У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) дозу уменьшают вдвое. Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллином устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение: тревожность, нарушения сна: судороги. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия: кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника. Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), ажитация, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота "кофейной гущей", аритмии. При возникновении описанных выше нарушений больной должен срочно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судороги снимают введением диазепама.
Взаимодействие с другими ЛС: Пентоксифиллин усиливает действие гепарина, фибринолитических средств, теофиллина, анти- гипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических средств). Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов - цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Пентоксифиллин микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению цАМФ в клетках. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное, сосудорасширяющее действие. Пентоксифиллин несколько уменьшает периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. В целом, пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляциии снабжения тканей кислородом в головном мозге и в конечностях, в меньшей мере - в почках.
Фармакокинетика: После приема внутрь Пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Препарат подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Период полувыведения - 0,5 -1,5 час. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4%, за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение био доступности.
Особые указания
Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае, если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения головокружения.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Пентоксифиллин
Международное непатентованное название:Пентоксифиллин.
Форма выпуска:таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав:Каждая таблетка, покрытая кишечно-растворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества пентоксифиллин 100 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 32,00 мг, крахмал картофельный - 22,42 мг, метилцеллюлоза-, водорастворимая - 0,48 мг, повидон (повидон низкомолекулярный) - 3,50 мг, кислота стеариновая - 1,60 мг, триэтилцитрат - 1,50 мг, акрил-из 93-А (сополимер метакриловой кислоты, тип С: тальк, титана диоксид, кремния диоксид, натрия бикарбонат, натрия. лаурил сульфат)-13,50 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-002529/08
Фармгруппа: Вазодилатирующее средство.Дата регистрации: 04.04.2008. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Упаковка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг. По 60 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки из полиэтилена. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные(60) - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные(60) - банки светозащитного стекла (1) - пачки картонные Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОРГАНИКА, ОАО Производитель:ОРГАНИКА, ОАО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/