Показания
Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
Противопоказания - Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду или другим сульфонамидным производным и/или вспомогательным компонентам препарата.- Ангионевротический отёк (в том числе в анамнезе на фоне применения других ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отёк Квинке или идиопатический ангионевротический отёк).- Ишемическая болезнь сердца.- Анурия.- Почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).- Гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран AN69®.- Аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстран сульфата.- Печёночная кома, прекома.- Сахарный диабет (тяжёлые формы). - Беременность, грудное вскармливание. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью: Аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией: состояние после трансплантации почки (в связи с отсутствием опыта применения): почечная недостаточность умеренной и лёгкой степени (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин): первичный гиперальдостеронизм: артериальная гипотензия: гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или. бессолевой диете): состояния, сопровождающиеся снижением объёма циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота): системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия): сахарный диабет: угнетение костномозгового кроветворения: подагра: гиперурикемия: гиперкалиемия: гиперкальциемия: цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения): тяжёлая хроническая сердечная недостаточность: печёночная недостаточность: совместное применение с препаратами лития: пожилой возраст старше 65 лет.
Беременность
Применение препарата Лизиноприл Н ШТАДА при беременности противопоказано. При наступлении беременности приём препарата необходимо прекратить как можно раньше. Пациентка должна быть информирована о потенциальном риске для плода. Приём ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное действие на плод (возможны выраженное снижение артериального давления: нарушение развития почек: почечная недостаточность: гиперкалиемия: гипоплазия и деформация костей черепа: гипоплазия легких: олигогидрамнион: внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии лизиноприла в случае применения его в I триместре беременности нет. Новорожденные и грудные дети, подвергшиеся внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, должны тщательно наблюдаться для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии. Гидрохлоротиазид выделяется в грудное молоко, клинических данных в отношении лизиноприла нет. В период лечения препаратом Лизиноприл Н ШТАДА следует прекратить грудное вскармливание.
Применение и дозы
Внутрь, по 1 таблетке препарата Лизиноприл Н ШТАДА (12.5 мг гидрохлоротиазида+20 мг лизиноприла) 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи (см.раздел "Особые указания").Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время.Если в течение 2-4 недель не достигается желаемый антигипертензивный эффект, можно увеличить дозу препарата Лизиноприл Н ШТАДА до 2 таблеток 1 раз в день.Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата Лизиноприл Н ШТАДА - 25 мг гидрохлоротиазида+40 мг лизиноприла (2 таблетки). Пациенты с почечной недостаточностью Не следует применять препарат Лизиноприл Н ШТАДА в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано (см.. разделы, "Фармакокинетика", "Противопоказания", "С осторожностью"). Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 80 мл/мин препарат Лизиноприл Н ШТАДА можно назначать с осторожностью только после титрования дозы отдельных компонентов препарата (рекомендуемая начальная доза лизиноприла при применении в монотерапии у пациентов с артериальной гипертензией, не осложненной почечной недостаточностью, составляет 5-10 мг). Предшествующая терапия диуретиками После приёма первой дозы препарата Лизиноприл Н ШТАДА, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (эффект "первой дозы"), что наиболее вероятно у пациентов со снижением объёма циркулирующей крови и гипонатриемией вследствие предшествующей терапии диуретиками (см. раздел "Особые - указания"). Поэтому следует прекратить приём диуретиков за 2-3 дня до начала терапии препаратом Лизиноприл Н ШТАДА.Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Эффективность и переносимость комбинации гидрохлоротиазид+лизиноприл у пациентов пожилого возраста не отличаются от таковых у пациентов более молодого возраста. При наличии сопутствующих заболеваний препарат Лизиноприл Н ШТАДА рекомендуется назначать после постепенного титрования доз лизиноприла и гидрохлоротиазида до соответствующих содержанию в препарате (см. разделы "Фармакокинетика", "С осторожностью", "Особые указания").
