АЗИТРОМИЦИН ЭКОМЕД ПОР. ДЛЯ СУСП.ВНУТР. 200МГ/5МЛ 16,5Г в Тульской области

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам): тяжелая печеночная и/или по­чечная недостаточность, период лактации, детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью: -Аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT): -Умеренные нарушения функций печени или почек: -Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Применение и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Частота побочных реакций при применении азитромицина приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией: очень часто (≥1/10): часто (≥1/100, &lt:1/10): нечасто (≥1/1000, &lt:1/100): редко (≥1/10000, &lt:1/1000): очень редко (&lt:1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе: нечас­то - метеоризм, неоформленный стул, нарушение пищеварения, анорексия: редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени (повышение активности "пече­ночных" трансаминаз), некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до ле­тального исхода). Со стороны нервной системы, нечасто - головокружение, вертиго, сонливость, го­ловная боль, судороги, извращение вкуса и обоняния: редко - парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревожность, нервозность. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - вагинит: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия. Аллергические реакции: нечасто - сыпь, крапивница, зуд кожи: редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органов чувств: редко - нарушение слуха, глухота, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): редко - ощущение сердцебие­ния, аритмия (в том числе, желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удли­нение интервала Q-T. Со стороны кожных покровов: редко - фотосенсибилизация, многоформная эрите­ма, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, очень редко - транзиторная нейтропения. Прочие: редко - кандидоз.
Передозировка:
Симптомы передозировки: глухота, тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая те­рапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов. При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию в крови и корригировать дозу последнего. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) измене­ния протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодей­ствии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, па­циентам необходимо тщательно контролировать протромбиновое время и междуна­родное нормализованное отношение (МНО). Повышает концентрацию дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (эрготизм - вазоспазм, дизестезия). Одновременное применение противопоказано. Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсич­ность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств (ЛС), подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффектив­ность азитромицина. Одновременное применение с рифабутином может привести к нейтропении.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Макролидный антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S - субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylo­coccus aureus (метициллинчувствителъные), Streptococcus pneumonia (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes: аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophi­lus para influenza, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteuretta multocida, Neisseria gonorrhoeae: некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.: а также прочих возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chla­mydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Умеренно чувствительны или нечувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumonia (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину). Не активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов - Entero­coccus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые): анаэробов группы Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumonia, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам и линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.
Фармакокинетика: Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови (Сmах) достигается через 2,5 - 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступ­ность составляет 37,5%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогениталь­ного тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т1/2) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это в свою оче­редь определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Дока­зано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах ин­фекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррели­рует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицид­ных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т./з составляет 14- 20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Выводится препарат в основном, с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

Особые указания

Не принимать с пищей. В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов мо­гут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками вы­бора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики рев­матической лихорадки неизвестна. При применении азитромицина, также как при применении и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции (в том числе грибковой).
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Следует воздержаться от видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе от вожде­ния автомобиля) при лечении Азитромицин

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Азитромицин
Международное непатентованное название:Азитромицин.
Форма выпуска:Порошок
Состав:Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.
азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг
16.5 г - флаконы (1) в комплекте с ложкой дозировочной двусторонней и шприцем для дозирования - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.
азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средствоЛП-002025 от 13.03.13 - Бессрочно Дата перерегистрации: 09.04.20
Фармгруппа: Антибиотик - азалид .Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутрен­ний слой белого или почти белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 2, 3 или 6 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лаки­рованной. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:АВВА РУС, АО (Россия)