Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, при болезни Альцгеймера и сенильной деменции альцгеймеровского типа. Головокружения (вертиго) и связанные с ним расстройства равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения). Кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии). Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. Лечение дислексии у детей с 8 лет, в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение.
Противопоказания
Противопоказания Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.Хорея Гентингтона.Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).Тяжелая стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).Беременность и период грудного вскармливания.Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью: нарушение гемостаза:обширные хирургические вмешательства:тяжелое кровотечение:хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20 - 80 мл/мин).
Беременность
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение и дозы
Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика - внутрь по 160 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сут или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с др. методами лечения) - по 3,2 г, разделенных на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с хронической почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования. ТАБЛИЦЪ Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек").
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны органов чувств: вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия). Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Передозировка:
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими ЛС: Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30 - 40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика: Абсорбция при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность - около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г Смах - 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл, ТСмах в плазме -1ч, спинномозговой жидкости -5 ч. Прием пищи снижает Стах на 17% и увеличивает ТСмах до 1,5 ч. У женщин Смах и AUC после приема 2,4 г на 30% выше, чем у мужчин. Vd - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер: удаляется при гемодиализе. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4 - 5 ч и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости, который удлиняется у больных с хронической почечной недостаточностью (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч). 80- 100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80 - 90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При лечении веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пирацетам следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Пирацетам
Международное непатентованное название:Пирацетам.
Форма выпуска:Капсулы..
Состав:1 капсула содержит: Активные компоненты: пирацетама - 400 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарата - 4,3 мг, магния карбонат основной - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 430 мг. Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - 80,751 мг, глицерин - 0,121 мг, натрия лаурилсульфат - 0,055 мг, вода очищенная - 13,92 мг, титана диоксид - 1,153 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-005805 от 20.09.19
Фармгруппа: Ноотропное средство.: .Описание:Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвела. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета со слабым желтоватым оттенком. Упаковка:Капсулы 400 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК АО (Россия) Производитель:ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК АО (Россия). Представительство:.