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Частота приведённых ниже нежелательных побочных реакций указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто- 1/10 назначений (≥ 10%): часто - 1/100 назначений (≥1%,: но <: 10%): нечасто - 1/1000 назначений (≥0,1%, но <: 1%): редко - 1/10000 назначений (≥0,01%, но <: 0,1%): очень редко - менее 1/10000 назначений (<: 0,01%), включая отдельные случаи.Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (часто): головокружение, головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение артериального давления, боль в груди: редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.Со стороны пищеварительной системы: нечасто тошнота, рвота, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, поражение печени (холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), желтуха. Со стороны кожных покровов: нечасто - повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос. Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто - лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подёргивания мышц конечностей и губ, редко - астенический синдром, спутанность сознания. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, бронхоспазм, апноэ. Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение гемоглобина, гематокрита, эритроцитов). Со стороны мочеполовой системы: нечасто - уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции. Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, ангионевротический отёк кишечника или интестинальный отёк (см. раздел "Особые указания"): кожная сыпь, крапивница, лихорадка, васкулит, ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия. Лабораторные показатели: нечасто - гиперкалиемия и /или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови: редко -гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение - толерантности к глюкозе, повышение активности "печёночных" трансаминаз, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета или реноваскулярной гипертензии.Прочие: нечасто - сухой кашель, артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, обострение подагры.
Передозировка:
Симптомы. При передозировке лизиноприла: выраженное снижение артериального давления, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, повышенная раздражительность, кашель, сонливость, задержка мочеиспускания, запор. При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза: значительное снижение артериального давления, брадикардия, другие нарушения ритма сердца. Лечение: вызвать рвоту или промыть желудок, если препарат был принят недавно: проведение симптоматической терапии, направленной на коррекцию дегидратации и нарушений водно-электролитного баланса: при выраженном снижении артериального давления - внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Контроль концентрации мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови: контроль диуреза.
Взаимодействие с другими ЛС: Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эрлеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия, заменители соли, содержащие калий. При совместном применении повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью или сахарным диабетом: одновременное назначение возможно только на основе индивидуального решения лечащего врача при условии регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови и функции почек (см. раздел "С осторожностью"). Вазодилататоры, другие гипотензивные препараты, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты. При совместном применении - усиление антигипертензивного действия. Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сутки и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты) при длительном совместном применении - снижают антигипертензивное действие лизиноприла и диуретический эффект гидрохлоротиазида. Эстрогены, симпатомиметики. При совместном применении снижают антигипертензивное действие лизиноприла.Препараты лития. Возможно замедление выведения лития с высоким риском развития кардиотоксического и нейротоксического эффектов лития. При необходимости совместного применения требуется тщательный контроль концентрации лития в плазме крови (см: раздел "С осторожностью"). Аллопуринол. При совместном применении с ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек и лейкопении. Цитостатики, иммунодепрессанты, прокаинамид. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ повышает риск лейкопении. Циклоспорин: Одновременное применение с ингибиторами АПФ повышает риск развития нарушения функции почек и гиперкалиемии. Ловастатин. При совместном применении с ингибиторами АПФ повышается риск гиперкалиемии. Триметоприм. При совместном применении повышается риск развития гиперкалиемии. Соталол. Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидов, повышают риск развития аритмий при совместном применении. Метилдопа. При совместном применении повышается риск развития гемолиза. Этанол. При совместном применении уменьшает антигипертензивный эффект препарата. Антациды, колестирамин. При одновременном применении снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте. Препарат Лизиноприл Н ШТАДА при совместном применении ослабляет действие гипогликемических средств для приёма внутрь (см. раздел "Особые указания"), норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, пероральных контрацептивов: усиливает нейротоксическое действие салицилатов, эффекты сердечных гликозидов (в том числе побочные), действие периферических миорелаксантов: уменьшает выведение хинидина.При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиамалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение артериального давления.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Гипотензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) лизиноприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.Лизиноприл Ингибитор АПФ. Механизм действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к подавлению образования ангиотензина II из ангиотензина I и прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, преднагрузку, давление в лёгочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объёма крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Оказывает вазодилатирующее действие, расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на ренин-ангиотензин- -альдостероновую систему (РААС). Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа.Применение ингибиторов АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью способствует увеличению продолжительность жизни: у пациентов, перенёсших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности - замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка.Антигипертензивное действие развивается через 1 час после приёма лизиноприла внутрь, достигает максимума через 6-7 часов, сохраняется в течение 24 часов (антигипертензивный эффект через 24 часа значительно меньше, чем через 6 часов). Продолжительность действия зависит от дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 -месяца терапии и сохраняется при долгосрочной терапии.При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения артериального давления.Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции повреждённого гломерулярного эндотелия.Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии. Гидрохлоротиазид Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния и воды, в дистальном отделе нефрона задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Оказывает антигипертензивное действие за счёт расширения артериол. Практически не влияет на нормальный уровень артериального давления.Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа, Продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает аддитивный антигипертензивный эффект.
