Показания
В составе комплексной терапии алкоголизма (поведенческая терапия, психотерапия и т.п.). Препарат назначается лишь в том случае, если пациент желает отказаться от употребления алкоголя по собственной воле.
Противопоказания
Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, заболевания сердечнососудистой системы в стадии компенсации (в том числе резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты' ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия II-III степени, хроническая сердечная недостаточность), туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, болезни почек, печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания, инфекционные заболевания центральной нервной системы, полиневропатия, неврит слухового и зрительного нервов, глаукома, злокачественные опухоли, алкогольная интоксикация, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: Возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.
Беременность
Противопоказан.
Применение и дозы
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.Обычно лечение Тетурамом проводят в несколько этапов по следующей схеме. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки.Через 7-10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу (20-30 мл 40 % -ный этанол после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл).Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: "Металлический" привкус во рту, неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой, гепатит, полиневропатия нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астения, головная боль, кожные аллергические реакции.Побочные эффекты, обусловленные одновременным применением дисульфирама и употребления этанола: сердечно-сосудистый коллапс, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, отек мозга, геморрагический инсульт, описаны случаи дыхательной недостаточности (дыхательные депрессии, менингеальные кровотечения, конвульсии).При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики.
Передозировка:
Симптомы: кома, коллапс, неврологические осложнения.Проводят симптоматическое лечение, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы.
Взаимодействие с другими ЛС: Противопоказанные комбинации:- Алкоголь. Реакция непереносимости ("приливы" крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.Нежелательные комбинации:- Изониазид. Нарушения поведения и координации.- Производные нитроимидазола (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.- Фенитоин. Существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации дисульфирама в плазме в ходе и после лечения Тетурамом.Комбинации, требующие осторожности:- Варфарин (и другие непрямые антикоагулянты). Повышенный эффект непрямые антикоагулянтов и опасность кровотечения (замедление метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены Тетурама.- Теофиллин. Дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть сниженная, в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.- Бензодиазепины. Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Доза производных бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.- Трициклические антидепрессанты. Усиление реакции непереносимости алкоголя, если больные леченные Тетурамом, принимают спиртные напитки.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Дисульфирам ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола: увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления ("приливы" крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола. Длительность действия препарата - 48 часов.
Фармакокинетика: Абсорбция после перорального приема - 70-90 %. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, экскретируемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод (пропорция которого варьирует от 4 % до 53 %). Сероуглерод выделяется через легкие.
Особые указания
Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков.Тетурам следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем. Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В.В случае одновременного применения с непрямыми антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль международного нормализованного отношения и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения. Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления.За 1-3 дня следует полностью отменить прием снотворных средств, транквилизаторов, антидепрессантов и нейролептиков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Тетурам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту
Регистрационные данные
Торговое название
Тетурам
Международное непатентованное название:Дисульфирам.
Форма выпуска:Таблетки..
Состав:Состав для дозировки 150 мг:Активного вещества: Дисульфирама (тетурама) - 150 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 19,97 мг, кальция стеарат - 0,601 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 9,429 мг.Состав для дозировки 250 мг:Активного вещества: Дисульфирама (тетурама) - 250 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 33,283 мг, кальция стеарат - 1,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 15,715 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000503
Фармгруппа: Средство для лечения алкоголизмаДата регистрации: 24.05.2010/02.10.2012. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки Тетурама 150 мг - белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской: таблеткиТетурама 250 мг - белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Упаковка:Таблетки по 150 мг и 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:4 года. Не использовать препарат позже срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО Производитель:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО. Представительство:.
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/