Фармакокинетика: Лизиноприл Всасывание. После приёма внутрь абсорбция лизиноприла в желудочно-кишечном тракте составляет в среднем около 30%, при значительной межиндивидуальной вариабельности (6-60%). Пища не влияет на всасывание лизиноприла. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-8 часов. Биодоступность - 25%. Распределение. В незначительной степени связьгаается с белками плазмы крови. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры низкая. Метаболизм и выведение. Практически не метаболизируется в печени и выводится исключительно почками в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) - 12 часов. Основная часть лизиноприла выводится в течение начальной альфа-фазы (эффективный Т1/2 - 12 часов), остальная часть - в течение терминальной бета-фазы (около 30 часов). Выводится из организма посредством гемодиализа. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты с хронической сердечной недостаточностью - абсорбция и клиренс лизиноприла снижены, биодоступность составляет 16%. У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в плазме крови в несколько раз превышает таковую у здоровых добровольцев: увеличивается время достижения максимальной концентрации в плазме крови и период полувыведения. Замедление выведения лизиноприла становится клинически значимым при снижении скорости клубочковой фильтрации до уровня менее 30 мл/мин. У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями выделительной функции почек замедляется скорость выведения лизиноприла из организма: отмечаются в среднем в 2 раза более высокие значения максимальной концентрации лизиноприла в плазме крови и AUC (площадь под кривой "концентрация-время"), чем у пациентов более молодого возраста. Гидрохлоротиазид Всасывание. После приёма внутрь абсорбируется на 60-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1.5-3 часа. Влияние пищи на всасывание не имеет клинического значения. Распределение. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в фазе выведения в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы крови составляет 40-70%. Проникает через плацентарный барьер, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм и выведение. Практически не метаболизируется и очень быстро выводится из организма почками (50-75%принятой внутрь дозы в неизменённом виде выводится в течение 24 часов). Период полувыведения колеблется от 5.6 до 14.8 час. Выведение гидрохлоротиазида из плазмы крови имеет двухфазный характер: Т1/2 в начальной альфа- фазе составляет 2 часа, в терминальной бета-фазе-около 10 часов. Выводится из организма посредством гемодиализа.
Особые указания
Препарат Лизиноприл Н ШТАДА, как правило, назначают пациентам с артериальной гипертензией после титрования дозы каждого из компонентов препарата - лизиноприла до 20 мг и гидрохлоротиазида до 12.5 мг или при недостаточной эффективности комбинации гидрохлоротиазид 12.5 мг + лизиноприл 10 мг, или при недостаточной эффективности монотерапии лизиноприлом в дозе 20 мг. Симптоматическая артериальная гипотензия редко отмечается на фоне применения комбинации гидрохлоротиазид+лизиноприл у пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующих заболеваний. Риск выраженного снижения артериального давления повышается у пациентов с уменьшением объёма циркулирующей крови, вызванным предшествующей терапией диуретиками, диализом, диареей или рвотой, строгой бессолевой диетой, и у пациентов с реноваскулярной гипертензией. До начала лечения препаратом Лизиноприл Н ШТАДА у пациентов с риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо провести коррекцию объёма циркулирующей крови и водно-электролитного баланса, затем тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на пациента. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и одновременной почечной недостаточностью или без неё симптоматическая артериальная гипотензия может быть следствием применения "петлевых" диуретиков в больших дозах, гипонатриемии или нарушений функции почек и чаще наблюдается при тяжёлой ХСН. Выраженная артериальная гипотензия после начала лечения ингибиторами АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью может привести к ухудшению функции почек: отмечены случаи острой почечной недостаточности. Применение препарата Лизиноприл Н ШТАДА у таких пациентов необходимо начинать под строгим контролем врача, желательно в условиях стационара. Подобной тактики необходимо придерживаться и при назначении препарата Лизиноприл Н ШТАДА пациентам с цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инсульту (см. раздел "С осторожностью"). В случае выраженного снижения артериального давления пациента следует перевести в положение "лёжа" на спине и, при необходимости, произвести восполнение объёма циркулирующей крови (внутривенное вливание 0,9% раствора натрия хлорида). Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приёма следующей дозы препарата. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, при жаркой погоде: в связи с дегидратацией повышается риск чрезмерного снижения артериального давления. Аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Как и другие препараты с вазодилатирующими свойствами, препарат Лизиноприл Н ШТАДА следует с осторожностью назначать пациентам с аортальным стенозом и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. Почечная недостаточность. Тиазидные диуретики неэффективны при значительном снижении скорости клубочковой фильтрации и могут вызвать необратимое ухудшение функции почек. Поэтому препарат Лизиноприл Н ШТАДА, в состав которого входит гидрохлоротиазид, противопоказан для применения у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин): у пациентов с клиренсом креатинина от 30 мл/мин до 80 мл/мин его назначают только после предварительного титрования доз отдельных компонентов (лизиноприла и гидрохлоротиазида) до соответствующих в комбинированном препарате (см. разделы "Фармакокинетика", "Противопоказания", "С осторожностью", "Способ применения и дозы"). У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, на фоне лечения ингибиторами АПФ отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, как правило, обратимое после прекращения лечения. Чаще наблюдалось у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты требуют тщательного наблюдения и осторожного титрования дозы под контролем функции почек, особенно в первые несколько недель терапии (см. раздел "С осторожностью"). У некоторых пациентов без нарушения функции почек в анамнезе отмечалось незначительное и преходящее повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при одновременном назначении лизиноприла и диуретика. При увеличении данных показателей на фоне терапии препаратом Лизиноприл Н ШТАДА его следует отменить. Возможно возобновление терапии с применением комбинации отдельных препаратов лизиноприла и гидрохлоротиазида в меньших дозах или любого из них в монотерапии. Пациенты, перенёсшие трансплантацию почки. Опыт применения лизиноприла у пациентов, перенёсших трансплантацию почки, отсутствует, поэтому применять препарат Лизиноприл Н ШТАДА у таких пациентов необходимо с осторожностью (см. раздел "С осторожностью"). Повышенная чувствительность/ангионевротический отёк. Ангионевротический отёк лица, губ, языка, надгортанника и/или гортани, верхних и нижних конечностей редко отмечался у пациентов, принимавших лизиноприл и другие ингибиторы АПФ. Он может развиться в любой период лечения. Более высокая частота случаев ангионевротического отёка, связанного с применением ингибиторов АПФ, отмечается у представителей негроидной расы. В случае развития ангионевротического отёка приём препарата Лизиноприл Н ШТАДА следует немедленно прекратить, пациента наблюдать до полной регрессии симптомов. При ангионевротическом отёке области лица и губ состояние чаще всего нормализуется без дополнительного лечения может потребоваться назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отёк языка, надгортанника и/или гортани может быть фатальным, велика вероятность обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов с хирургическим вмешательством на органах дыхания в анамнезе, поэтому необходимо проведение неотложной терапии (подкожное введение 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналин) 1:1000) и/или экстренных мер по обеспечению проходимости дыхательных путей. В случае ангионевротического отёка только области языка (без дыхательных нарушений) пациентам может потребоваться длительное наблюдение с применением антигистаминных средств и глюкокортикостероидов. При ангионевротическом отёке кишечника на фоне применения ингибиторов АПФ у пациентов наблюдалась боль в животе с тошнотой и рвотой (или без них): в некоторых случаях не было указаний на ангионевротический отёк в анамнезе, и уровни С-1 эстеразы были нормальными. Диагноз подтверждался данными компьютерной томографии, УЗИ органов брюшной полости или в момент хирургического вмешательства, а также разрешением симптомов после отмены ингибитора АПФ. Ангионевротический отёк кишечника следует иметь в виду при дифференциальном диагнозе боли в животе у пациентов, принимающих препарат Лизиноприл Н ШТАДА. Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, даже несвязанным с лечением ингибиторами АПФ, относятся к группе повышенного риска в отношении развития ангионевротического отёка при лечении препаратом Лизиноприл Н ШТАДА (см раздел "Противопоказания"). Анафилактические реакции при проведении гемодиализа или афереза ЛПНП. Анафилактические реакции отмечались у пациентов, которые на фоне применения ингибиторов АПФ подвергались гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью (AN69®) или процедуре афереза липопротеинов низкой плотности с использованием декстран сульфата (см.раздел "Противопоказания"). При необходимости проведения указанных процедур у пациентов, принимающих препарат Лизиноприл Н ШТАДА, следует рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа, другого сорбента при проведении афереза липопротеинов низкой плотности или гипотензивного средства другого класса. Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации. Назначение ингибиторов АПФ на фоне десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых (пчёлы, осы) может привести к развитию анафилактической реакции. На период проведения курса десенсибилизации препарат Лизиноприл Н ШТАДА должен быть отменён. Печёночная недостаточность. Тиазидные диуретики необходимо с осторожностью использовать в лечении пациентов с печёночной недостаточностью, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печёночной комы. Применение ингибиторов АПФ было связано (редко) с развитием синдрома, начинавшегося с холестатической желтухи и гепатита и прогрессировавшего до фульминантного некроза и (иногда) летального исхода. Пациенты, у которых на фоне лечения препаратом Лизиноприл Н ШТАДА развивается желтуха или отмечается повышение активности "печёночных" трансаминаз должны немедленно прекратить приём препарата и находиться под тщательным врачебным наблюдением (см. разделы "Противопоказания", "С осторожностью"). Кашель. Как и в случае с ингибиторами АПФ, при применении препарата Лизиноприл Н ШТАДА может отмечаться сухой длительный кашель, который исчезает после отмены препарата. Хирургическое вмешательство/общая анестезия. У пациентов, принимающих препарат Лизиноприл Н ШТАДА, при проведении обширного хирургического вмешательства или общей анестезии с применением лекарственных средств, вызывающих снижение артериального давления, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызвать выраженное снижение артериального давления: в данной ситуации может потребоваться коррекция объёма циркулирующей крови. До проведения хирургического вмешательства (включая стоматологическое) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. Нейтропения/агранулоцитоз. В связи с потенциальным риском развития нейтропении/ агранулоцитоза, связанным с применением ингибиторов АПФ, на фоне лечения препаратом Лизиноприл Н ШТАДА необходимо периодически контролировать картину периферической крови. С чрезвычайной осторожностью следует использовать препарат Лизиноприл Н ШТАДА у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка), на фоне применения иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида или при сочетании указанных факторов, особенно при сопутствующей почечной недостаточности (см. раздел "Взаимодействие"). Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщения врачу о любых признаках какой-либо инфекции. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других - осложняющих факторов нейтропения и агранулоцитоз развиваются редко и носят обратимый характер при отмене ингибитора АПФ. Гиперкалиемия. Тиазидные диуретики повышают экскрецию калия, тогда как ингибиторы АПФ способствуют задержке калия: соответственно их комбинация обеспечивает предотвращение как гипокалиемий, индуцированной диуретиком, так и гиперкалиемии, вызванной ингибитором АПФ. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, приём препаратов калия или препаратов, вызывающих гиперкалиемию (например, гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции почек. Перед началом лечения, при необходимости, следует провести коррекцию объёма циркулирующей крови и солей. Метаболические и эндокринные эффекты. Тиазидные диуретики влияют на толерантность к глюкозе, поэтому у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов, включая инсулин. При применении тиазидных диуретиков может проявиться латентнопротекающий сахарный диабет: возможно увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови у некоторых пациентов отмечалось усиление гиперурикемии и/или клинических проявлений подагры. При применении в комбинации с лизиноприлом указанные побочные эффекты гидрохлоротиазида значительно ослабляются. Тиазидные диуретики, снижая выведение ионов кальция почками могут вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить приём препарата Лизиноприл Н ШТАДА, в состав которого входит гидрохлоротиазид, до проведения теста по оценке функции паращитовидных желёз. В период лечения препаратом Лизиноприл Н ШТАДА необходимо регулярно контролировать гликемический и липидный профиль, а также содержание калия, концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови. Антидопинговый тест. Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Лизиноприл Н ШТАДА, может привести к положительному результату антидопингового теста. Алкоголь в период лечения употреблять не рекомендуется (см. раздел "Взаимодействие"). Расовые особенности. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл при применении в монотерапии может быть менее эффективным у представителей негроидной расы, для которых характерен низкий уровень активности ренина. Это различие практически устраняется при одновременном применении лизиноприла и гидрохлоротиазида.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами ивыполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку на фоне приёма препарата Лизиноприл Н ШТАДА возможно развитие головокружения, особенно в начале курса лечения.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Лизиноприл Н ШТАДА
Международное непатентованное название:Лизиноприл + Гидрохлоротиазид.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:Активные вещества: лизиноприла дигидрат 21,78 мг (в пересчёте на лизиноприл 20,0 мг), гидрохлоротиазид 12,5 мг: вспомогательные вещества: маннитол 40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,0 мг, лудипресс (лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5%) 2,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг, кальция гидрофосфат 100,0 мг, крахмал картофельный 40,72 мг, тальк 2,5 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-002452
Фармгруппа: Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента ингибитор+диуретик)Дата регистрации: 20.04.2012 / 27.09.2012. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и с риской. Упаковка:Таблетки 12,5 мг+20 мг. 10, 14 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток: 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:НИЖФАРМ, АО Производитель:МАКИЗ-ФАРМА, ООО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
